- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02362685
Metabolic Exercise Testing (RANNOU)
21 janvier 2020 mis à jour par: RANNOU, University Hospital, Brest
Exercise Testing in Metabolic Myopathies
Exertional symptoms are the hallmarks of metabolic myopathies, supporting the concept of using functional tests when this diagnosis is suspected.
Exercise increases the concentration of muscle metabolites in the venous blood supply (e.g.
lactate, pyruvate, and ammonia) especially during recovery.
The purpose of this study is to compare the results of exercise testing with to the data from muscle biopsy or genetic analysis.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fabrice Rannou, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 33(0)298347366
- E-mail: fabrice.rannou@chu-brest.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Fabrice Rannou, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 33(0)298347366
- E-mail: fabrice.rannou@univ-brest.fr
Lieux d'étude
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Brest, France, 29609
- Recrutement
- Centre Hospitalier Régional Universitaire
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Contact:
- Fabrice Rannou, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 33(0)298347366
- E-mail: fabrice.rannnou@univ-brest.fr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Subjects referred to perform a metabolic exercise testing.
La description
Inclusion Criteria:
- Referred to the Physiology Department of Brest Hospital for a metabolic exercise test
- Ability to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Contraindication(s) to perform cardiopulmonary exercise testing (ATS/ACCP statement on cardiopulmonary exercise testing, Am J respi Care Med 167: 211-77, 2003)
- Pregnancy or unknown pregnancy status.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
metabolic exercise testing
All the subjects referred to performed a metabolic exercise testing.
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subjects perform a metabolic exercise testing
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Whole-body dynamic exercise
Délai: Participants will be followed for an expected average of 1 year to determine whether a muscle biopsy is performed
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The relation between Cardiopulmonary exercise test variables and the results of muscle biopsy or genetic analysis will be evaluated.
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Participants will be followed for an expected average of 1 year to determine whether a muscle biopsy is performed
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Grip-test
Délai: Participants will be followed for an expected average of 1 year to determine whether a muscle biopsy is performed
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The relation between Grip-test variables and the results of muscle biopsy or genetic analysis will be evaluated.
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Participants will be followed for an expected average of 1 year to determine whether a muscle biopsy is performed
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Blood tests
Délai: Participants will be followed for an expected average of 1 year to determine whether a muscle biopsy is performed
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The results of blood analysis from samples performed before, during, and after exercise will be compared to the results of muscle biopsy or genetic analysis.
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Participants will be followed for an expected average of 1 year to determine whether a muscle biopsy is performed
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fabrice Rannou, MD, PhD, CHRU Brest
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2008
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 février 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2015
Première publication (Estimation)
13 février 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RANNOU
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .