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Osservazioni prospettiche, a braccio singolo, multicentriche Ultimaster Des Registry (e-Ultimaster)

6 ottobre 2019 aggiornato da: Terumo Europe N.V.

Registro osservazionale prospettico, a braccio singolo, multicentrico per convalidare ulteriormente la sicurezza e l'efficacia del sistema Ultimaster Des in pazienti non selezionati che rappresentano la pratica clinica quotidiana

L'e-Ultimaster convaliderà ulteriormente la sicurezza e l'efficacia del sistema Ultimaster DES in pazienti non selezionati che rappresentano la pratica clinica quotidiana. Inoltre lo studio valuterà l'impatto della non compliance alla doppia terapia antipiastrinica, un mese dopo l'implementazione dello stent (frequentemente osservato nella pratica clinica quotidiana), sulla trombosi dello stent.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

Tutti i pazienti consecutivi idonei al trattamento con DES secondo la prassi ospedaliera di routine nei centri di tutto il mondo che accettano di partecipare al registro e-ULTIMASTER saranno trattati con Ultimaster DES.

Obiettivi secondari Valutazione dell'utilizzo mondiale di DES, Rilevamento di eventi rari in una popolazione di pazienti rappresentativa, identificazione di predittori di eventi avversi maggiori, valutazione dell'utilizzo del sito di accesso radiale e del suo impatto su sanguinamento e complicanze vascolari, valutazione delle particolarità procedurali e della patologia dei pazienti in un'ampia area geografica, valutazione della durata e del tipo di DAPT, valutazione delle prestazioni di Ultimaster DES nei sottogruppi di lesioni dei pazienti, valutazione dei possibili benefici del polimero biodegradabile nei sottogruppi di pazienti/lesioni più complessi e valutazione dell'efficacia del sirolimus nelle diverse razze.

I dati saranno raccolti in una e-CRF e sarà effettuato un monitoraggio online. Gli audit saranno consentiti da sponsor o designati qualificati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

37000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • North Region Arar KSA, Arabia Saudita
        • Prince Abdullah Bin Abdulaziz Cardiac Center
      • Riyadh, Arabia Saudita
        • Dallah Hospital
      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Universitario Austral
      • Buenos Aires, Argentina
        • Fundacion Favaloro
      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital San Juan de Dios
      • CABA - Buenos Aires, Argentina
        • Instituto Cardiovascular de Buenos Aires
      • Junin, Argentina
        • Clinica Centro Médico Privado Junin
      • Monte Grande, Argentina
        • Clinica Monte Grande
      • Rosario, Argentina
        • Instituto Cardiovascular de Rosario
      • San Miguel, Argentina
        • Sanatorio San Miguel
      • Gyumri, Armenia, 3103
        • Medical center Gyumri CJSC
      • Yerevan, Armenia
        • "QANCOR" cardiovascular MC LLC
      • Yerevan, Armenia
        • Astghik Medical Center (Natali Farm)
      • Yerevan, Armenia
        • QANCOR Cardiovascular MC LLC
      • Yerevan, Armenia
        • Republican Medical Center Armenia CJSC
      • Yerevan, Armenia
        • Yerevan State medical University Hospital
      • Graz, Austria
        • Medizinische Universität Graz
      • Linz, Austria
        • AKH Linz
      • Vienna, Austria
        • Hanusch Krankenhaus der Wiener Gebietskrankenkasse
      • Vienna, Austria
        • Krankenanstalt Rudolfstiftung der Stadt Wien
      • Vienna, Austria
        • Vienna General Hospital
      • Dhakuli, Bangladesh
        • National Heart Foundation Hospital and Research Institute
      • Aalst, Belgio
        • OLVZ Aalst
      • Aalst, Belgio
        • OLVZ Aalst, Onze Lieve Vrouw Ziekenhuis vzw-Campus Aalst
      • Bonheiden, Belgio
        • Imelda Ziekenhuis
      • Bonheiden, Belgio
        • Imelda Ziekenhuis - Bonheiden
      • Brussels, Belgio
        • Cliniques Saint-Luc
      • Charleroi, Belgio
        • Chu Charleroi
      • Gent, Belgio
        • AZ Sint Lucas
      • Hornu, Belgio
        • Epicura-Hornu
      • Ieper, Belgio
        • Jan Yperman ziekenhuis
      • Liège, Belgio
        • CHR de la Citadelle
      • Mons, Belgio
        • Hôpital Ambroise Paré de Mons
      • Yvoir, Belgio
        • CHU UCL Mont Godinne Namur
      • Minsk, Bielorussia
        • City Clinical Emergency Hospital
      • Minsk, Bielorussia
        • RSPC
      • Belo Horizonte, Brasile
        • Hospital Felicio Rocho
      • Joinville, Brasile
        • Unimed Joinville
      • Juiz De Fora, Brasile
        • Hospital Monte Sinai
      • Linhares, Brasile
        • UNICOR
      • Maringá, Brasile
        • Paraná Medical Research Center
      • Natal, Brasile
        • Eurolatino Natal Medical Research
      • Passo Fundo, Brasile
        • Hospital São Vicente de Paulo
      • Porto Alegre, Brasile
        • Hospital Moinhos de Vento
      • Santo André, Brasile
        • Hospital e Maternidade Dr. Christóvão da Gama
      • São Paulo, Brasile
        • Beneficencia Portuguesa de Sao Paulo
      • São Paulo, Brasile
        • Hospital Santa Cruz
      • Blagoevgrad, Bulgaria
        • "Mhat Puls" Ad
      • Burgas, Bulgaria
        • City Clinic Burgas
      • Haskovo, Bulgaria
        • MBAL Haskovo AD
      • Lovech, Bulgaria
        • Cardiolife-Lovech
      • Montana, Bulgaria
        • Mbal Montana City Clinic Sveti Georgi
      • Plovdiv, Bulgaria
        • MHAT Plovdiv
      • Plovdiv, Bulgaria
        • MBAL St. Karidad
      • Plovdiv, Bulgaria
        • University Hospital Sveti Georgi
      • Sofia, Bulgaria
        • Tokuda Hospital
      • Sofia, Bulgaria
        • National Heart Hospital
      • Sofia, Bulgaria
        • City clinic University Multi-Profile Hospital for Acute Care,Sofia
      • Sofia, Bulgaria
        • MBAZ-II-Sofia
      • Sofia, Bulgaria
        • MHATEM N.I.Pirogov
      • Sofia, Bulgaria
        • UMHAT Alexandrovska
      • Sofia, Bulgaria
        • UMHAT St.Ekaterina
      • Stara Zagora, Bulgaria
        • Trakiya Hospital
      • Stara Zagora, Bulgaria
        • Umbal Stojan Kirkovich
      • Varna, Bulgaria
        • Specialized Cardiology Hospital for Active Treatment
      • Vidin, Bulgaria
        • MBAL Sveta Petka Vidin
      • Brno, Cechia
        • Fakultni nemocnice u svate Anny v Brne
      • Karlovy Vary, Cechia
        • Karlovarska krajska nemocnice
      • Prague, Cechia
        • Kardiologie na Bulovce
      • Zlín, Cechia
        • Krajska nemocnice T. Bati
    • Srobarova
      • Prag, Srobarova, Cechia
        • FNKV
      • Antofagasta, Chile
        • Hospital Antofagasta
      • Concepcion, Chile
        • Hospital Guillermo Grant Benavente
      • Puerto Montt, Chile
        • Hospital Regional Puerto Montt
      • Region Metropolitana, Chile
        • Clínica Bicentenario
      • Santiago, Chile
        • Hospital San Juan de Dios
      • Santiago, Chile
        • Clínica Santa María
      • Santiago, Chile
        • Hospital San Borja Arriarán
      • Valparaíso, Chile
        • Hospital Van Buren
      • Bogota, Colombia
        • Clinica Marly
      • Bogota, Colombia
        • Clínica SHAIO
      • Bucaramanga, Colombia
        • Fundación Cardiovascular de Colombia
      • Bucaramanga, Colombia
        • Instituto del Corazón de Bucaramanga
      • Manizales, Colombia
        • Centro Cardiovascular de Caldas
      • Alexandria, Egitto
        • Police Hospital
      • Cairo, Egitto
        • Al Hayat Hospital
      • Cairo, Egitto
        • Al Nakheel Hospital
      • Cairo, Egitto
        • Dr Ahmed Abdel Aziz Multicenter
      • Cairo, Egitto
        • Dr Hisham Ammar Multicenter
      • Cairo, Egitto
        • Dr Hussien Heshmat - As Salam International Hospital
      • Cairo, Egitto
        • Dr. Tarek Rashid
      • Cairo, Egitto
        • Dr.Hazem Al Guindi
      • Cairo, Egitto
        • El Marwa Hospital
      • Cairo, Egitto
        • Italian Hospital
      • Cairo, Egitto
        • Nile Badrawy Hospital
      • Cairo, Egitto
        • Sheraton Hospital for Medical Services
      • Cairo, Egitto
        • Wadi El Neel Hospital
      • El Gharbeya, Egitto
        • Um El Korra Hospital
      • Menofia, Egitto
        • L-Fouad Cardiac Center
      • Abu Dhabi, Emirati Arabi Uniti
        • Al Noor Hospital-Airport Rd.
      • Abu Dhabi, Emirati Arabi Uniti
        • Lifecare Hospital
      • Dubai, Emirati Arabi Uniti
        • Rashid hospital
      • Dubai, Emirati Arabi Uniti
        • Al Zahra Private hospital, Dubai
      • Dubai, Emirati Arabi Uniti
        • Belhoul Speciality Hospital
      • Dubai, Emirati Arabi Uniti
        • Dr. Sulaiman Al Habib Hospital
      • Dubai, Emirati Arabi Uniti
        • Dubai Hospital
      • Dubai, Emirati Arabi Uniti
        • Iranian hospital
      • Dubai, Emirati Arabi Uniti
        • Prime Hospital
      • Sharja, Emirati Arabi Uniti
        • Al Qassimi Hopsital
      • Tallinn, Estonia
        • East-Tallinn Central Hospital
      • Tallinn, Estonia
        • North Estonia Medical Center
      • Angers, Francia
        • CHU Angers
      • Aubervilliers, Francia
        • Hopital Européen de Paris La Roseraie
      • Avignon, Francia
        • Clinique Rhône Durance
      • Bayonne, Francia
        • GCS Cardiologique de Bayonne
      • Bordeaux, Francia
        • Clinique St Augustin Bordeaux-Centre d'exploration-chirurgie
      • Caen, Francia
        • CHU caen
      • Caen, Francia
        • Hôpital Privé saint Martin
      • Clermont-Ferrand, Francia
        • Chu Clermont-Ferrand
      • Clermont-Ferrand, Francia
        • Pôle Santé République Clermont Ferrand
      • Colmar, Francia
        • Hopital Albert Schweitzer GHCA Colmar
      • Corbeil Essonnes, Francia
        • CH SUd Francilien
      • Dijon, Francia
        • Clinique de Fontaine
      • Grenoble, Francia
        • Groupement mutualiste de Grenoble
      • Haguenau, Francia
        • CH Haguenau
      • Jossigny, Francia
        • CH de Marne la Vallée
      • La Roche sur Yon, Francia
        • Chd Vendee La Roche Sur Yon
      • La Rochelle, Francia
        • Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis
      • Le Coudray, Francia
        • CH Louis Pasteur-Le Coudray
      • Lille, Francia
        • Hopital privé La Louviere-Lille
      • Lyon, Francia
        • CH St Joseph St Luc Lyon
      • Massy, Francia
        • Hopital Privé Jacques Cartier Massy
      • Montauban, Francia
        • Clinique du Pont de Chaume Montauban
      • Montpellier, Francia
        • Clinique du Milénaire
      • Montreuil, Francia
        • CH Montreuil
      • Mulhouse, Francia
        • Clinique Diaconat Fonderie Mulhouse
      • Nancy, Francia
        • Clinique Louis Pasteur Essey les Nancy
      • Nantes, Francia
        • Le Confluent Nouvelles Cliniques Nantaises
      • Neuilly Sur Seine, Francia
        • Clinique Ambroise Pare
      • Ollioules, Francia
        • Polyclinique Les Fleurs
      • Orléans, Francia
        • CHR Orleans
      • Paris, Francia
        • Groupe Hopitalier Paris Saint Joseph
      • Pau, Francia
        • Centre Hospitalier de Pau
      • Pessac, Francia
        • Hopital privé St Martin Pessac (DR Levy)
      • Pessac, Francia
        • Hôpital Privé St Martin de Pessac
      • Poitiers, Francia
        • CHU de Poitiers
      • Pontoise, Francia
        • Ch Rene Dubos Pontoise
      • Quimper, Francia
        • Chic Quimper
      • Quincy sous sénart, Francia
        • Hopiatl Privé Claude Galien Quincy
      • Rennes, Francia
        • Clinique Saint-Laurent Rennes
      • Rouen, Francia
        • Clinique St Hilaire Rouen
      • Saint Brieuc, Francia
        • CH Yves le Foll - Saint Brieuc
      • Saint Pierre, Francia
        • CH La Timone Marseille
      • Saint-Quentin, Francia
        • CH Général de Saint Quentin
      • St Laurent du Var, Francia
        • Institut Arnault Tzanck St Laurent du Var
      • Strasbourg, Francia
        • Nouvel Hôpital Civil de Strasbourg
      • Trélazé, Francia
        • Clinique Saint Joseph
      • Valence, Francia
        • CH de Valence
      • Vannes, Francia
        • CH Bretagne Atlantique
      • Tbilisi, Georgia
        • Diagnostic Services Ltd. Cardio Clinic
      • Tbilisi, Georgia
        • Helsicore Clinic
      • Tbilisi, Georgia
        • JoAnn Medical Center
      • Amagasaki Hyougo, Giappone
        • Kansai Rosai Hospital
      • Fukuoka, Giappone
        • Kokura Memorial Hospital
      • Fukushima, Giappone
        • Iwaki Kyoritsu General Hospital
      • Hachiōji, Giappone
        • Tokai University Hachiouji Hospital
      • Hakodate Hokkaido, Giappone
        • Hakodate Municipal Hospital
      • Hamamatsu, Giappone
        • Seirei Hamamatsu General Hospital
      • Kakogawa, Giappone
        • Kakogawa East City Hospital
      • Kanagawa, Giappone
        • Shonan Kamakura General Hospital
      • Komaki Aichi, Giappone
        • Komaki City Hospital
      • Kyoto, Giappone
        • Kyoto Katsura Hospital
      • Maebashi, Giappone
        • Gunma prefectural cardiovascular center
      • Mie, Giappone
        • Mie Heart Center
      • Osaka, Giappone
        • Osaka General Medical Center
      • Osaka, Giappone
        • Sakurabashi Watanabe Hospital
      • Saitama, Giappone
        • Saitama Cardiovascular and Respiratory Center
      • Sakai, Giappone
        • Mimihara General Hospital
      • Sakai Osaka, Giappone
        • Osaka Rosai Hospital
      • Sapporo Hokkaido, Giappone
        • Sapporo Higashi Tokushukai Hospital
      • Suita, Giappone
        • Saiseikai Senri Hospital
      • Suntougun Shizuoka, Giappone
        • Okamura memorial hospital
      • Takarazuka Hyougo, Giappone
        • Higashi Takarazuka Satoh Hospital
      • Tennri Nara, Giappone
        • Kouseikai Takai Hospital
      • Yamaguchi, Giappone
        • Saiseikai Yamaguchi General Hospital
      • Yokohama, Giappone
        • Saiseikai Yokohama City Eastern Hospital
      • Yokohama, Giappone
        • Seirei Yokohama Hospital
      • Yokohama Kanagawa, Giappone
        • Showa University Fujigaoka Hospital
      • Amman, Giordania
        • Jordan Hospital
      • Aurangabad, India
        • Kamalnayan Bajaj Hospital
      • Chennai, India
        • MMM, Chennai
      • Coimbatore, India
        • G. Kuppuswamy Naidu Memorial Hospital (GKNM), Coimbatore
      • Delhi, India
        • Medanta Hospital, Delhi
      • Hyderabad, India
        • CARE Hospital, Hyderabad
      • Jaipur, India
        • SMS Hospital, Jaipur
      • Kolkata, India
        • BM Birla, Kolkata
      • Mangalore, India
        • KMC, Mangalore
      • Mohali, India
        • Fortis Hospital, Mohali
      • Mumbai, India
        • H.J. Doshi Ghatkopar Hindusabha Hospital
      • Mumbai, India
        • Hiranandani Hospital, Mumbai
      • Nagpur, India
        • Wockhardt Hospital, Nagpur
      • New Delhi, India
        • Maharaja Agrasen Hospital, New Delhi
      • New Delhi, India
        • Max Super Speciality Hospital, Saket, Delhi
      • Trivanderum, India
        • SCTIT, Trivanderum
      • Jakarta, Indonesia
        • Medistra Hospital
      • Jakarta Barat, Indonesia
        • National Cardiovascular Center Harapan Kita
      • Jakarta Pusat, Indonesia
        • RSUPN Cipto Mangunkusumo
      • Jakarta Selatan, Indonesia
        • RSUP Fatmawati General Hospital
      • Jakarta Timur, Indonesia
        • Binawaluya Cardiac Center
      • Makassar, Indonesia
        • Awal Bros Hospital
      • Makassar, Indonesia
        • Dr. Wahidin Sudirohusodo General Hospital
      • Malang, Indonesia
        • Saiful Anwar Hospital
      • Surabaya, Indonesia
        • Dr. Soetomo General Hospital
      • Cork, Irlanda
        • Cork University Hospital
      • Galway, Irlanda
        • University Hospital Galway
      • Limerick, Irlanda
        • University Hospital Limerick
      • Reykjavik, Islanda
        • Landspitali National University Hospital
      • Haifa, Israele
        • Rambam Medical Center
      • Nahariya, Israele
        • Galilee Medical Center
      • Tzrifin, Israele
        • Assaf Harofeh Medical Center
      • Zefat, Israele
        • Ziv M.C
      • Aktobe, Kazakistan
        • Aktobe Regional Hospital
      • Aktobe, Kazakistan
        • Medical University Clinic West Kazakhstan
      • Almaty, Kazakistan
        • Almaty city cardio center
      • Almaty, Kazakistan
        • National Surgery Center Almat
      • Astana, Kazakistan
        • City Hospital #2
      • Astana, Kazakistan
        • JSC Nat. Scient. Cardiosurgery Ctr.
      • Astana, Kazakistan
        • National Scientific Medical Research Center JSC
      • Karaganda, Kazakistan
        • Regional Cardiosurgery Center
      • Karagandy, Kazakistan
        • Karagandy Regional Cardiac Center
      • Kokshetau, Kazakistan
        • Akmola Regional Hospital
      • Pavlodar, Kazakistan
        • Pavlodar Regional Cardiologic center
      • Petropavl, Kazakistan
        • Cardiology Center Petropavl
      • Rudnyi, Kazakistan
        • Rudnyi City Hospital
      • Semey, Kazakistan
        • University Hospital of Semey
      • Shymkent, Kazakistan
        • Shymkent Regional Cardiology Center
      • Taraz, Kazakistan
        • Clinical Center of Cardiac Surgery and Transplantation
      • Kuwait, Kuwait
        • Sabah Al Ahmad Cardiac Center
      • Beirut, Libano
        • Hopital Abou Jaoudé
      • Sidon, Libano
        • Labib Medical Center
      • Kaunas, Lituania
        • LSMU Kauno Klinikos
      • Klaipėda, Lituania
        • Klaipeda Seamen's Hospital
      • Skopje, Macedonia del Nord
        • City General Hospital 8th September Skopje
      • Skopje, Macedonia del Nord
        • University Clinic of Cardiology
      • Alor Setar, Kedah, Malaysia
        • Hospital Sultanah Bahiyah
      • Kajang, Malaysia
        • Hospital Serdang
      • Kuala Lumpur, Malaysia
        • Desa Park City
      • Kuala Lumpur, Malaysia
        • HSC Medical Center
      • Kuantan, Malaysia
        • Hospital Tengku Ampuan Afzan
      • Sungai Buloh, Malaysia
        • UiTM Sg. Buloh Campus
      • Casablanca, Marocco
        • Clinique Achifaa de Casablanca
      • Marrakech, Marocco
        • CLINIQUE INTERNATIONALE de Marrakech
      • Marrakesh, Marocco
        • Clinique Grant Atlas
      • Rabat, Marocco
        • Cherradi_Clinique Agdal
      • Michoacan, Messico
        • Fray Juan de San Miguel
      • Sonora, Messico
        • Clinica Hospital San Jose de Navojoa SA de CV
      • Yucatán, Messico
        • Hospital Star Médica Merida
      • Amersfoort, Olanda
        • Meander Amersfoort
      • Arnhem, Olanda
        • Rijnstate
      • Breda, Olanda
        • Amphia Ziekenhuis
      • Den Bosch, Olanda
        • Jeroen Bosch Ziekenhuis
      • Den Haag, Olanda
        • Medisch Centrum Haaglanden
      • Dordrecht, Olanda
        • Albert Schweitzer Ziekenhuis
      • Eindhoven, Olanda
        • Catharina Ziekenhuis
      • Eindhoven, Olanda
        • Catharina Hospital
      • Emmen, Olanda
        • Scheper Ziekenhuis
      • Enschede, Olanda
        • Medisch Spectrum Twente
      • Leeuwarden, Olanda
        • Medisch Centrum Leeuwarden
      • Rotterdam, Olanda
        • Maasstad Ziekenhuis
      • Terneuzen, Olanda
        • Zorgzaam Ziekenhuis Zeeuws-Vlaanderen
      • Venlo, Olanda
        • Viecuri Medical Centre
      • Muscat, Oman
        • Muscat Private Hospital
      • Lubin, Polonia
        • Miedziowe Centrum Zdrowia
      • Poznan, Polonia
        • Szpital Kliniczny Przemienienia Panskiego UM im. K. Marcinkowskiego w Poznaniu
      • Warsaw, Polonia
        • Infant Jesus Teaching Hospital
      • Warsaw, Polonia
        • Instytut Kardiologii im. Prymasa Tysiąclecia Stefana Kardynała Wyszyńskiego
      • Lisboa, Portogallo
        • Hospital Santa Maria
      • Basildon, Regno Unito
        • Essex Cardiothoracic Centre
      • Bath, Regno Unito
        • Royal United Hospital, Bath
      • Bedford, Regno Unito
        • Bedford Hospital
      • Birmingham, Regno Unito
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Birmingham, Regno Unito
        • Sandwell and West Birmingham Hospitals
      • Blackburn, Regno Unito
        • Royal Blackburn Hospital
      • Blackpool, Regno Unito
        • Blackpool Victoria Hospital
      • Bournemouth, Regno Unito
        • Royal Bournemouth and Christchurch Hospitals NHS Foundation Trust
      • Bradford, Regno Unito
        • Bradford Teaching Hospitals
      • Brighton, Regno Unito
        • Royal Sussex Hospital, Brighton
      • Cardiff, Regno Unito
        • University Hospital Wales
      • Croydon, Regno Unito
        • Croydon University Hospital
      • Derby, Regno Unito
        • Royal Derby Hospital
      • Dorchester, Regno Unito
        • Dorset County Hospital
      • Eastbourne, Regno Unito
        • Eastbourne and Conquest Hospitals
      • Freeman, Regno Unito
        • Freeman Hospital
      • Isleworth, Regno Unito
        • West Middlesex Hospital
      • Kettering, Regno Unito
        • Kettering General Hospital
      • Leicester, Regno Unito
        • University Hospitals of Leicester
      • Lincoln, Regno Unito
        • Lincoln County Hospital
      • London, Regno Unito
        • Royal Free Hospital
      • London, Regno Unito
        • The Royal Free Hospital
      • Manchester, Regno Unito
        • University Hospital of South Manchester
      • Middlesbrough, Regno Unito
        • James Cook University Hospital
      • New Cross, Regno Unito
        • Wolverhampton
      • Newport, Regno Unito
        • Royal Gwent Hospital, Newport
      • Northwick Park, Regno Unito
        • Northwick Park Hospital
      • Norwich, Regno Unito
        • Norfolk and Norwich University Hospital
      • Nottingham, Regno Unito
        • Nottingham University Hospitals - Queen's Medical Centre
      • Nottingham, Regno Unito
        • Queens medical center Nottingham
      • Plymouth, Regno Unito
        • Bircham Park Offices Plymouth
      • Plymouth, Regno Unito
        • Plymouth Hospital
      • Reading, Regno Unito
        • Royal Berkshire
      • Salisbury, Regno Unito
        • Salisbury District Hospital
      • Sheffield, Regno Unito
        • Sheffield Teaching Hospital
      • Stevenage, Regno Unito
        • Lister Hospital, Stevenage
      • Stoke-on-Trent, Regno Unito
        • Royal Stoke University Hospital
      • Sutton in Ashfield, Regno Unito
        • King's Mill Hospital
      • Truro, Regno Unito
        • Royal Cornwall Hospitals
      • Tunbridge Wells, Regno Unito
        • Tunbridge Wells Hospital
      • Walsgrave, Regno Unito
        • Coventry and Warwickshire
      • Wigan, Regno Unito, WN6 9EP
        • Wrightington Hospital
      • Worcestershire, Regno Unito
        • Worcestershire Acute Hospitals
      • Worthing, Regno Unito
        • Worthing Hospital, West Sussex
      • Wycombe, Regno Unito
        • Buckinghamshire, Wycombe
    • London
      • Chelsea, London, Regno Unito, SW3 5UE
        • Royal Brompton and Harefield
      • Braşov, Romania
        • Clinicile ICCO
      • Constanţa, Romania
        • Centrele de Exelenta ARES
      • Sibiu, Romania
        • Spitalul Judetean de Urgenta Sibiu
      • Timisoara, Romania
        • Cordismed SRL
      • Belgrade, Serbia
        • CHC Bezanijska Kosa
      • Belgrade, Serbia
        • Cardiology Clinic, Clinical Centre of Serbia
      • Belgrade, Serbia
        • Cardiovascular Institute Dedinje
      • Belgrade, Serbia
        • KBC Zvezdara
      • Kragujevac, Serbia
        • Clinical Center Kragujevac
      • Sremska Kamenica, Serbia
        • Institute of Cardiovascular Diseases Vojvodina
      • Banská Bystrica, Slovacchia
        • Stredodlovensky Ustav Srdcovych A Cievnych Chorob
      • Albacete, Spagna
        • Hospital General de Albacete
      • Alicante, Spagna
        • Hospital General de Alicante
      • Badajoz, Spagna
        • Hospital Infanta Cristina - Badajoz
      • Badalona, Spagna
        • Hospital G. Trias i Pujol (Badalona)
      • Barakaldo, Spagna
        • Hospital de Cruces-Barakaldo
      • Barcelona, Spagna
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Spagna
        • Hospital Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spagna
        • Bellvitge University Hospital
      • Barcelona, Spagna
        • Hospital Sant Pau (Barcelona)
      • Barcelona, Spagna
        • Hospital V. Hebrón
      • Bizkaia, Spagna
        • Hospital de Galdakano
      • Burgos, Spagna
        • Hospital General Universitario de Burgos
      • Caceres, Spagna
        • Hospital San Pedro de Alcantara-Caceres
      • Cartagena, Spagna
        • Hospital Santa Lucia de Cartagena
      • Cartagena, Spagna
        • Universitario Santa Lucia (Hospital Nostra Señora Rossell) (Cartagena)
      • Cartagena (Murcia), Spagna
        • Hospital Santa Lucia de Cartagena
      • Castellón, Spagna
        • Hospital General Castellón
      • Ciudad Real, Spagna
        • Hospital General Ciudad Real
      • Córdoba, Spagna
        • Hospital de la Cruz Roja de Córdoba
      • Córdoba, Spagna
        • Hospital Reina Sofía de Córdoba
      • Galdakao, Spagna
        • Hospital de Galdakao
      • Gijón, Spagna
        • Hospital Cabueñes (Gijón)
      • Guadalajara, Spagna
        • Hospital Universitario de Guadalajara
      • Huelva, Spagna
        • Hospital Juan Ramón Jimenez
      • La Coruña, Spagna
        • Complexo Hospitalario Universitario A Coruña (CHUAC)
      • La Coruña, Spagna
        • Hospital San Rafael (La Coruña)
      • Las Palmas De Gran Canaria, Spagna
        • Hosp Universitario de Gran Canaria Dr. Negrin
      • León, Spagna
        • Hospital de Leon
      • Logroño, Spagna
        • Hospital San Pedro
      • Logroño, Spagna
        • Hospital San Pedro (Logroño - La Rioja)
      • Lugo, Spagna
        • Hospital Universitario Lucus Augusti (HULA)
      • Madrid, Spagna
        • Hospital 12 Octubre
      • Madrid, Spagna
        • Clinica La Luz
      • Madrid, Spagna
        • Clínica San Fransisco de Asis (Madrid)
      • Madrid, Spagna
        • Hospital Fundación Alcorcón
      • Madrid, Spagna
        • Hospital La Luz
      • Madrid, Spagna
        • Hospital Moncloa (Madrid)
      • Madrid, Spagna
        • Hospital Moncloa
      • Majadahonda, Spagna
        • Hospital Puerta de Hierro (Madrid)
      • Manises, Spagna
        • Hospital Manises (Valencia)
      • Murcia, Spagna
        • Hospital Virgen Arrixaca (Murcia)
      • Mérida, Spagna
        • Hospital de Mérida
      • Oviedo, Spagna
        • Universitario central de Asturias (Oviedo)
      • Oviedo, Spagna
        • Universitario central de Asturias
      • Pamplona, Spagna
        • Hospital de Navarra
      • San Juan, Spagna
        • San Juan de Alicante
      • San Sebastián, Spagna
        • Hospital Universitario Donostia
      • San Sebastián, Spagna
        • Hospital de Donostia
      • Santander, Spagna
        • Hospital Marques de Valdecilla
      • Santander, Spagna
        • Hospital Marqués de Valdecilla, Santander
      • Santiago de Compostela, Spagna
        • Hospital Clinico Universitario de Santiago de Compostela
      • Toledo, Spagna
        • Hospital Virgen de la Salud
      • Toledo, Spagna
        • Hospital Virgen de la Salud (Toledo)
      • Valencia, Spagna
        • Clínico Universitario Valencia
      • Valladolid, Spagna
        • Instituto Cardiologico Hospital Campo Grande (Valladolid)
      • Valladolid, Spagna
        • Instituto Cardiologico Hospital Campo Grande
      • Vigo, Spagna
        • Hospital Meixoeiro-MEDTEC (Vigo)
      • Vitoria, Spagna
        • Hospital Txagorritxu
      • Zaragoza, Spagna
        • Hospital Universitario Miguel Servet
      • Zaragoza, Spagna
        • Hospital Clínico Lozano Blesa de Zaragoza
      • Centurion, Sud Africa
        • Dr JCW Badenhorst - Netcare Unitas Hospital
      • Centurion, Sud Africa
        • Unitas Hospital - Dr. Ebrahim
      • Centurion, Sud Africa
        • Unitas Hospital
      • Johannesburg, Sud Africa
        • Milpark Hospital
      • Johannesburg, Sud Africa
        • Netcare Union Hospital
      • Newlands, Sud Africa
        • Ethekwini Hospital & Heart Centre
      • Port Elizabeth, Sud Africa
        • Netcare Greenacres Hospital
      • Pretoria, Sud Africa
        • Netcare Unitas Hospital
      • Gavle, Svezia
        • Gavle Sjukhus
      • Malarsjukhuset, Svezia
        • Malarsjukshuet
      • Orebro, Svezia
        • sjukhuset Orebro
      • Skovde, Svezia
        • Skaraborgs sjukhus
      • Skövde, Svezia
        • Skaraborgs sjukhus v Skövde
      • Sundvalls, Svezia
        • Sundvalls Sjukhus
      • Vasteras, Svezia
        • Vastmanlads Sjukhus
      • Västerås, Svezia
        • Västmanlads sjukhus Västerås
      • Örebro, Svezia
        • Universitets Sjukhuset I Örebro
      • Frauenfeld, Svizzera
        • Spital Thurgau AG
      • Genève, Svizzera
        • Hôpitaux Universitaires de Genève
      • Liestal, Svizzera
        • Kantonsspital Baselland
      • Lugano, Svizzera
        • Cardiocentro Ticino
      • Lugano, Svizzera
        • Cardiocenter Lugano, Ticino (TI)
      • Luzern, Svizzera
        • Kantonsspital Luzern
      • Meyrin Geneva, Svizzera
        • La Tour Hospital
      • Zürich, Svizzera
        • HerzGefässZentrum Zürich
      • Zürich, Svizzera
        • HerzGefässZentrum
      • Bangkok, Tailandia
        • Paolo Memorial Hospital Phaholyothin
      • Bangkok, Tailandia
        • Police General Hospital
      • Bangkok, Tailandia
        • Ramkhamhaeng Hospital
      • Nakhon Navok, Tailandia
        • HRH Princess Maha Chakri Siridhorn Medical Center
      • Nakhon Navok, Tailandia
        • HRH Princess Maha Chakri Sirindhorn Medical Center (Nakornayok)
      • Nonthaburi, Tailandia
        • Central Chest Institute of Thailand
      • Pathum Thani, Tailandia
        • Phatara Thonburi Hospital
      • Udon Thani, Tailandia
        • Udonthani HP.
      • Udonthani, Tailandia
        • UdonThani Hospital
      • El Mourouj, Tunisia
        • Clinique Hannibal Lac 2_Dr. Mohamed Drissa
      • La Marsa, Tunisia
        • Clinique Générale et Cardiovasculaire de Tunis_Dr. Sami Bouziri
      • Sfax, Tunisia
        • Bassatine Clinic_Dr. Elyes Kharrat
      • Sfax, Tunisia
        • Polyclinique Bassatine Cite gardin Sfax_Dr. Zeineb Grati Guermazi
      • Sfax, Tunisia
        • Polyclinique El Bassatine SFAX_Dr. Sami Fourati
      • Sfax, Tunisia
        • Polyclinique El bassatine_Dr. Mohamed Najeh Abid
      • Sfax, Tunisia
        • Polyclinique El Bassatine_Dr. Ridha Ennouri
      • Tunis, Tunisia
        • Centre Urbain Nord_Dr. Salem Abdessalem
      • Tunis, Tunisia
        • Clinique Cartagène_Dr. Dhaker Lahidheb
      • Tunis, Tunisia
        • Clinique Général et Cardiovasculaire de Tunis_Dr. Saloua Trabelsi
      • Tunis, Tunisia
        • Clinique Générale et Cardiovasculaire de Tunis_Dr. Saloua TRABELSI
      • Tunis, Tunisia
        • Clinique Hannibal Lac 2_Gharbi Mostari
      • Tunis, Tunisia
        • Clinique Montplaisir_Dr. Badi Darghouth
      • Tunis, Tunisia
        • HU Mohamed Taher El Maâmouri
      • Tunis, Tunisia
        • Policlinique Taoufik_Jamel Langar
      • Tunis, Tunisia
        • Soukra Medical_Dr. Ben Chedli Tarek
      • Kiev, Ucraina
        • Heart Institute
      • Kiev, Ucraina
        • Institute of Heart (Ministry of Health)
      • Kiev, Ucraina
        • NAMS Amosov | Emergency Endovascular Surgery department
      • Kiev, Ucraina
        • NAMS Amosov | X-Ray diagnostics and invasive cardiology department
      • Kiev, Ucraina
        • National Institute of Cardiovascular Surgery NAMS
      • Kiev, Ucraina
        • National Institute of Surgery and Transplantology NAMS
      • Kiev, Ucraina
        • S.P.M.C. of Pediatric Cardiology and Cardiac Surgery
      • Kiev, Ucraina
        • Strazhesko Institute of Cardiology (National Scientific Centre)
      • Zaporizhzhya, Ucraina
        • Government institution Regional centre of cardiac and vessel disease
      • Budapest, Ungheria
        • Semmelweis University
      • Gyula, Ungheria
        • Hospital Pándy Kálmán
      • Kaposvár, Ungheria
        • Moritz Kaposi General Hospital
      • Nyíregyháza, Ungheria
        • Szatmar-Szabolcs-Bereg county hospital and university teaching hospital
      • Pecs, Ungheria
        • Pécs University
      • Szombathely, Ungheria
        • Markusovszky University Teaching Hospital
      • Tashkent, Uzbekistan
        • Republic Specialized Center of Surgery
      • Hò Chi Minh City, Vietnam
        • Thong Nhat HOSPITAL

