- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02389270
Niveaux de neurotrophine urinaire chez les enfants en bonne santé
5 mars 2016 mis à jour par: Children's Hospital Zagreb
Variations selon l'âge et le jour des taux de neurotrophine urinaire chez des enfants en bonne santé sans symptômes des voies urinaires inférieures
Le but de cette étude est d'analyser les niveaux de neurotrophines urinaires chez des enfants sains.
Des échantillons d'urine seront prélevés à 3 moments différents de la journée (matin, midi et soir) à la sensation d'urgence de tous les groupes d'âge d'enfants qui ont acquis le contrôle de la vessie, c'est-à-dire de 3 à 18 ans.
Les taux urinaires de facteur de croissance nerveuse (NGF) et de facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF) normalisés à la créatinine urinaire seront analysés.
Les variations liées à l'âge et à la journée seront signalées pour les garçons et les filles.
Ces résultats contribueront à la compréhension du rôle des neurotrophines dans la physiologie du bas appareil urinaire et la physiopathologie de l'hyperactivité vésicale idiopathique et secondaire chez l'enfant.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 16 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Nous inclurons un groupe d'enfants en bonne santé recrutés dans une clinique de soins primaires.
La description
Critère d'intégration:
- 3-18 ans
- un examen clinique sans particularité
- un schéma de miction normal
- un minimum de 3 mictions par jour
- consentement éclairé oral et écrit de l'enfant et des deux parents/tuteur légal
Critère d'exclusion:
- antécédent d'infection urinaire
- maladies du système nerveux central ou périphérique
- anomalies de la région lombo-sacrée
- maladies chroniques
- procédures opératoires ou anomalies des voies urinaires ou génitales
- symptômes des voies urinaires inférieures
- constipation
- hypercalcurie
- lithiase urinaire, dépression, troubles alimentaires ou maladies cardio-métaboliques
- utilisation antérieure d'un traitement anticholinergique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Enfants en bonne santé
Enfants en bonne santé sans maladies des voies urinaires inférieures, antécédent d'infection des voies urinaires, maladies chroniques, anomalies des voies urinaires ou génitales, et examen clinique remarquable.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentration du facteur de croissance des nerfs urinaires (NGF) et du facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF) normalisée à la créatinine urinaire
Délai: La collecte d'échantillons d'urine et l'analyse prendront environ 6 mois.
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Nous collecterons des échantillons d'urine d'enfants en bonne santé sans symptômes des voies urinaires inférieures et analyserons les concentrations urinaires de neurotrophines (NGF et BDNF) normalisées à la créatinine urinaire afin de rapporter ses variations normales liées à l'âge et à la journée.
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La collecte d'échantillons d'urine et l'analyse prendront environ 6 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2015
Première publication (Estimation)
17 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2016
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- pOAB-CHZ-00
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .