Management and Coaching in Atrial Fibrillation (MANCAF)
5 марта 2015 г. обновлено: Helena Ekblad
Study of Management and Coaching in Atrial Fibrillation
The purpose of this study is to evaluate the effect of a cognitive behavior therapy distress management program targeting wellbeing in patients with atrial fibrillation and their relatives.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
A randomized controlled design with pre- and 12 month posttest including persons living with atrial fibrillation and their relatives.
The distress management program (cognitive behavioral therapy) delivered in groups by a specialistnurse, a pedagogue and a cardiologist all trained in the distress management program. The program delivered to participants into three group- sessions extensive two hours each during a five weeks period 2011-2013.
Eligible participants were all consecutive identified when discharge after hospital care due to atrial fibrillation. The random process were managed by an open-label computer as block - randomization. Participants were enrolled and randomized during 2011-2013 into two arms; either to an experiment group to the distress management program or the control group. The trial, run alongside the standard care all of the participants received at a cardiology unit in a county hospital. The standard care was required to following actual guidelines.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jönköping county
-
Jönköping, Jönköping county, Швеция, 551 11
- County Hospital Ryhov
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed with atrial fibrillation.
- Relative to patient with atrial fibrillation.
- To be over 18 years old .
Exclusion Criteria:
- Unwillingness to participate in the study.
- Other complicating illness'.
- Language difficulties that prevent answering surveys.
- Participation in another study.
- Accommodation outside the hospital's catchment area.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Distress management
The distress management program (cognitive behavioral therapy) alongside standard care
|
Controls only delivery standard care.
Experimental group deliver standard care plus a distress management program (cognitive behavioral therapy) performed in groups by a nurse, a pedagogue and a cardiologist (all trained in the distress management program).
|
|
Без вмешательства: Control
Controls only dilivery standard care
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Change from baseline in self-rated sense of coherence (13-item); The sense of coherens scale, SOC 13-item at week 52.
Временное ограничение: baseline and after 12 months
|
baseline and after 12 months
|
|
Changes from baseline in self-rated Health related quality of Life (36 item); The SF 36 - item short-form health status survey at week 52
Временное ограничение: baseline and after 12 mounth
|
baseline and after 12 mounth
|
|
Changes from baseline in self-rated mastering (7 item); The 7-item Mastery scale at week 52
Временное ограничение: baseline and after 12 months
|
baseline and after 12 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Changes from baseline in self-rated Health related quality of life (5 item); EuroQol Five Dimensions, EQ-5D at week 52
Временное ограничение: baseline and after 12 months
|
baseline and after 12 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bengt Fridlund, Professor, School of Health Sciences, Jönköping University, Jönköping Sweden
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Thrall G, Lip GY, Carroll D, Lane D. Depression, anxiety, and quality of life in patients with atrial fibrillation. Chest. 2007 Oct;132(4):1259-64. doi: 10.1378/chest.07-0036. Epub 2007 Jul 23.
- Fjorback LO, Arendt M, Ornbol E, Fink P, Walach H. Mindfulness-based stress reduction and mindfulness-based cognitive therapy: a systematic review of randomized controlled trials. Acta Psychiatr Scand. 2011 Aug;124(2):102-19. doi: 10.1111/j.1600-0447.2011.01704.x. Epub 2011 Apr 28.
- Gulliksson M, Burell G, Vessby B, Lundin L, Toss H, Svardsudd K. Randomized controlled trial of cognitive behavioral therapy vs standard treatment to prevent recurrent cardiovascular events in patients with coronary heart disease: Secondary Prevention in Uppsala Primary Health Care project (SUPRIM). Arch Intern Med. 2011 Jan 24;171(2):134-40. doi: 10.1001/archinternmed.2010.510.
- Dalteg T, Benzein E, Sandgren A, Fridlund B, Malm D. Managing uncertainty in couples living with atrial fibrillation. J Cardiovasc Nurs. 2014 May-Jun;29(3):E1-10. doi: 10.1097/JCN.0b013e3182a180da.
- Ekblad H, Ronning H, Fridlund B, Malm D. Patients' well-being: experience and actions in their preventing and handling of atrial fibrillation. Eur J Cardiovasc Nurs. 2013 Apr;12(2):132-9. doi: 10.1177/1474515112457132. Epub 2012 Aug 30.
- Lane DA, Langman CM, Lip GY, Nouwen A. Illness perceptions, affective response, and health-related quality of life in patients with atrial fibrillation. J Psychosom Res. 2009 Mar;66(3):203-10. doi: 10.1016/j.jpsychores.2008.10.007.
- Kupper N, van den Broek KC, Widdershoven J, Denollet J. Subjectively reported symptoms in patients with persistent atrial fibrillation and emotional distress. Front Psychol. 2013 Apr 24;4:192. doi: 10.3389/fpsyg.2013.00192. eCollection 2013.
- Smith D, Lip GY, Lane DA. Impact of symptom control on health-related quality of life in atrial fibrillation patients: the psychologist's viewpoint. Europace. 2010 May;12(5):608-10. doi: 10.1093/europace/euq083. Epub 2010 Mar 30. No abstract available.
- Eriksson M, Lindstrom B. Antonovsky's sense of coherence scale and the relation with health: a systematic review. J Epidemiol Community Health. 2006 May;60(5):376-81. doi: 10.1136/jech.2005.041616.
- McCabe PJ. Psychological distress in patients diagnosed with atrial fibrillation: the state of the science. J Cardiovasc Nurs. 2010 Jan-Feb;25(1):40-51. doi: 10.1097/JCN.0b013e3181b7be36.
- Malm D, Fridlund B, Ekblad H, Karlstrom P, Hag E, Pakpour AH. Effects of brief mindfulness-based cognitive behavioural therapy on health-related quality of life and sense of coherence in atrial fibrillation patients. Eur J Cardiovasc Nurs. 2018 Oct;17(7):589-597. doi: 10.1177/1474515118762796. Epub 2018 Mar 1. Erratum In: Eur J Cardiovasc Nurs. 2018 Oct;17(7):668.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 августа 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 августа 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 августа 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 марта 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 марта 2015 г.
Последняя проверка
1 марта 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SMAC-PAFHM11
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .