- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02362685
Metabolic Exercise Testing (RANNOU)
21 januari 2020 uppdaterad av: RANNOU, University Hospital, Brest
Exercise Testing in Metabolic Myopathies
Exertional symptoms are the hallmarks of metabolic myopathies, supporting the concept of using functional tests when this diagnosis is suspected.
Exercise increases the concentration of muscle metabolites in the venous blood supply (e.g.
lactate, pyruvate, and ammonia) especially during recovery.
The purpose of this study is to compare the results of exercise testing with to the data from muscle biopsy or genetic analysis.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Fabrice Rannou, MD, PhD
- Telefonnummer: 33(0)298347366
- E-post: fabrice.rannou@chu-brest.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Fabrice Rannou, MD, PhD
- Telefonnummer: 33(0)298347366
- E-post: fabrice.rannou@univ-brest.fr
Studieorter
-
-
-
Brest, Frankrike, 29609
- Rekrytering
- Centre Hospitalier Régional Universitaire
-
Kontakt:
- Fabrice Rannou, MD, PhD
- Telefonnummer: 33(0)298347366
- E-post: fabrice.rannnou@univ-brest.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Subjects referred to perform a metabolic exercise testing.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Referred to the Physiology Department of Brest Hospital for a metabolic exercise test
- Ability to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Contraindication(s) to perform cardiopulmonary exercise testing (ATS/ACCP statement on cardiopulmonary exercise testing, Am J respi Care Med 167: 211-77, 2003)
- Pregnancy or unknown pregnancy status.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
metabolic exercise testing
All the subjects referred to performed a metabolic exercise testing.
|
subjects perform a metabolic exercise testing
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Whole-body dynamic exercise
Tidsram: Participants will be followed for an expected average of 1 year to determine whether a muscle biopsy is performed
|
The relation between Cardiopulmonary exercise test variables and the results of muscle biopsy or genetic analysis will be evaluated.
|
Participants will be followed for an expected average of 1 year to determine whether a muscle biopsy is performed
|
|
Grip-test
Tidsram: Participants will be followed for an expected average of 1 year to determine whether a muscle biopsy is performed
|
The relation between Grip-test variables and the results of muscle biopsy or genetic analysis will be evaluated.
|
Participants will be followed for an expected average of 1 year to determine whether a muscle biopsy is performed
|
|
Blood tests
Tidsram: Participants will be followed for an expected average of 1 year to determine whether a muscle biopsy is performed
|
The results of blood analysis from samples performed before, during, and after exercise will be compared to the results of muscle biopsy or genetic analysis.
|
Participants will be followed for an expected average of 1 year to determine whether a muscle biopsy is performed
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Fabrice Rannou, MD, PhD, CHRU Brest
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2008
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2027
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 februari 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2015
Första postat (Uppskatta)
13 februari 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 januari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2020
Senast verifierad
1 januari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RANNOU
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .