- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02362685
Metabolic Exercise Testing (RANNOU)
21 января 2020 г. обновлено: RANNOU, University Hospital, Brest
Exercise Testing in Metabolic Myopathies
Exertional symptoms are the hallmarks of metabolic myopathies, supporting the concept of using functional tests when this diagnosis is suspected.
Exercise increases the concentration of muscle metabolites in the venous blood supply (e.g.
lactate, pyruvate, and ammonia) especially during recovery.
The purpose of this study is to compare the results of exercise testing with to the data from muscle biopsy or genetic analysis.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Fabrice Rannou, MD, PhD
- Номер телефона: 33(0)298347366
- Электронная почта: fabrice.rannou@chu-brest.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Fabrice Rannou, MD, PhD
- Номер телефона: 33(0)298347366
- Электронная почта: fabrice.rannou@univ-brest.fr
Места учебы
-
-
-
Brest, Франция, 29609
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Régional Universitaire
-
Контакт:
- Fabrice Rannou, MD, PhD
- Номер телефона: 33(0)298347366
- Электронная почта: fabrice.rannnou@univ-brest.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
5 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Subjects referred to perform a metabolic exercise testing.
Описание
Inclusion Criteria:
- Referred to the Physiology Department of Brest Hospital for a metabolic exercise test
- Ability to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Contraindication(s) to perform cardiopulmonary exercise testing (ATS/ACCP statement on cardiopulmonary exercise testing, Am J respi Care Med 167: 211-77, 2003)
- Pregnancy or unknown pregnancy status.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
metabolic exercise testing
All the subjects referred to performed a metabolic exercise testing.
|
subjects perform a metabolic exercise testing
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Whole-body dynamic exercise
Временное ограничение: Participants will be followed for an expected average of 1 year to determine whether a muscle biopsy is performed
|
The relation between Cardiopulmonary exercise test variables and the results of muscle biopsy or genetic analysis will be evaluated.
|
Participants will be followed for an expected average of 1 year to determine whether a muscle biopsy is performed
|
|
Grip-test
Временное ограничение: Participants will be followed for an expected average of 1 year to determine whether a muscle biopsy is performed
|
The relation between Grip-test variables and the results of muscle biopsy or genetic analysis will be evaluated.
|
Participants will be followed for an expected average of 1 year to determine whether a muscle biopsy is performed
|
|
Blood tests
Временное ограничение: Participants will be followed for an expected average of 1 year to determine whether a muscle biopsy is performed
|
The results of blood analysis from samples performed before, during, and after exercise will be compared to the results of muscle biopsy or genetic analysis.
|
Participants will be followed for an expected average of 1 year to determine whether a muscle biopsy is performed
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fabrice Rannou, MD, PhD, CHRU Brest
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2008 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 февраля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 февраля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 февраля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RANNOU
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .