- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02271802
Virkning af et butyratklyster på den systemiske koncentration af kortkædede fedtsyrer
21. oktober 2014 opdateret af: Maastricht University Medical Center
I dette placebokontrollerede randomiserede parallelle studie undersøges virkningerne af et butyratklyster på plasma-kortkædede fedtsyrer (SCFA) koncentrationer og flux fra portaldrænede indvolde, lever og splanchnic området.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der skal opereres i øvre del af maven, er inkluderet.
Under operationen får de et lavement med butyrat eller placebo.
Før og efter rektal administration udtages plasmaprøver fra flere vener og arterier for at analysere SCFA-koncentrationer og flux fra portaldrænede indvolde, lever og splanchnic området.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Maastricht, Holland, 6229ER
- Maastricht University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der gennemgår åben leverresektion eller pancreaticoduodenektomi
Ekskluderingskriterier:
- kendt parenkymal leversygdom
- tilstedeværelse af ileostomi eller kolostomi
- patienter med inflammatorisk tarmsygdom
- antibiotika, præbiotika eller probiotika 2 måneder før operationen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Butyrat
Klyster indeholdende natriumbutyrat
|
Patienterne fik et lavement indeholdende butyrat eller placebo under operation i den øvre del af maven.
|
Placebo komparator: Placebo
Klyster indeholdende NaCl
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Plasma SCFA'er
Tidsramme: 0, 5, 15, 30 minutter efter administration
|
0, 5, 15, 30 minutter efter administration
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: CHC Dejong, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. oktober 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. oktober 2014
Først opslået (Skøn)
22. oktober 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. oktober 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. oktober 2014
Sidst verificeret
1. oktober 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- METC 08-2-006
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med SCFA Metabolisme
-
Duke UniversityAfsluttetTest, om øget tygning vil øge produktionen af mikrobiota SCFAForenede Stater
Kliniske forsøg med Natriumbutyrat
-
Children's Hospital Los AngelesRekruttering
-
Maastricht University Medical CenterAfsluttet
-
Federico II UniversityAfsluttet
-
Maastricht University Medical CenterAfsluttet
-
Duke UniversityAfsluttetFodringsadfærd | Kostvane | Opførsel, sundhedForenede Stater
-
Wake Forest UniversityAfsluttetAtopisk dermatitisForenede Stater
-
University of PadovaAfsluttetIrritabelt tarmsyndrom | Inflammatoriske tarmsygdommeItalien
-
Sihuan Pharmaceutical Holdings Group Ltd.Ukendt
-
AstraZenecaRekrutteringHyperkaliæmiKina, Tyskland, Forenede Stater, Ukraine, Spanien, Japan, Det Forenede Kongerige, Canada, Polen, Rumænien, Den Russiske Føderation, Brasilien