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

paziente di età pari o superiore a 18 anni idoneo per intervento coronarico percutaneo utilizzando DES

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • idoneo per intervento coronarico percutaneo utilizzando DES (e RVD corrisponde alle dimensioni Ultimaster DES disponibili)
  • informato sulla natura dello studio e accetta le sue disposizioni e ha fornito il consenso informato scritto come approvato dall'Institutional Review Board/comitato etico del rispettivo centro clinico, laddove tale requisito esista.

Criteri di esclusione:

  • seguendo le istruzioni per l'uso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
TLF
Lasso di tempo: 1 anno
Insufficienza della lesione target definita come un composto di morte cardiaca, infarto del miocardio (IM) correlato al vaso target e rivascolarizzazione della lesione target (TLR) clinicamente guidata a 1 anno.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
endpoint di successo
Lasso di tempo: 3 mesi e 1 anno
Successo procedurale e successo del dispositivo
3 mesi e 1 anno
endpoint di sicurezza
Lasso di tempo: 3 mesi e 1 anno
morte cardiaca / mi (peri e post procedurale) trombosi dello stent (secondo le definizioni ARC) acuta/subacuta/tardiva primaria/secondaria Endpoint composito di morte cardiaca e IM post procedurale Endpoint composito di morte cardiaca, IM post procedurale e tasso di trombosi dello stent durante il corso della DAPT rispetto agli stessi eventi dopo la cessazione della DAPT Complicanze vascolari maggiori e sanguinamento
3 mesi e 1 anno
efficacia e endpoint (compositi) orientati al paziente
Lasso di tempo: 3 mesi e 1 anno
Tasso TLR (re-pci/CABG) Tasso TLF Tasso di insufficienza del vaso bersaglio (TVF) definito come rivascolarizzazione del vaso bersaglio infarto del miocardio con onda q o non onda q o morte cardiaca che non può essere chiaramente attribuita a un altro vaso rispetto al vaso target Endpoint composito orientato al paziente (POCE) definito come qualsiasi causa di mortalità, mi (q-wave e non qwave) o qualsiasi TVR
3 mesi e 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Vladimir Borovicanin, MD, Terumo Europe

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

11 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disfunsione dell'arteria coronaria

  • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
    Completato
    Soggetti consecutivi che sono idonei per una coronaria | Angioplastica di de Novo Lesion(s) in Native Coronary | Le arterie dovrebbero essere sottoposte a screening per l'idoneità. | Un numero totale di 200 pazienti che soddisfano la selezione | Criteri e disponibilità a firmare il consenso... e altre condizioni
    Israele
3
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