- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02271802
Влияние бутиратной клизмы на системную концентрацию короткоцепочечных жирных кислот
21 октября 2014 г. обновлено: Maastricht University Medical Center
В этом плацебо-контролируемом рандомизированном параллельном исследовании изучалось влияние бутиратной клизмы на концентрацию короткоцепочечных жирных кислот (КЦЖК) в плазме и потоки из внутренних органов, печени и внутренних органов, дренированных через портальную вену.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Включены пациенты, перенесшие операцию на верхней части брюшной полости.
Во время операции им ставят клизму с масляной кислотой или клизму с плацебо.
До и после ректального введения образцы плазмы берут из нескольких вен и артерий для анализа концентраций SCFA и потоков из внутренних органов, дренированных через портальную вену, печени и внутренних органов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Maastricht, Нидерланды, 6229ER
- Maastricht University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты, перенесшие открытую резекцию печени или панкреатодуоденальную резекцию
Критерий исключения:
- известная паренхиматозная болезнь печени
- наличие илеостомы или колостомы
- больные с воспалительными заболеваниями кишечника
- антибиотики, пребиотики или пробиотики за 2 месяца до операции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Бутират
Клизма, содержащая бутират натрия
|
Пациентам ставили клизму, содержащую бутират или плацебо, во время операции на верхней части брюшной полости.
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Клизма, содержащая NaCl
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Плазменные SCFAs
Временное ограничение: 0, 5, 15, 30 мин после введения
|
0, 5, 15, 30 мин после введения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: CHC Dejong, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 октября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 октября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 октября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 октября 2014 г.
Последняя проверка
1 октября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- METC 08-2-006
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .