- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02435394
Web System for Engaging Families & Doctors in Continuous Asthma Quality Improvement (Asthma)
19 aprile 2016 aggiornato da: Total Child Health, Inc.
Asthma, one of the most common pediatric illnesses, is optimally managed according to National Heart Lung and Blood Institute (NHLBI) guidelines yet this is not often done in primary care.
This project is to develop and test the effects of using a module for guideline based care in the Child Health and Development Interactive System (CHADIS) online system by prompting and incorporating patient symptom/control and adherence data from standard questionnaires to inform visits and providing automated patient specific education and Asthma Action Plans in individual Care Portals.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Descrizione dettagliata
We will complete the formative work collecting professional opinion to create and pilot the initial CHADIS Asthma Intervention module (CHADIS-AI), an innovative decision support system.
CHADIS-AI content will be assembled and vetted by asthma experts and primary care providers (PCPs).
Parent and teen focus groups will vet the content and language of the adherence materials and Care Portal.
A system will also be established for points for patient participation, to give clinicians Maintenance of Certification (MOC) credit, and ongoing run chart reports of their patients' asthma status for continual Quality Improvement (QI) feedback.
The resulting system will be pilot tested and refined by clinician feedback.
Practices will be randomly assigned to intervention vs control.
Control practices will use CHADIS for asthma care without the A-I module.
Intervention practices will be further randomized to have remote coach support for patients or not.
Outcomes will be examined of asthma severity/control, match of severity with guideline based medication management, numbers of Emergency Department (ED) visits, hospitalizations and oral steroid use.
Effect of remote coaching will also be assessed.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21210
- Total Child Health
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 19 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Asthma diagnosis
Exclusion Criteria:
- Not English or Spanish speaking
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Remote Coach plus Asthma Module
The intervention is for practices to have remote coach support for patients with asthma in addition to doctors using CHADIS-Asthma module.
Practices will start sequentially for a time series analysis.
|
The intervention is for a remote coach to assist patients with asthma for practices which will use Asthma module for guidance for asthma care.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Asthma Module- No Coach
The intervention is for practices to use CHADIS-Asthma module to improve patient care without a remote coach assisting patient adherence.
|
The intervention is for practices to use the Asthma module for guidance for asthma care without assistance by a remote coach.
|
|
Comparatore attivo: CHADIS- no Asthma module
Practices using CHADIS but no Asthma module as a control condition.
|
The practices will use the general CHADIS tool without access to the Asthma Module add-on to assist in asthma care.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
NHLBI recommended controller meds used
Lasso di tempo: 3-12 months
|
match between severity rating and NHLBI recommended med mgt
|
3-12 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Emergency department visits
Lasso di tempo: 3-12 months
|
Self reported interval ED visits
|
3-12 months
|
|
Asthma trigger mitigation
Lasso di tempo: 3-12 months
|
self-reported efforts to reduce asthma triggers
|
3-12 months
|
|
Hospitalizations for asthma
Lasso di tempo: 3-12 months
|
Self reported hospitalizations
|
3-12 months
|
|
Steroid bursts
Lasso di tempo: 3-12 months
|
Self reported use of steroid bursts for asthma exacerbations
|
3-12 months
|
|
Influenza vaccine receipt
Lasso di tempo: 3-12 months
|
self reported receipt of flu vaccine for this season
|
3-12 months
|
|
asthma symptom control
Lasso di tempo: 3-12 months
|
severity/control ratings
|
3-12 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 aprile 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 aprile 2015
Primo Inserito (Stima)
6 maggio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 aprile 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 aprile 2016
Ultimo verificato
1 aprile 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R44HL117482 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Remote Coach plus Asthma Module
-
University of Texas at AustinSconosciuto