Prediction of Femoral Revascularization Quality Using the Somatic NIRS Signal (TEA-NIRS)
19 juillet 2017 mis à jour par: University Hospital, Caen
Despite effective femoral artery endarteriectomy, patients with occlusive arteritis may need complementary stenting of revascularization procedures within the 2 years after the primary surgery because of a poor blood supply in their lower limb extremity.
The Near infrared spectrophotometry (NIRS) is a non-invasive monitoring of the brain or tissue oxygenation and provide information on the quality of the local oxygen supply.
The aim of our observational study is to correlate the intraoperative NIRS variations at the calf and the soles and the one-year evolution of the arteritis.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
31
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Calvados
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Caen, Calvados, France, 14000
- CAEN University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients undergoing unilateral femoral endarteriectomy
La description
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing unilateral femoral endarteriectomy
Exclusion Criteria:
- emergency surgery, allergy to adhesive glues, skin abnormalities of the operated leg, multiple associated revascularization procedures other than endarteriectomy
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Relationship between the Maximum NIRS difference before and during the femoral artery clamping and the increase of walking perimeter
Délai: Change - One month, six months and one year after the surgery
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Change - One month, six months and one year after the surgery
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Georges Daccache, M.D, University Hospital, Caen
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 novembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2015
Première publication (Estimation)
14 janvier 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2017
Dernière vérification
1 juillet 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TEA-NIRS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .