Effet d'un lavement au butyrate sur la concentration systémique d'acides gras à chaîne courte
21 octobre 2014 mis à jour par: Maastricht University Medical Center
Dans cette étude parallèle randomisée contrôlée par placebo, les effets d'un lavement au butyrate sur les concentrations plasmatiques d'acides gras à chaîne courte (SCFA) et les flux des viscères drainés par le portail, du foie et de la zone splanchnique sont étudiés
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients subissant une chirurgie abdominale haute sont inclus.
Pendant la chirurgie, ils reçoivent un lavement au butyrate ou un lavement placebo.
Avant et après l'administration rectale, des échantillons de plasma sont prélevés dans plusieurs veines et artères pour analyser les concentrations et les flux d'AGCC des viscères drainés par le portail, du foie et de la zone splanchnique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maastricht, Pays-Bas, 6229ER
- Maastricht University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients subissant une résection hépatique ouverte ou une pancréatoduodénectomie
Critère d'exclusion:
- maladie hépatique parenchymateuse connue
- présence d'iléostomie ou de colostomie
- patients atteints de maladie inflammatoire de l'intestin
- antibiotiques, prébiotiques ou probiotiques 2 mois avant la chirurgie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Butyrate
Lavement contenant du butyrate de sodium
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Les patients ont reçu un lavement contenant du butyrate ou un placebo pendant la chirurgie abdominale haute.
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Comparateur placebo: Placebo
Lavement contenant du NaCl
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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AGCC plasma
Délai: 0, 5, 15, 30 min après administration
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0, 5, 15, 30 min après administration
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: CHC Dejong, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 octobre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2014
Première publication (Estimation)
22 octobre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 octobre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2014
Dernière vérification
1 octobre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- METC 08-2-006
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