Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Management and Coaching in Atrial Fibrillation (MANCAF)

5 mars 2015 mis à jour par: Helena Ekblad

Study of Management and Coaching in Atrial Fibrillation

The purpose of this study is to evaluate the effect of a cognitive behavior therapy distress management program targeting wellbeing in patients with atrial fibrillation and their relatives.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

A randomized controlled design with pre- and 12 month posttest including persons living with atrial fibrillation and their relatives.

The distress management program (cognitive behavioral therapy) delivered in groups by a specialistnurse, a pedagogue and a cardiologist all trained in the distress management program. The program delivered to participants into three group- sessions extensive two hours each during a five weeks period 2011-2013.

Eligible participants were all consecutive identified when discharge after hospital care due to atrial fibrillation. The random process were managed by an open-label computer as block - randomization. Participants were enrolled and randomized during 2011-2013 into two arms; either to an experiment group to the distress management program or the control group. The trial, run alongside the standard care all of the participants received at a cardiology unit in a county hospital. The standard care was required to following actual guidelines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
    • Jönköping county
      • Jönköping, Jönköping county, Suède, 551 11
        • County Hospital Ryhov

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Patients diagnosed with atrial fibrillation.
  • Relative to patient with atrial fibrillation.
  • To be over 18 years old .

Exclusion Criteria:

  • Unwillingness to participate in the study.
  • Other complicating illness'.
  • Language difficulties that prevent answering surveys.
  • Participation in another study.
  • Accommodation outside the hospital's catchment area.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Distress management
The distress management program (cognitive behavioral therapy) alongside standard care
Comportemental: A cognitive behavior therapy distress management program targeting wellbeing in patients with atrial fibrillation and their relatives
Controls only delivery standard care. Experimental group deliver standard care plus a distress management program (cognitive behavioral therapy) performed in groups by a nurse, a pedagogue and a cardiologist (all trained in the distress management program).
Aucune intervention: Control
Controls only dilivery standard care

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Change from baseline in self-rated sense of coherence (13-item); The sense of coherens scale, SOC 13-item at week 52.
Délai: baseline and after 12 months
baseline and after 12 months
Changes from baseline in self-rated Health related quality of Life (36 item); The SF 36 - item short-form health status survey at week 52
Délai: baseline and after 12 mounth
baseline and after 12 mounth
Changes from baseline in self-rated mastering (7 item); The 7-item Mastery scale at week 52
Délai: baseline and after 12 months
baseline and after 12 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changes from baseline in self-rated Health related quality of life (5 item); EuroQol Five Dimensions, EQ-5D at week 52
Délai: baseline and after 12 months
baseline and after 12 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Helena Ekblad

Collaborateurs

School of Health Sciences, Jönköping University, Jönköping Sweden

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bengt Fridlund, Professor, School of Health Sciences, Jönköping University, Jönköping Sweden

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 août 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2014

Première publication (Estimation)

27 août 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 mars 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2015

Dernière vérification

1 mars 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SMAC-PAFHM11

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner