- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02435394
Web System for Engaging Families & Doctors in Continuous Asthma Quality Improvement (Asthma)
19 avril 2016 mis à jour par: Total Child Health, Inc.
Asthma, one of the most common pediatric illnesses, is optimally managed according to National Heart Lung and Blood Institute (NHLBI) guidelines yet this is not often done in primary care.
This project is to develop and test the effects of using a module for guideline based care in the Child Health and Development Interactive System (CHADIS) online system by prompting and incorporating patient symptom/control and adherence data from standard questionnaires to inform visits and providing automated patient specific education and Asthma Action Plans in individual Care Portals.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Description détaillée
We will complete the formative work collecting professional opinion to create and pilot the initial CHADIS Asthma Intervention module (CHADIS-AI), an innovative decision support system.
CHADIS-AI content will be assembled and vetted by asthma experts and primary care providers (PCPs).
Parent and teen focus groups will vet the content and language of the adherence materials and Care Portal.
A system will also be established for points for patient participation, to give clinicians Maintenance of Certification (MOC) credit, and ongoing run chart reports of their patients' asthma status for continual Quality Improvement (QI) feedback.
The resulting system will be pilot tested and refined by clinician feedback.
Practices will be randomly assigned to intervention vs control.
Control practices will use CHADIS for asthma care without the A-I module.
Intervention practices will be further randomized to have remote coach support for patients or not.
Outcomes will be examined of asthma severity/control, match of severity with guideline based medication management, numbers of Emergency Department (ED) visits, hospitalizations and oral steroid use.
Effect of remote coaching will also be assessed.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21210
- Total Child Health
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 19 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Asthma diagnosis
Exclusion Criteria:
- Not English or Spanish speaking
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Remote Coach plus Asthma Module
The intervention is for practices to have remote coach support for patients with asthma in addition to doctors using CHADIS-Asthma module.
Practices will start sequentially for a time series analysis.
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The intervention is for a remote coach to assist patients with asthma for practices which will use Asthma module for guidance for asthma care.
Autres noms:
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Expérimental: Asthma Module- No Coach
The intervention is for practices to use CHADIS-Asthma module to improve patient care without a remote coach assisting patient adherence.
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The intervention is for practices to use the Asthma module for guidance for asthma care without assistance by a remote coach.
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Comparateur actif: CHADIS- no Asthma module
Practices using CHADIS but no Asthma module as a control condition.
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The practices will use the general CHADIS tool without access to the Asthma Module add-on to assist in asthma care.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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NHLBI recommended controller meds used
Délai: 3-12 months
|
match between severity rating and NHLBI recommended med mgt
|
3-12 months
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Emergency department visits
Délai: 3-12 months
|
Self reported interval ED visits
|
3-12 months
|
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Asthma trigger mitigation
Délai: 3-12 months
|
self-reported efforts to reduce asthma triggers
|
3-12 months
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Hospitalizations for asthma
Délai: 3-12 months
|
Self reported hospitalizations
|
3-12 months
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Steroid bursts
Délai: 3-12 months
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Self reported use of steroid bursts for asthma exacerbations
|
3-12 months
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Influenza vaccine receipt
Délai: 3-12 months
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self reported receipt of flu vaccine for this season
|
3-12 months
|
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asthma symptom control
Délai: 3-12 months
|
severity/control ratings
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3-12 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 avril 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2015
Première publication (Estimation)
6 mai 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2016
Dernière vérification
1 avril 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R44HL117482 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .