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Prospektive, einarmige, multizentrische Beobachtungen Ultimaster Des Registry (e-Ultimaster)

6. Oktober 2019 aktualisiert von: Terumo Europe N.V.

Prospektives, einarmiges, multizentrisches Beobachtungsregister zur weiteren Validierung der Sicherheit und Wirksamkeit des Ultimaster Des-Systems bei nicht ausgewählten Patienten aus der täglichen klinischen Praxis

Der e-Ultimaster wird die Sicherheit und Wirksamkeit des Ultimaster DES-Systems bei nicht ausgewählten Patienten, die die tägliche klinische Praxis repräsentieren, weiter validieren. Die Studie wird auch die Auswirkungen der Nichteinhaltung einer dualen Thrombozytenaggregationshemmung einen Monat nach der Stent-Implementierung (häufig in der täglichen klinischen Praxis beobachtet) auf die Stent-Thrombose untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Detaillierte Beschreibung

Alle konsekutiven Patienten, die gemäß Krankenhausalltag für eine Behandlung mit DES geeignet sind, in Zentren auf der ganzen Welt, die einer Teilnahme am e-ULTIMASTER-Register zustimmen, werden mit Ultimaster DES behandelt.

Sekundäre Ziele Bewertung der weltweiten Verwendung von DES, Erkennung seltener Ereignisse in einer repräsentativen Patientenpopulation, Identifizierung von Prädiktoren für schwerwiegende unerwünschte Ereignisse, Bewertung der Nutzung der radialen Zugangsstelle und ihrer Auswirkungen auf Blutungen und vaskuläre Komplikationen, Bewertung von Verfahrensbesonderheiten und Patientenpathologie im Allgemeinen geografisches Gebiet, Bewertung von Dauer und Art der DAPT, Bewertung der Leistung von Ultimaster DES in Untergruppen von Patienten mit Läsionen, Bewertung möglicher Vorteile von biologisch abbaubarem Polymer in Untergruppen von Patienten/Läsionen mit größeren Komplexen und Bewertung der Wirksamkeit von Sirolimus bei verschiedenen Rassen.

Die Daten werden in einem e-CRF gesammelt und es wird eine Online-Überwachung durchgeführt. Audits werden vom Sponsor oder qualifizierten Beauftragten zugelassen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

37000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Buenos Aires, Argentinien
        • Hospital Universitario Austral
      • Buenos Aires, Argentinien
        • Fundacion Favaloro
      • Buenos Aires, Argentinien
        • Hospital San Juan de Dios
      • CABA - Buenos Aires, Argentinien
        • Instituto Cardiovascular de Buenos Aires
      • Junin, Argentinien
        • Clinica Centro Médico Privado Junin
      • Monte Grande, Argentinien
        • Clinica Monte Grande
      • Rosario, Argentinien
        • Instituto Cardiovascular de Rosario
      • San Miguel, Argentinien
        • Sanatorio San Miguel
      • Gyumri, Armenien, 3103
        • Medical center Gyumri CJSC
      • Yerevan, Armenien
        • "QANCOR" cardiovascular MC LLC
      • Yerevan, Armenien
        • Astghik Medical Center (Natali Farm)
      • Yerevan, Armenien
        • QANCOR Cardiovascular MC LLC
      • Yerevan, Armenien
        • Republican Medical Center Armenia CJSC
      • Yerevan, Armenien
        • Yerevan State medical University Hospital
      • Dhakuli, Bangladesch
        • National Heart Foundation Hospital and Research Institute
      • Aalst, Belgien
        • OLVZ Aalst
      • Aalst, Belgien
        • OLVZ Aalst, Onze Lieve Vrouw Ziekenhuis vzw-Campus Aalst
      • Bonheiden, Belgien
        • Imelda Ziekenhuis
      • Bonheiden, Belgien
        • Imelda Ziekenhuis - Bonheiden
      • Brussels, Belgien
        • Cliniques Saint-Luc
      • Charleroi, Belgien
        • CHU Charleroi
      • Gent, Belgien
        • Az Sint Lucas
      • Hornu, Belgien
        • Epicura-Hornu
      • Ieper, Belgien
        • JAN YPERMAN Ziekenhuis
      • Liège, Belgien
        • Chr de La Citadelle
      • Mons, Belgien
        • Hôpital Ambroise Paré de Mons
      • Yvoir, Belgien
        • CHU UCL Mont Godinne Namur
      • Belo Horizonte, Brasilien
        • Hospital Felicio Rocho
      • Joinville, Brasilien
        • Unimed Joinville
      • Juiz De Fora, Brasilien
        • Hospital Monte Sinai
      • Linhares, Brasilien
        • UNICOR
      • Maringá, Brasilien
        • Parana Medical Research Center
      • Natal, Brasilien
        • Eurolatino Natal Medical Research
      • Passo Fundo, Brasilien
        • Hospital São Vicente de Paulo
      • Porto Alegre, Brasilien
        • Hospital Moinhos de Vento
      • Santo André, Brasilien
        • Hospital e Maternidade Dr. Christóvão da Gama
      • São Paulo, Brasilien
        • Beneficencia Portuguesa de Sao Paulo
      • São Paulo, Brasilien
        • Hospital Santa Cruz
      • Blagoevgrad, Bulgarien
        • "Mhat Puls" Ad
      • Burgas, Bulgarien
        • City Clinic Burgas
      • Haskovo, Bulgarien
        • MBAL Haskovo AD
      • Lovech, Bulgarien
        • Cardiolife-Lovech
      • Montana, Bulgarien
        • Mbal Montana City Clinic Sveti Georgi
      • Plovdiv, Bulgarien
        • MHAT Plovdiv
      • Plovdiv, Bulgarien
        • MBAL St. Karidad
      • Plovdiv, Bulgarien
        • University Hospital Sveti Georgi
      • Sofia, Bulgarien
        • Tokuda Hospital
      • Sofia, Bulgarien
        • National Heart Hospital
      • Sofia, Bulgarien
        • City clinic University Multi-Profile Hospital for Acute Care,Sofia
      • Sofia, Bulgarien
        • MBAZ-II-Sofia
      • Sofia, Bulgarien
        • MHATEM N.I.Pirogov
      • Sofia, Bulgarien
        • UMHAT Alexandrovska
      • Sofia, Bulgarien
        • UMHAT St.Ekaterina
      • Stara Zagora, Bulgarien
        • Trakiya Hospital
      • Stara Zagora, Bulgarien
        • Umbal Stojan Kirkovich
      • Varna, Bulgarien
        • Specialized Cardiology Hospital for Active Treatment
      • Vidin, Bulgarien
        • MBAL Sveta Petka Vidin
      • Antofagasta, Chile
        • Hospital Antofagasta
      • Concepcion, Chile
        • Hospital Guillermo Grant Benavente
      • Puerto Montt, Chile
        • Hospital Regional Puerto Montt
      • Region Metropolitana, Chile
        • Clínica Bicentenario
      • Santiago, Chile
        • Hospital San Juan de Dios
      • Santiago, Chile
        • Clinica Santa Maria
      • Santiago, Chile
        • Hospital San Borja Arriarán
      • Valparaíso, Chile
        • Hospital Van Buren
      • Tallinn, Estland
        • East-Tallinn Central Hospital
      • Tallinn, Estland
        • North Estonia Medical Center
      • Angers, Frankreich
        • CHU Angers
      • Aubervilliers, Frankreich
        • Hopital Européen de Paris La Roseraie
      • Avignon, Frankreich
        • Clinique Rhône Durance
      • Bayonne, Frankreich
        • GCS Cardiologique de Bayonne
      • Bordeaux, Frankreich
        • Clinique St Augustin Bordeaux-Centre d'exploration-chirurgie
      • Caen, Frankreich
        • CHU Caen
      • Caen, Frankreich
        • Hôpital Privé Saint Martin
      • Clermont-Ferrand, Frankreich
        • Chu Clermont-Ferrand
      • Clermont-Ferrand, Frankreich
        • Pôle Santé République Clermont Ferrand
      • Colmar, Frankreich
        • Hopital Albert Schweitzer GHCA Colmar
      • Corbeil Essonnes, Frankreich
        • CH Sud Francilien
      • Dijon, Frankreich
        • Clinique de Fontaine
      • Grenoble, Frankreich
        • Groupement mutualiste de Grenoble
      • Haguenau, Frankreich
        • CH Haguenau
      • Jossigny, Frankreich
        • CH de Marne la Vallée
      • La Roche sur Yon, Frankreich
        • CHD Vendée La Roche sur Yon
      • La Rochelle, Frankreich
        • Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis
      • Le Coudray, Frankreich
        • CH Louis Pasteur-Le Coudray
      • Lille, Frankreich
        • Hopital privé La Louviere-Lille
      • Lyon, Frankreich
        • CH St Joseph St Luc Lyon
      • Massy, Frankreich
        • Hopital Privé Jacques Cartier Massy
      • Montauban, Frankreich
        • Clinique du Pont de Chaume Montauban
      • Montpellier, Frankreich
        • Clinique du Milénaire
      • Montreuil, Frankreich
        • CH Montreuil
      • Mulhouse, Frankreich
        • Clinique Diaconat Fonderie Mulhouse
      • Nancy, Frankreich
        • Clinique Louis Pasteur Essey les Nancy
      • Nantes, Frankreich
        • Le Confluent Nouvelles Cliniques Nantaises
      • Neuilly Sur Seine, Frankreich
        • Clinique Ambroise Pare
      • Ollioules, Frankreich
        • Polyclinique Les Fleurs
      • Orléans, Frankreich
        • CHR Orléans
      • Paris, Frankreich
        • Groupe Hopitalier Paris Saint Joseph
      • Pau, Frankreich
        • Centre Hospitalier de Pau
      • Pessac, Frankreich
        • Hopital privé St Martin Pessac (DR Levy)
      • Pessac, Frankreich
        • Hôpital Privé St Martin de Pessac
      • Poitiers, Frankreich
        • CHU de Poitiers
      • Pontoise, Frankreich
        • Ch Rene Dubos Pontoise
      • Quimper, Frankreich
        • Chic Quimper
      • Quincy sous sénart, Frankreich
        • Hopiatl Privé Claude Galien Quincy
      • Rennes, Frankreich
        • Clinique Saint-Laurent Rennes
      • Rouen, Frankreich
        • Clinique St Hilaire Rouen
      • Saint Brieuc, Frankreich
        • CH Yves le Foll - Saint Brieuc
      • Saint Pierre, Frankreich
        • CH La Timone Marseille
      • Saint-Quentin, Frankreich
        • CH Général de Saint Quentin
      • St Laurent du Var, Frankreich
        • Institut Arnault Tzanck St Laurent du Var
      • Strasbourg, Frankreich
        • Nouvel Hôpital Civil de Strasbourg
      • Trélazé, Frankreich
        • Clinique Saint Joseph
      • Valence, Frankreich
        • CH de Valence
      • Vannes, Frankreich
        • CH Bretagne Atlantique
      • Tbilisi, Georgia
        • Diagnostic Services Ltd. Cardio Clinic
      • Tbilisi, Georgia
        • Helsicore Clinic
      • Tbilisi, Georgia
        • JoAnn Medical Center
      • Aurangabad, Indien
        • Kamalnayan Bajaj Hospital
      • Chennai, Indien
        • MMM, Chennai
      • Coimbatore, Indien
        • G. Kuppuswamy Naidu Memorial Hospital (GKNM), Coimbatore
      • Delhi, Indien
        • Medanta Hospital, Delhi
      • Hyderabad, Indien
        • CARE Hospital, Hyderabad
      • Jaipur, Indien
        • SMS Hospital, Jaipur
      • Kolkata, Indien
        • BM Birla, Kolkata
      • Mangalore, Indien
        • KMC, Mangalore
      • Mohali, Indien
        • Fortis Hospital, Mohali
      • Mumbai, Indien
        • H.J. Doshi Ghatkopar Hindusabha Hospital
      • Mumbai, Indien
        • Hiranandani Hospital, Mumbai
      • Nagpur, Indien
        • Wockhardt Hospital, Nagpur
      • New Delhi, Indien
        • Maharaja Agrasen Hospital, New Delhi
      • New Delhi, Indien
        • Max Super Speciality Hospital, Saket, Delhi
      • Trivanderum, Indien
        • SCTIT, Trivanderum
      • Jakarta, Indonesien
        • Medistra Hospital
      • Jakarta Barat, Indonesien
        • National Cardiovascular Center Harapan Kita
      • Jakarta Pusat, Indonesien
        • RSUPN Cipto Mangunkusumo
      • Jakarta Selatan, Indonesien
        • RSUP Fatmawati General Hospital
      • Jakarta Timur, Indonesien
        • Binawaluya Cardiac Center
      • Makassar, Indonesien
        • Awal Bros Hospital
      • Makassar, Indonesien
        • Dr. Wahidin Sudirohusodo General Hospital
      • Malang, Indonesien
        • Saiful Anwar Hospital
      • Surabaya, Indonesien
        • Dr. Soetomo General Hospital
      • Cork, Irland
        • Cork University Hospital
      • Galway, Irland
        • University Hospital Galway
      • Limerick, Irland
        • University Hospital Limerick
      • Reykjavik, Island
        • Landspitali National University Hospital
      • Haifa, Israel
        • Rambam Medical Center
      • Nahariya, Israel
        • Galilee Medical Center
      • Tzrifin, Israel
        • Assaf Harofeh Medical Center
      • Zefat, Israel
        • Ziv M.C
      • Amagasaki Hyougo, Japan
        • Kansai Rosai Hospital
      • Fukuoka, Japan
        • Kokura Memorial Hospital
      • Fukushima, Japan
        • Iwaki Kyoritsu General Hospital
      • Hachiōji, Japan
        • Tokai University Hachiouji Hospital
      • Hakodate Hokkaido, Japan
        • Hakodate Municipal Hospital
      • Hamamatsu, Japan
        • Seirei Hamamatsu General Hospital
      • Kakogawa, Japan
        • Kakogawa East City Hospital
      • Kanagawa, Japan
        • Shonan Kamakura General Hospital
      • Komaki Aichi, Japan
        • Komaki City Hospital
      • Kyoto, Japan
        • Kyoto Katsura Hospital
      • Maebashi, Japan
        • Gunma Prefectural Cardiovascular Center
      • Mie, Japan
        • Mie Heart Center
      • Osaka, Japan
        • Osaka General Medical Center
      • Osaka, Japan
        • Sakurabashi Watanabe Hospital
      • Saitama, Japan
        • Saitama Cardiovascular and Respiratory Center
      • Sakai, Japan
        • Mimihara General Hospital
      • Sakai Osaka, Japan
        • Osaka Rosai Hospital
      • Sapporo Hokkaido, Japan
        • Sapporo Higashi Tokushukai Hospital
      • Suita, Japan
        • Saiseikai Senri Hospital
      • Suntougun Shizuoka, Japan
        • Okamura memorial hospital
      • Takarazuka Hyougo, Japan
        • Higashi Takarazuka Satoh Hospital
      • Tennri Nara, Japan
        • Kouseikai Takai Hospital
      • Yamaguchi, Japan
        • Saiseikai Yamaguchi General Hospital
      • Yokohama, Japan
        • Saiseikai Yokohama City Eastern Hospital
      • Yokohama, Japan
        • Seirei Yokohama Hospital
      • Yokohama Kanagawa, Japan
        • Showa University Fujigaoka Hospital
      • Amman, Jordanien
        • Jordan Hospital
      • Aktobe, Kasachstan
        • Aktobe Regional Hospital
      • Aktobe, Kasachstan
        • Medical University Clinic West Kazakhstan
      • Almaty, Kasachstan
        • Almaty city cardio center
      • Almaty, Kasachstan
        • National Surgery Center Almat
      • Astana, Kasachstan
        • City Hospital #2
      • Astana, Kasachstan
        • JSC Nat. Scient. Cardiosurgery Ctr.
      • Astana, Kasachstan
        • National Scientific Medical Research Center JSC
      • Karaganda, Kasachstan
        • Regional Cardiosurgery Center
      • Karagandy, Kasachstan
        • Karagandy Regional Cardiac Center
      • Kokshetau, Kasachstan
        • Akmola Regional Hospital
      • Pavlodar, Kasachstan
        • Pavlodar Regional Cardiologic center
      • Petropavl, Kasachstan
        • Cardiology Center Petropavl
      • Rudnyi, Kasachstan
        • Rudnyi City Hospital
      • Semey, Kasachstan
        • University Hospital of Semey
      • Shymkent, Kasachstan
        • Shymkent Regional Cardiology Center
      • Taraz, Kasachstan
        • Clinical Center of Cardiac Surgery and Transplantation
      • Bogota, Kolumbien
        • Clinica Marly
      • Bogota, Kolumbien
        • Clínica SHAIO
      • Bucaramanga, Kolumbien
        • Fundacion Cardiovascular de Colombia
      • Bucaramanga, Kolumbien
        • Instituto del Corazón de Bucaramanga
      • Manizales, Kolumbien
        • Centro Cardiovascular de Caldas
      • Kuwait, Kuwait
        • Sabah Al Ahmad Cardiac Center
      • Beirut, Libanon
        • Hopital Abou Jaoudé
      • Sidon, Libanon
        • Labib Medical Center
      • Kaunas, Litauen
        • LSMU Kauno klinikos
      • Klaipėda, Litauen
        • Klaipeda Seamen's Hospital
      • Alor Setar, Kedah, Malaysia
        • Hospital Sultanah Bahiyah
      • Kajang, Malaysia
        • Hospital Serdang
      • Kuala Lumpur, Malaysia
        • Desa Park City
      • Kuala Lumpur, Malaysia
        • HSC Medical Center
      • Kuantan, Malaysia
        • Hospital Tengku Ampuan Afzan
      • Sungai Buloh, Malaysia
        • UiTM Sg. Buloh Campus
      • Casablanca, Marokko
        • Clinique Achifaa de Casablanca
      • Marrakech, Marokko
        • CLINIQUE INTERNATIONALE de Marrakech
      • Marrakesh, Marokko
        • Clinique Grant Atlas
      • Rabat, Marokko
        • Cherradi_Clinique Agdal
      • Michoacan, Mexiko
        • Fray Juan de San Miguel
      • Sonora, Mexiko
        • Clinica Hospital San Jose de Navojoa SA de CV
      • Yucatán, Mexiko
        • Hospital Star Médica Merida
      • Amersfoort, Niederlande
        • Meander Amersfoort
      • Arnhem, Niederlande
        • Rijnstate
      • Breda, Niederlande
        • Amphia Ziekenhuis
      • Den Bosch, Niederlande
        • Jeroen Bosch Ziekenhuis
      • Den Haag, Niederlande
        • Medisch Centrum Haaglanden
      • Dordrecht, Niederlande
        • Albert Schweitzer Ziekenhuis
      • Eindhoven, Niederlande
        • Catharina Ziekenhuis
      • Eindhoven, Niederlande
        • Catharina Hospital
      • Emmen, Niederlande
        • Scheper Ziekenhuis
      • Enschede, Niederlande
        • Medisch Spectrum Twente
      • Leeuwarden, Niederlande
        • Medisch Centrum Leeuwarden
      • Rotterdam, Niederlande
        • Maasstad Ziekenhuis
      • Terneuzen, Niederlande
        • Zorgzaam Ziekenhuis Zeeuws-Vlaanderen
      • Venlo, Niederlande
        • Viecuri Medical Centre
      • Skopje, Nordmazedonien
        • City General Hospital 8th September Skopje
      • Skopje, Nordmazedonien
        • University Clinic of Cardiology
      • Muscat, Oman
        • Muscat Private Hospital
      • Lubin, Polen
        • Miedziowe Centrum Zdrowia
      • Poznan, Polen
        • Szpital Kliniczny Przemienienia Panskiego UM im. K. Marcinkowskiego w Poznaniu
      • Warsaw, Polen
        • Infant Jesus Teaching Hospital
      • Warsaw, Polen
        • Instytut Kardiologii im. Prymasa Tysiąclecia Stefana Kardynała Wyszyńskiego
      • Lisboa, Portugal
        • Hospital Santa Maria
      • Braşov, Rumänien
        • Clinicile ICCO
      • Constanţa, Rumänien
        • Centrele de Exelenta ARES
      • Sibiu, Rumänien
        • Spitalul Judetean de Urgenta Sibiu
      • Timisoara, Rumänien
        • Cordismed SRL
      • North Region Arar KSA, Saudi-Arabien
        • Prince Abdullah Bin Abdulaziz Cardiac Center
      • Riyadh, Saudi-Arabien
        • Dallah Hospital
      • Gavle, Schweden
        • Gävle sjukhus
      • Malarsjukhuset, Schweden
        • Malarsjukshuet
      • Orebro, Schweden
        • sjukhuset Orebro
      • Skovde, Schweden
        • Skaraborgs Sjukhus
      • Skövde, Schweden
        • Skaraborgs sjukhus v Skövde
      • Sundvalls, Schweden
        • Sundvalls Sjukhus
      • Vasteras, Schweden
        • Vastmanlads Sjukhus
      • Västerås, Schweden
        • Västmanlads sjukhus Västerås
      • Örebro, Schweden
        • Universitets Sjukhuset I Örebro
      • Frauenfeld, Schweiz
        • Spital Thurgau AG
      • Genève, Schweiz
        • Hôpitaux universitaires de Genève
      • Liestal, Schweiz
        • Kantonsspital Baselland
      • Lugano, Schweiz
        • Cardiocentro Ticino
      • Lugano, Schweiz
        • Cardiocenter Lugano, Ticino (TI)
      • Luzern, Schweiz
        • Kantonsspital Luzern
      • Meyrin Geneva, Schweiz
        • La Tour Hospital
      • Zürich, Schweiz
        • HerzGefässZentrum Zürich
      • Zürich, Schweiz
        • HerzGefässZentrum
      • Belgrade, Serbien
        • CHC Bezanijska Kosa
      • Belgrade, Serbien
        • Cardiology Clinic, Clinical Centre of Serbia
      • Belgrade, Serbien
        • Cardiovascular Institute Dedinje
      • Belgrade, Serbien
        • KBC Zvezdara
      • Kragujevac, Serbien
        • Clinical Center Kragujevac
      • Sremska Kamenica, Serbien
        • Institute of Cardiovascular Diseases Vojvodina
      • Banská Bystrica, Slowakei
        • Stredodlovensky Ustav Srdcovych A Cievnych Chorob
      • Albacete, Spanien
        • Hospital General de Albacete
      • Alicante, Spanien
        • Hospital General de Alicante
      • Badajoz, Spanien
        • Hospital Infanta Cristina - Badajoz
      • Badalona, Spanien
        • Hospital G. Trias i Pujol (Badalona)
      • Barakaldo, Spanien
        • Hospital de Cruces-Barakaldo
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spanien
        • Bellvitge University Hospital
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital Sant Pau (Barcelona)
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital V. Hebrón
      • Bizkaia, Spanien
        • Hospital de Galdakano
      • Burgos, Spanien
        • Hospital General Universitario de Burgos
      • Caceres, Spanien
        • Hospital San Pedro de Alcantara-Caceres
      • Cartagena, Spanien
        • Hospital Santa Lucía de Cartagena
      • Cartagena, Spanien
        • Universitario Santa Lucia (Hospital Nostra Señora Rossell) (Cartagena)
      • Cartagena (Murcia), Spanien
        • Hospital Santa Lucía de Cartagena
      • Castellón, Spanien
        • Hospital General Castellón
      • Ciudad Real, Spanien
        • Hospital General Ciudad Real
      • Córdoba, Spanien
        • Hospital de la Cruz Roja de Córdoba
      • Córdoba, Spanien
        • Hospital Reina Sofia de Cordoba
      • Galdakao, Spanien
        • Hospital de Galdakao
      • Gijón, Spanien
        • Hospital Cabueñes (Gijón)
      • Guadalajara, Spanien
        • Hospital Universitario de Guadalajara
      • Huelva, Spanien
        • Hospital Juan Ramón Jimenez
      • La Coruña, Spanien
        • Complexo Hospitalario Universitario A Coruña (CHUAC)
      • La Coruña, Spanien
        • Hospital San Rafael (La Coruña)
      • Las Palmas De Gran Canaria, Spanien
        • Hosp Universitario de Gran Canaria Dr. Negrin
      • León, Spanien
        • Hospital de León
      • Logroño, Spanien
        • Hospital San Pedro
      • Logroño, Spanien
        • Hospital San Pedro (Logroño - La Rioja)
      • Lugo, Spanien
        • Hospital Universitario Lucus Augusti (HULA)
      • Madrid, Spanien
        • Hospital 12 Octubre
      • Madrid, Spanien
        • Clinica La Luz
      • Madrid, Spanien
        • Clínica San Fransisco de Asis (Madrid)
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Fundación Alcorcón
      • Madrid, Spanien
        • Hospital La Luz
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Moncloa (Madrid)
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Moncloa
      • Majadahonda, Spanien
        • Hospital Puerta de Hierro (Madrid)
      • Manises, Spanien
        • Hospital Manises (Valencia)
      • Murcia, Spanien
        • Hospital Virgen Arrixaca (Murcia)
      • Mérida, Spanien
        • Hospital de Mérida
      • Oviedo, Spanien
        • Universitario central de Asturias (Oviedo)
      • Oviedo, Spanien
        • Universitario central de Asturias
      • Pamplona, Spanien
        • Hospital De Navarra
      • San Juan, Spanien
        • San Juan de Alicante
      • San Sebastián, Spanien
        • Hospital Universitario Donostia
      • San Sebastián, Spanien
        • Hospital de Donostia
      • Santander, Spanien
        • Hospital Marques de Valdecilla
      • Santander, Spanien
        • Hospital Marqués de Valdecilla, Santander
      • Santiago de Compostela, Spanien
        • Hospital Clinico Universitario de Santiago de Compostela
      • Toledo, Spanien
        • Hospital Virgen de la Salud
      • Toledo, Spanien
        • Hospital Virgen de la Salud (Toledo)
      • Valencia, Spanien
        • Clínico Universitario Valencia
      • Valladolid, Spanien
        • Instituto Cardiologico Hospital Campo Grande (Valladolid)
      • Valladolid, Spanien
        • Instituto Cardiologico Hospital Campo Grande
      • Vigo, Spanien
        • Hospital Meixoeiro-MEDTEC (Vigo)
      • Vitoria, Spanien
        • Hospital Txagorritxu
      • Zaragoza, Spanien
        • Hospital Universitario Miguel Servet
      • Zaragoza, Spanien
        • Hospital Clínico Lozano Blesa de Zaragoza
      • Centurion, Südafrika
        • Dr JCW Badenhorst - Netcare Unitas Hospital
      • Centurion, Südafrika
        • Unitas Hospital - Dr. Ebrahim
      • Centurion, Südafrika
        • Unitas Hospital
      • Johannesburg, Südafrika
        • Milpark Hospital
      • Johannesburg, Südafrika
        • Netcare Union Hospital
      • Newlands, Südafrika
        • Ethekwini Hospital & Heart Centre
      • Port Elizabeth, Südafrika
        • Netcare Greenacres Hospital
      • Pretoria, Südafrika
        • Netcare Unitas Hospital
      • Bangkok, Thailand
        • Paolo Memorial Hospital Phaholyothin
      • Bangkok, Thailand
        • Police General Hospital
      • Bangkok, Thailand
        • Ramkhamhaeng Hospital
      • Nakhon Navok, Thailand
        • HRH Princess Maha Chakri Siridhorn Medical Center
      • Nakhon Navok, Thailand
        • HRH Princess Maha Chakri Sirindhorn Medical Center (Nakornayok)
      • Nonthaburi, Thailand
        • Central Chest Institute of Thailand
      • Pathum Thani, Thailand
        • Phatara Thonburi Hospital
      • Udon Thani, Thailand
        • Udonthani HP.
      • Udonthani, Thailand
        • Udonthani Hospital
      • Brno, Tschechien
        • Fakultni nemocnice u svate Anny v Brne
      • Karlovy Vary, Tschechien
        • Karlovarska krajska nemocnice
      • Prague, Tschechien
        • Kardiologie na Bulovce
      • Zlín, Tschechien
        • Krajska nemocnice T. Bati
    • Srobarova
      • Prag, Srobarova, Tschechien
        • FNKV
      • El Mourouj, Tunesien
        • Clinique Hannibal Lac 2_Dr. Mohamed Drissa
      • La Marsa, Tunesien
        • Clinique Générale et Cardiovasculaire de Tunis_Dr. Sami Bouziri
      • Sfax, Tunesien
        • Bassatine Clinic_Dr. Elyes Kharrat
      • Sfax, Tunesien
        • Polyclinique Bassatine Cite gardin Sfax_Dr. Zeineb Grati Guermazi
      • Sfax, Tunesien
        • Polyclinique El Bassatine SFAX_Dr. Sami Fourati
      • Sfax, Tunesien
        • Polyclinique El bassatine_Dr. Mohamed Najeh Abid
      • Sfax, Tunesien
        • Polyclinique El Bassatine_Dr. Ridha Ennouri
      • Tunis, Tunesien
        • Centre Urbain Nord_Dr. Salem Abdessalem
      • Tunis, Tunesien
        • Clinique Cartagène_Dr. Dhaker Lahidheb
      • Tunis, Tunesien
        • Clinique Général et Cardiovasculaire de Tunis_Dr. Saloua Trabelsi
      • Tunis, Tunesien
        • Clinique Générale et Cardiovasculaire de Tunis_Dr. Saloua TRABELSI
      • Tunis, Tunesien
        • Clinique Hannibal Lac 2_Gharbi Mostari
      • Tunis, Tunesien
        • Clinique Montplaisir_Dr. Badi Darghouth
      • Tunis, Tunesien
        • HU Mohamed Taher El Maâmouri
      • Tunis, Tunesien
        • Policlinique Taoufik_Jamel Langar
      • Tunis, Tunesien
        • Soukra Medical_Dr. Ben Chedli Tarek
      • Kiev, Ukraine
        • Heart Institute
      • Kiev, Ukraine
        • Institute of Heart (Ministry of Health)
      • Kiev, Ukraine
        • NAMS Amosov | Emergency Endovascular Surgery department
      • Kiev, Ukraine
        • NAMS Amosov | X-Ray diagnostics and invasive cardiology department
      • Kiev, Ukraine
        • National Institute of Cardiovascular Surgery NAMS
      • Kiev, Ukraine
        • National Institute of Surgery and Transplantology NAMS
      • Kiev, Ukraine
        • S.P.M.C. of Pediatric Cardiology and Cardiac Surgery
      • Kiev, Ukraine
        • Strazhesko Institute of Cardiology (National Scientific Centre)
      • Zaporizhzhya, Ukraine
        • Government institution Regional centre of cardiac and vessel disease
      • Budapest, Ungarn
        • Semmelweis University
      • Gyula, Ungarn
        • Hospital Pándy Kálmán
      • Kaposvár, Ungarn
        • Moritz Kaposi General Hospital
      • Nyíregyháza, Ungarn
        • Szatmar-Szabolcs-Bereg county hospital and university teaching hospital
      • Pecs, Ungarn
        • Pécs University
      • Szombathely, Ungarn
        • Markusovszky University Teaching Hospital
      • Tashkent, Usbekistan
        • Republic Specialized Center of Surgery
      • Abu Dhabi, Vereinigte Arabische Emirate
        • Al Noor Hospital-Airport Rd.
      • Abu Dhabi, Vereinigte Arabische Emirate
        • Lifecare Hospital
      • Dubai, Vereinigte Arabische Emirate
        • Rashid Hospital
      • Dubai, Vereinigte Arabische Emirate
        • Al Zahra Private hospital, Dubai
      • Dubai, Vereinigte Arabische Emirate
        • Belhoul Speciality Hospital
      • Dubai, Vereinigte Arabische Emirate
        • Dr. Sulaiman Al Habib Hospital
      • Dubai, Vereinigte Arabische Emirate
        • Dubai Hospital
      • Dubai, Vereinigte Arabische Emirate
        • Iranian hospital
      • Dubai, Vereinigte Arabische Emirate
        • Prime Hospital
      • Sharja, Vereinigte Arabische Emirate
        • Al Qassimi Hopsital
      • Basildon, Vereinigtes Königreich
        • Essex Cardiothoracic Centre
      • Bath, Vereinigtes Königreich
        • Royal United Hospital, Bath
      • Bedford, Vereinigtes Königreich
        • Bedford Hospital
      • Birmingham, Vereinigtes Königreich
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Birmingham, Vereinigtes Königreich
        • Sandwell and West Birmingham Hospitals
      • Blackburn, Vereinigtes Königreich
        • Royal Blackburn Hospital
      • Blackpool, Vereinigtes Königreich
        • Blackpool Victoria Hospital
      • Bournemouth, Vereinigtes Königreich
        • Royal Bournemouth and Christchurch Hospitals NHS Foundation Trust
      • Bradford, Vereinigtes Königreich
        • Bradford Teaching Hospitals
      • Brighton, Vereinigtes Königreich
        • Royal Sussex Hospital, Brighton
      • Cardiff, Vereinigtes Königreich
        • University Hospital Wales
      • Croydon, Vereinigtes Königreich
        • Croydon University Hospital
      • Derby, Vereinigtes Königreich
        • Royal Derby Hospital
      • Dorchester, Vereinigtes Königreich
        • Dorset County Hospital
      • Eastbourne, Vereinigtes Königreich
        • Eastbourne and Conquest Hospitals
      • Freeman, Vereinigtes Königreich
        • Freeman Hospital
      • Isleworth, Vereinigtes Königreich
        • West Middlesex Hospital
      • Kettering, Vereinigtes Königreich
        • Kettering General Hospital
      • Leicester, Vereinigtes Königreich
        • University Hospitals of Leicester
      • Lincoln, Vereinigtes Königreich
        • Lincoln County Hospital
      • London, Vereinigtes Königreich
        • Royal Free Hospital
      • London, Vereinigtes Königreich
        • The Royal Free Hospital
      • Manchester, Vereinigtes Königreich
        • University Hospital of South Manchester
      • Middlesbrough, Vereinigtes Königreich
        • James Cook University Hospital
      • New Cross, Vereinigtes Königreich
        • Wolverhampton
      • Newport, Vereinigtes Königreich
        • Royal Gwent Hospital, Newport
      • Northwick Park, Vereinigtes Königreich
        • Northwick Park Hospital
      • Norwich, Vereinigtes Königreich
        • Norfolk and Norwich University Hospital
      • Nottingham, Vereinigtes Königreich
        • Nottingham University Hospitals - Queen's Medical Centre
      • Nottingham, Vereinigtes Königreich
        • Queens medical center Nottingham
      • Plymouth, Vereinigtes Königreich
        • Bircham Park Offices Plymouth
      • Plymouth, Vereinigtes Königreich
        • Plymouth Hospital
      • Reading, Vereinigtes Königreich
        • Royal Berkshire
      • Salisbury, Vereinigtes Königreich
        • Salisbury District Hospital
      • Sheffield, Vereinigtes Königreich
        • Sheffield Teaching Hospital
      • Stevenage, Vereinigtes Königreich
        • Lister Hospital, Stevenage
      • Stoke-on-Trent, Vereinigtes Königreich
        • Royal Stoke University Hospital
      • Sutton in Ashfield, Vereinigtes Königreich
        • King's Mill Hospital
      • Truro, Vereinigtes Königreich
        • Royal Cornwall Hospitals
      • Tunbridge Wells, Vereinigtes Königreich
        • Tunbridge Wells Hospital
      • Walsgrave, Vereinigtes Königreich
        • Coventry and Warwickshire
      • Wigan, Vereinigtes Königreich, WN6 9EP
        • Wrightington Hospital
      • Worcestershire, Vereinigtes Königreich
        • Worcestershire Acute Hospitals
      • Worthing, Vereinigtes Königreich
        • Worthing Hospital, West Sussex
      • Wycombe, Vereinigtes Königreich
        • Buckinghamshire, Wycombe
    • London
      • Chelsea, London, Vereinigtes Königreich, SW3 5UE
        • Royal Brompton and Harefield
      • Hò Chi Minh City, Vietnam
        • Thong Nhat HOSPITAL
      • Minsk, Weißrussland
        • City Clinical Emergency Hospital
      • Minsk, Weißrussland
        • RSPC
      • Alexandria, Ägypten
        • Police Hospital
      • Cairo, Ägypten
        • Al Hayat Hospital
      • Cairo, Ägypten
        • Al Nakheel Hospital
      • Cairo, Ägypten
        • Dr Ahmed Abdel Aziz Multicenter
      • Cairo, Ägypten
        • Dr Hisham Ammar Multicenter
      • Cairo, Ägypten
        • Dr Hussien Heshmat - As Salam International Hospital
      • Cairo, Ägypten
        • Dr. Tarek Rashid
      • Cairo, Ägypten
        • Dr.Hazem Al Guindi
      • Cairo, Ägypten
        • El Marwa Hospital
      • Cairo, Ägypten
        • Italian Hospital
      • Cairo, Ägypten
        • Nile Badrawy Hospital
      • Cairo, Ägypten
        • Sheraton Hospital for Medical Services
      • Cairo, Ägypten
        • Wadi El Neel Hospital
      • El Gharbeya, Ägypten
        • Um El Korra Hospital
      • Menofia, Ägypten
        • L-Fouad Cardiac Center
      • Graz, Österreich
        • Medizinische Universität Graz
      • Linz, Österreich
        • AKH Linz
      • Vienna, Österreich
        • Hanusch Krankenhaus Der Wiener Gebietskrankenkasse
      • Vienna, Österreich
        • Krankenanstalt Rudolfstiftung der Stadt Wien
      • Vienna, Österreich
        • Vienna General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patient ab 18 Jahren, der für eine perkutane Koronarintervention mit DES geeignet ist

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • geeignet für eine perkutane Koronarintervention mit DES (und RVD entspricht den verfügbaren Ultimaster DES-Größen)
  • über die Art der Studie informiert und stimmt deren Bestimmungen zu und hat eine schriftliche Einverständniserklärung gemäß Genehmigung des Institutional Review Board / Ethikausschusses des jeweiligen klinischen Zentrums vorgelegt, sofern eine solche Anforderung besteht.

Ausschlusskriterien:

  • folgende Gebrauchsanweisung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
TLF
Zeitfenster: 1 Jahr
Zielläsionsversagen definiert als eine Kombination aus Herztod, zielgefäßbedingtem Myokardinfarkt (MI) und klinisch bedingter Revaskularisation der Zielläsion (TLR) nach 1 Jahr.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgsendpunkte
Zeitfenster: 3 Monate und 1 Jahr
Verfahrenserfolg und Geräteerfolg
3 Monate und 1 Jahr
Sicherheitsendpunkte
Zeitfenster: 3 Monate und 1 Jahr
Herztod/MI (peri und postprozedural) Stentthrombose (gemäß ARC-Definitionen) akut/subakut/später primär/sekundär Zusammengesetzter Endpunkt aus Herztod und postprozeduralem MI Zusammengesetzter Endpunkt aus Herztod, postprozeduralem MI und Stentthromboserate während der Verlauf der DAPT im Vergleich zu den gleichen Ereignissen nach Beendigung der DAPT Schwerwiegende vaskuläre und Blutungskomplikationen
3 Monate und 1 Jahr
Wirksamkeit und patientenorientierte (zusammengesetzte) Endpunkte
Zeitfenster: 3 Monate und 1 Jahr
TLR-Rate (re-pci/CABG) TLF-Rate Zielgefäßversagensrate (TVF) definiert als Zielgefäß-Revaskularisation Zielgefäß-bezogener Q-Wellen- oder Nicht-Q-Wellen-Myokardinfarkt oder Herztod, der nicht eindeutig einem anderen Gefäß zugeordnet werden konnte als der patientenorientierte zusammengesetzte Endpunkt (POCE) des Zielgefäßes, definiert als Mortalitätsursache, MI (Q-Welle und Nicht-Q-Welle) oder TVR
3 Monate und 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Vladimir Borovicanin, MD, Terumo Europe

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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