- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02435394
Web System for Engaging Families & Doctors in Continuous Asthma Quality Improvement (Asthma)
19 april 2016 bijgewerkt door: Total Child Health, Inc.
Asthma, one of the most common pediatric illnesses, is optimally managed according to National Heart Lung and Blood Institute (NHLBI) guidelines yet this is not often done in primary care.
This project is to develop and test the effects of using a module for guideline based care in the Child Health and Development Interactive System (CHADIS) online system by prompting and incorporating patient symptom/control and adherence data from standard questionnaires to inform visits and providing automated patient specific education and Asthma Action Plans in individual Care Portals.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
We will complete the formative work collecting professional opinion to create and pilot the initial CHADIS Asthma Intervention module (CHADIS-AI), an innovative decision support system.
CHADIS-AI content will be assembled and vetted by asthma experts and primary care providers (PCPs).
Parent and teen focus groups will vet the content and language of the adherence materials and Care Portal.
A system will also be established for points for patient participation, to give clinicians Maintenance of Certification (MOC) credit, and ongoing run chart reports of their patients' asthma status for continual Quality Improvement (QI) feedback.
The resulting system will be pilot tested and refined by clinician feedback.
Practices will be randomly assigned to intervention vs control.
Control practices will use CHADIS for asthma care without the A-I module.
Intervention practices will be further randomized to have remote coach support for patients or not.
Outcomes will be examined of asthma severity/control, match of severity with guideline based medication management, numbers of Emergency Department (ED) visits, hospitalizations and oral steroid use.
Effect of remote coaching will also be assessed.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21210
- Total Child Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 19 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Asthma diagnosis
Exclusion Criteria:
- Not English or Spanish speaking
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Remote Coach plus Asthma Module
The intervention is for practices to have remote coach support for patients with asthma in addition to doctors using CHADIS-Asthma module.
Practices will start sequentially for a time series analysis.
|
The intervention is for a remote coach to assist patients with asthma for practices which will use Asthma module for guidance for asthma care.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Asthma Module- No Coach
The intervention is for practices to use CHADIS-Asthma module to improve patient care without a remote coach assisting patient adherence.
|
The intervention is for practices to use the Asthma module for guidance for asthma care without assistance by a remote coach.
|
|
Actieve vergelijker: CHADIS- no Asthma module
Practices using CHADIS but no Asthma module as a control condition.
|
The practices will use the general CHADIS tool without access to the Asthma Module add-on to assist in asthma care.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
NHLBI recommended controller meds used
Tijdsspanne: 3-12 months
|
match between severity rating and NHLBI recommended med mgt
|
3-12 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Emergency department visits
Tijdsspanne: 3-12 months
|
Self reported interval ED visits
|
3-12 months
|
|
Asthma trigger mitigation
Tijdsspanne: 3-12 months
|
self-reported efforts to reduce asthma triggers
|
3-12 months
|
|
Hospitalizations for asthma
Tijdsspanne: 3-12 months
|
Self reported hospitalizations
|
3-12 months
|
|
Steroid bursts
Tijdsspanne: 3-12 months
|
Self reported use of steroid bursts for asthma exacerbations
|
3-12 months
|
|
Influenza vaccine receipt
Tijdsspanne: 3-12 months
|
self reported receipt of flu vaccine for this season
|
3-12 months
|
|
asthma symptom control
Tijdsspanne: 3-12 months
|
severity/control ratings
|
3-12 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 april 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 april 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
6 mei 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 april 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 april 2016
Laatst geverifieerd
1 april 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1R44HL117482 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Remote Coach plus Asthma Module
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Voltooid
-
University of Texas at AustinOnbekendAngst stoornissenVerenigde Staten
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)WervingHypertensie | Diabetes mellitus type 2 (T2DM)Verenigde Staten