- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02284048
Effet du ticagrelor sur la réserve de flux coronaire induite par l'adénosine chez les patients atteints d'angor microvasculaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Daoquan Peng, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 86-731-85295806
- E-mail: pengdq@hotmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Pour être inclus dans l'étude, les sujets doivent remplir les critères suivants :
- Fourniture d'un consentement éclairé avant toute procédure spécifique à l'étude
- Femme ou homme âgé de 18 à 80 ans
Un diagnostic d'AMIU primaire stable basé sur la présence de
- une histoire d'angine d'effort typique,
- dépression du segment ST induite par l'exercice> 1 mm,
- coronarographie normale ou proche de la normale (sténose de l'artère coronaire < 50 %),
- absence angine vasospastique
- une réserve de débit coronaire (CFR) < 2,5 dans l'artère coronaire interventriculaire antérieure gauche, évaluée par la réponse du débit sanguin coronaire (CBF) à l'adénosine à l'échocardiographie Doppler transthoracique
- contrôle sous-optimal des symptômes sous traitement anti-ischémique conventionnel, comme indiqué par la survenue de > 1 épisode par semaine d'angor
Critère d'exclusion:
les sujets ne doivent pas participer à l'étude si l'un des critères d'exclusion suivants est rempli :
concomitance avec l'une des affections cardiaques ci-dessous
- importante (> 50 %) maladie de la plaque coronarienne
- spasme de l'artère coronaire à l'angiographie ou autre signe d'angor vasospastique
- valvulopathie ou autre maladie cardiaque structurelle
- hypertension non contrôlée
- examen échocardiographique anormal, y compris hypertrophie ventriculaire gauche
- pas de consommation antérieure de ticagrelor
aucune contre-indication apparente à l'administration de ticagrelor.
- Antécédents d'hémorragie intracrânienne
- Saignement actif
- Insuffisance hépatique sévère : AST et ALT sont supérieures à 3 fois la limite supérieure. La bilirubine est supérieure à la limite supérieure.
- hypersensibilité (par ex. œdème de Quincke) au ticagrélor ou à tout composant du produit
- BPCO sévère ou asthme
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: contrôle
nitrate, bêta-bloquant
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comparer l'effet du ticagrélor et du contrôle sur la réserve de flux coronaire chez les patients atteints d'angine microvasculaire
Autres noms:
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Comparateur actif: ticagrelor
ticagrelor 90mg qd
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comparer l'effet du ticagrélor et du contrôle sur la réserve de flux coronaire chez les patients atteints d'angine microvasculaire
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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réserve de flux coronaire induite par l'adénosine (CFR)
Délai: 2 mois
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Daoquan Peng, MD, PhD, Second Xiangya Hospital of Central South University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Ischémie myocardique
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Douleur thoracique
- Angine de poitrine
- Angine microvasculaire
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire
- Antagonistes des récepteurs purinergiques P2Y
- Antagonistes des récepteurs purinergiques P2
- Antagonistes purinergiques
- Agents purinergiques
- Ticagrélor
Autres numéros d'identification d'étude
- ISSBRIL0217
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