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Effet du ticagrelor sur la réserve de flux coronaire induite par l'adénosine chez les patients atteints d'angor microvasculaire

5 novembre 2014 mis à jour par: Daoquan Peng, Second Xiangya Hospital of Central South University
Cette étude est entreprise pour déterminer si le ticagrélor augmente la réserve de flux coronaire induite par l'adénosine (CFR), améliore la symptomatologie clinique et la tolérance à l'exercice chez les patients atteints d'AMIU

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Compte tenu de la réduction du CFR et de l'augmentation de l'agrégabilité plaquettaire chez les patients atteints d'AMIU, ainsi que de l'effet accru sur le flux sanguin coronaire médié par l'adénosine et du puissant effet antiplaquettaire du ticagrélor, nous supposons que le ticagrelor peut améliorer de manière prometteuse la fonction microvasculaire coronarienne chez les patients atteints d'AMIU.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

140

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Daoquan Peng, MD, PhD
  • Numéro de téléphone: 86-731-85295806
  • E-mail: pengdq@hotmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Pour être inclus dans l'étude, les sujets doivent remplir les critères suivants :

  1. Fourniture d'un consentement éclairé avant toute procédure spécifique à l'étude
  2. Femme ou homme âgé de 18 à 80 ans
  3. Un diagnostic d'AMIU primaire stable basé sur la présence de

    • une histoire d'angine d'effort typique,
    • dépression du segment ST induite par l'exercice> 1 mm,
    • coronarographie normale ou proche de la normale (sténose de l'artère coronaire < 50 %),
    • absence angine vasospastique
    • une réserve de débit coronaire (CFR) < 2,5 dans l'artère coronaire interventriculaire antérieure gauche, évaluée par la réponse du débit sanguin coronaire (CBF) à l'adénosine à l'échocardiographie Doppler transthoracique
    • contrôle sous-optimal des symptômes sous traitement anti-ischémique conventionnel, comme indiqué par la survenue de > 1 épisode par semaine d'angor

Critère d'exclusion:

les sujets ne doivent pas participer à l'étude si l'un des critères d'exclusion suivants est rempli :

  1. concomitance avec l'une des affections cardiaques ci-dessous

    • importante (> 50 %) maladie de la plaque coronarienne
    • spasme de l'artère coronaire à l'angiographie ou autre signe d'angor vasospastique
    • valvulopathie ou autre maladie cardiaque structurelle
    • hypertension non contrôlée
    • examen échocardiographique anormal, y compris hypertrophie ventriculaire gauche
  2. pas de consommation antérieure de ticagrelor
  3. aucune contre-indication apparente à l'administration de ticagrelor.

    • Antécédents d'hémorragie intracrânienne
    • Saignement actif
    • Insuffisance hépatique sévère : AST et ALT sont supérieures à 3 fois la limite supérieure. La bilirubine est supérieure à la limite supérieure.
    • hypersensibilité (par ex. œdème de Quincke) au ticagrélor ou à tout composant du produit
    • BPCO sévère ou asthme

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: contrôle
nitrate, bêta-bloquant
comparer l'effet du ticagrélor et du contrôle sur la réserve de flux coronaire chez les patients atteints d'angine microvasculaire
Autres noms:
  • Brilinta
Comparateur actif: ticagrelor
ticagrelor 90mg qd
comparer l'effet du ticagrélor et du contrôle sur la réserve de flux coronaire chez les patients atteints d'angine microvasculaire
Autres noms:
  • Brilinta

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
réserve de flux coronaire induite par l'adénosine (CFR)
Délai: 2 mois
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Daoquan Peng, MD, PhD, Second Xiangya Hospital of Central South University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2014

Première publication (Estimation)

5 novembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 novembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2014

Dernière vérification

1 novembre 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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