Efecto de un enema de butirato sobre la concentración sistémica de ácidos grasos de cadena corta
21 de octubre de 2014 actualizado por: Maastricht University Medical Center
En este estudio paralelo aleatorizado controlado con placebo, se investigan los efectos de un enema de butirato en las concentraciones y flujos de ácidos grasos de cadena corta (SCFA) en plasma de las vísceras, el hígado y el área esplácnica drenados por la portal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluyen pacientes sometidos a cirugía abdominal superior.
Durante la cirugía reciben un enema de butirato o un enema de placebo.
Antes y después de la administración rectal, se toman muestras de plasma de varias venas y arterias para analizar las concentraciones y los flujos de SCFA de las vísceras, el hígado y el área esplácnica drenados por el portal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maastricht, Países Bajos, 6229ER
- Maastricht University
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes sometidos a resección hepática abierta o pancreaticoduodenectomía
Criterio de exclusión:
- enfermedad hepática parenquimatosa conocida
- presencia de ileostomía o colostomía
- pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal
- antibióticos, prebióticos o probióticos 2 meses antes de la cirugía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Butirato
Enema que contiene butirato de sodio
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Los pacientes recibieron un enema que contenía butirato o un placebo durante la cirugía abdominal superior.
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|
Comparador de placebos: Placebo
Enema que contiene NaCl
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
SCFA de plasma
Periodo de tiempo: 0, 5, 15, 30 min después de la administración
|
0, 5, 15, 30 min después de la administración
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: CHC Dejong, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de octubre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2014
Última verificación
1 de octubre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- METC 08-2-006
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