Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Management and Coaching in Atrial Fibrillation (MANCAF)

5 marca 2015 zaktualizowane przez: Helena Ekblad

Study of Management and Coaching in Atrial Fibrillation

The purpose of this study is to evaluate the effect of a cognitive behavior therapy distress management program targeting wellbeing in patients with atrial fibrillation and their relatives.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

A randomized controlled design with pre- and 12 month posttest including persons living with atrial fibrillation and their relatives.

The distress management program (cognitive behavioral therapy) delivered in groups by a specialistnurse, a pedagogue and a cardiologist all trained in the distress management program. The program delivered to participants into three group- sessions extensive two hours each during a five weeks period 2011-2013.

Eligible participants were all consecutive identified when discharge after hospital care due to atrial fibrillation. The random process were managed by an open-label computer as block - randomization. Participants were enrolled and randomized during 2011-2013 into two arms; either to an experiment group to the distress management program or the control group. The trial, run alongside the standard care all of the participants received at a cardiology unit in a county hospital. The standard care was required to following actual guidelines.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
    • Jönköping county
      • Jönköping, Jönköping county, Szwecja, 551 11
        • County Hospital Ryhov

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients diagnosed with atrial fibrillation.
  • Relative to patient with atrial fibrillation.
  • To be over 18 years old .

Exclusion Criteria:

  • Unwillingness to participate in the study.
  • Other complicating illness'.
  • Language difficulties that prevent answering surveys.
  • Participation in another study.
  • Accommodation outside the hospital's catchment area.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Distress management
The distress management program (cognitive behavioral therapy) alongside standard care
Behawioralne: A cognitive behavior therapy distress management program targeting wellbeing in patients with atrial fibrillation and their relatives
Controls only delivery standard care. Experimental group deliver standard care plus a distress management program (cognitive behavioral therapy) performed in groups by a nurse, a pedagogue and a cardiologist (all trained in the distress management program).
Brak interwencji: Control
Controls only dilivery standard care

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Change from baseline in self-rated sense of coherence (13-item); The sense of coherens scale, SOC 13-item at week 52.
Ramy czasowe: baseline and after 12 months
baseline and after 12 months
Changes from baseline in self-rated Health related quality of Life (36 item); The SF 36 - item short-form health status survey at week 52
Ramy czasowe: baseline and after 12 mounth
baseline and after 12 mounth
Changes from baseline in self-rated mastering (7 item); The 7-item Mastery scale at week 52
Ramy czasowe: baseline and after 12 months
baseline and after 12 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Changes from baseline in self-rated Health related quality of life (5 item); EuroQol Five Dimensions, EQ-5D at week 52
Ramy czasowe: baseline and after 12 months
baseline and after 12 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Helena Ekblad

Współpracownicy

School of Health Sciences, Jönköping University, Jönköping Sweden

Śledczy

  • Główny śledczy: Bengt Fridlund, Professor, School of Health Sciences, Jönköping University, Jönköping Sweden

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SMAC-PAFHM11

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj