- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02362685
Metabolic Exercise Testing (RANNOU)
21 gennaio 2020 aggiornato da: RANNOU, University Hospital, Brest
Exercise Testing in Metabolic Myopathies
Exertional symptoms are the hallmarks of metabolic myopathies, supporting the concept of using functional tests when this diagnosis is suspected.
Exercise increases the concentration of muscle metabolites in the venous blood supply (e.g.
lactate, pyruvate, and ammonia) especially during recovery.
The purpose of this study is to compare the results of exercise testing with to the data from muscle biopsy or genetic analysis.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Fabrice Rannou, MD, PhD
- Numero di telefono: 33(0)298347366
- Email: fabrice.rannou@chu-brest.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Fabrice Rannou, MD, PhD
- Numero di telefono: 33(0)298347366
- Email: fabrice.rannou@univ-brest.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Brest, Francia, 29609
- Reclutamento
- Centre hospitalier régional universitaire
-
Contatto:
- Fabrice Rannou, MD, PhD
- Numero di telefono: 33(0)298347366
- Email: fabrice.rannnou@univ-brest.fr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
5 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Subjects referred to perform a metabolic exercise testing.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Referred to the Physiology Department of Brest Hospital for a metabolic exercise test
- Ability to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Contraindication(s) to perform cardiopulmonary exercise testing (ATS/ACCP statement on cardiopulmonary exercise testing, Am J respi Care Med 167: 211-77, 2003)
- Pregnancy or unknown pregnancy status.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
metabolic exercise testing
All the subjects referred to performed a metabolic exercise testing.
|
subjects perform a metabolic exercise testing
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Whole-body dynamic exercise
Lasso di tempo: Participants will be followed for an expected average of 1 year to determine whether a muscle biopsy is performed
|
The relation between Cardiopulmonary exercise test variables and the results of muscle biopsy or genetic analysis will be evaluated.
|
Participants will be followed for an expected average of 1 year to determine whether a muscle biopsy is performed
|
|
Grip-test
Lasso di tempo: Participants will be followed for an expected average of 1 year to determine whether a muscle biopsy is performed
|
The relation between Grip-test variables and the results of muscle biopsy or genetic analysis will be evaluated.
|
Participants will be followed for an expected average of 1 year to determine whether a muscle biopsy is performed
|
|
Blood tests
Lasso di tempo: Participants will be followed for an expected average of 1 year to determine whether a muscle biopsy is performed
|
The results of blood analysis from samples performed before, during, and after exercise will be compared to the results of muscle biopsy or genetic analysis.
|
Participants will be followed for an expected average of 1 year to determine whether a muscle biopsy is performed
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Fabrice Rannou, MD, PhD, CHRU Brest
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2008
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2027
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 febbraio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 febbraio 2015
Primo Inserito (Stima)
13 febbraio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RANNOU
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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