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Wirkung eines Butyrat-Einlaufs auf die systemische Konzentration von kurzkettigen Fettsäuren

21. Oktober 2014 aktualisiert von: Maastricht University Medical Center
In dieser Placebo-kontrollierten, randomisierten Parallelstudie werden die Wirkungen eines Butyrat-Einlaufs auf die Konzentrationen kurzkettiger Fettsäuren (SCFA) im Plasma und den Fluss aus portaldrainierten Eingeweiden, der Leber und dem Splanchnikus-Bereich untersucht

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eingeschlossen sind Patienten, die sich einer Oberbauchoperation unterziehen. Während der Operation erhalten sie einen Butyrat-Einlauf oder einen Placebo-Einlauf. Vor und nach der rektalen Verabreichung werden Plasmaproben aus mehreren Venen und Arterien entnommen, um die SCFA-Konzentrationen und -Flüsse aus den portaldrainierten Eingeweiden, der Leber und dem Splanchnikusbereich zu analysieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
      • Maastricht, Niederlande, 6229ER
        • Maastricht University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer offenen Leberresektion oder Pankreatikoduodenektomie unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • bekannte parenchymale Lebererkrankung
  • Vorhandensein von Ileostomie oder Kolostomie
  • Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen
  • Antibiotika, Präbiotika oder Probiotika 2 Monate vor der Operation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Butyrat
Einlauf mit Natriumbutyrat
Nahrungsergänzungsmittel: Natriumbutyrat
Die Patienten erhielten während einer Oberbauchoperation einen Einlauf mit Butyrat oder ein Placebo.
Placebo-Komparator: Placebo
Einlauf mit NaCl
Nahrungsergänzungsmittel: NaCl

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Plasma-SCFAs
Zeitfenster: 0, 5, 15, 30 min nach Verabreichung
0, 5, 15, 30 min nach Verabreichung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Mitarbeiter

Top Institute Food and Nutrition

Ermittler

  • Hauptermittler: CHC Dejong, MD, PhD, Maastricht University Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Oktober 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Oktober 2014

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • METC 08-2-006

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Klinische Studien zur SCFA-Metabolismus

  • Duke University
    Abgeschlossen
    Partikelgrößenprojekt (EPSOM)
    Testen Sie, ob vermehrtes Kauen die SCFA-Produktion der Mikrobiota steigert
    Vereinigte Staaten

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