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Management and Coaching in Atrial Fibrillation (MANCAF)

2015년 3월 5일 업데이트: Helena Ekblad

Study of Management and Coaching in Atrial Fibrillation

The purpose of this study is to evaluate the effect of a cognitive behavior therapy distress management program targeting wellbeing in patients with atrial fibrillation and their relatives.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

A randomized controlled design with pre- and 12 month posttest including persons living with atrial fibrillation and their relatives.

The distress management program (cognitive behavioral therapy) delivered in groups by a specialistnurse, a pedagogue and a cardiologist all trained in the distress management program. The program delivered to participants into three group- sessions extensive two hours each during a five weeks period 2011-2013.

Eligible participants were all consecutive identified when discharge after hospital care due to atrial fibrillation. The random process were managed by an open-label computer as block - randomization. Participants were enrolled and randomized during 2011-2013 into two arms; either to an experiment group to the distress management program or the control group. The trial, run alongside the standard care all of the participants received at a cardiology unit in a county hospital. The standard care was required to following actual guidelines.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
    • Jönköping county
      • Jönköping, Jönköping county, 스웨덴, 551 11
        • County Hospital Ryhov

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Patients diagnosed with atrial fibrillation.
  • Relative to patient with atrial fibrillation.
  • To be over 18 years old .

Exclusion Criteria:

  • Unwillingness to participate in the study.
  • Other complicating illness'.
  • Language difficulties that prevent answering surveys.
  • Participation in another study.
  • Accommodation outside the hospital's catchment area.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Distress management
The distress management program (cognitive behavioral therapy) alongside standard care
행동: A cognitive behavior therapy distress management program targeting wellbeing in patients with atrial fibrillation and their relatives
Controls only delivery standard care. Experimental group deliver standard care plus a distress management program (cognitive behavioral therapy) performed in groups by a nurse, a pedagogue and a cardiologist (all trained in the distress management program).
간섭 없음: Control
Controls only dilivery standard care

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Change from baseline in self-rated sense of coherence (13-item); The sense of coherens scale, SOC 13-item at week 52.
기간: baseline and after 12 months
baseline and after 12 months
Changes from baseline in self-rated Health related quality of Life (36 item); The SF 36 - item short-form health status survey at week 52
기간: baseline and after 12 mounth
baseline and after 12 mounth
Changes from baseline in self-rated mastering (7 item); The 7-item Mastery scale at week 52
기간: baseline and after 12 months
baseline and after 12 months

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Changes from baseline in self-rated Health related quality of life (5 item); EuroQol Five Dimensions, EQ-5D at week 52
기간: baseline and after 12 months
baseline and after 12 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Helena Ekblad

협력자

School of Health Sciences, Jönköping University, Jönköping Sweden

수사관

  • 수석 연구원: Bengt Fridlund, Professor, School of Health Sciences, Jönköping University, Jönköping Sweden

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 8월 25일

처음 게시됨 (추정)

2014년 8월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 3월 5일

마지막으로 확인됨

2015년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SMAC-PAFHM11

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