- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02362685
Metabolic Exercise Testing (RANNOU)
21. Januar 2020 aktualisiert von: RANNOU, University Hospital, Brest
Exercise Testing in Metabolic Myopathies
Exertional symptoms are the hallmarks of metabolic myopathies, supporting the concept of using functional tests when this diagnosis is suspected.
Exercise increases the concentration of muscle metabolites in the venous blood supply (e.g.
lactate, pyruvate, and ammonia) especially during recovery.
The purpose of this study is to compare the results of exercise testing with to the data from muscle biopsy or genetic analysis.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Fabrice Rannou, MD, PhD
- Telefonnummer: 33(0)298347366
- E-Mail: fabrice.rannou@chu-brest.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Fabrice Rannou, MD, PhD
- Telefonnummer: 33(0)298347366
- E-Mail: fabrice.rannou@univ-brest.fr
Studienorte
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Brest, Frankreich, 29609
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier Régional Universitaire
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Kontakt:
- Fabrice Rannou, MD, PhD
- Telefonnummer: 33(0)298347366
- E-Mail: fabrice.rannnou@univ-brest.fr
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Subjects referred to perform a metabolic exercise testing.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Referred to the Physiology Department of Brest Hospital for a metabolic exercise test
- Ability to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Contraindication(s) to perform cardiopulmonary exercise testing (ATS/ACCP statement on cardiopulmonary exercise testing, Am J respi Care Med 167: 211-77, 2003)
- Pregnancy or unknown pregnancy status.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
metabolic exercise testing
All the subjects referred to performed a metabolic exercise testing.
|
subjects perform a metabolic exercise testing
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Whole-body dynamic exercise
Zeitfenster: Participants will be followed for an expected average of 1 year to determine whether a muscle biopsy is performed
|
The relation between Cardiopulmonary exercise test variables and the results of muscle biopsy or genetic analysis will be evaluated.
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Participants will be followed for an expected average of 1 year to determine whether a muscle biopsy is performed
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Grip-test
Zeitfenster: Participants will be followed for an expected average of 1 year to determine whether a muscle biopsy is performed
|
The relation between Grip-test variables and the results of muscle biopsy or genetic analysis will be evaluated.
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Participants will be followed for an expected average of 1 year to determine whether a muscle biopsy is performed
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Blood tests
Zeitfenster: Participants will be followed for an expected average of 1 year to determine whether a muscle biopsy is performed
|
The results of blood analysis from samples performed before, during, and after exercise will be compared to the results of muscle biopsy or genetic analysis.
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Participants will be followed for an expected average of 1 year to determine whether a muscle biopsy is performed
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Fabrice Rannou, MD, PhD, CHRU Brest
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2008
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2027
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Februar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Februar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. Februar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Januar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Januar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RANNOU
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