Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Web System for Engaging Families & Doctors in Continuous Asthma Quality Improvement (Asthma)

19. april 2016 oppdatert av: Total Child Health, Inc.
Asthma, one of the most common pediatric illnesses, is optimally managed according to National Heart Lung and Blood Institute (NHLBI) guidelines yet this is not often done in primary care. This project is to develop and test the effects of using a module for guideline based care in the Child Health and Development Interactive System (CHADIS) online system by prompting and incorporating patient symptom/control and adherence data from standard questionnaires to inform visits and providing automated patient specific education and Asthma Action Plans in individual Care Portals.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

We will complete the formative work collecting professional opinion to create and pilot the initial CHADIS Asthma Intervention module (CHADIS-AI), an innovative decision support system. CHADIS-AI content will be assembled and vetted by asthma experts and primary care providers (PCPs). Parent and teen focus groups will vet the content and language of the adherence materials and Care Portal. A system will also be established for points for patient participation, to give clinicians Maintenance of Certification (MOC) credit, and ongoing run chart reports of their patients' asthma status for continual Quality Improvement (QI) feedback. The resulting system will be pilot tested and refined by clinician feedback. Practices will be randomly assigned to intervention vs control. Control practices will use CHADIS for asthma care without the A-I module. Intervention practices will be further randomized to have remote coach support for patients or not. Outcomes will be examined of asthma severity/control, match of severity with guideline based medication management, numbers of Emergency Department (ED) visits, hospitalizations and oral steroid use. Effect of remote coaching will also be assessed.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21210
        • Total Child Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 19 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Asthma diagnosis

Exclusion Criteria:

  • Not English or Spanish speaking

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Remote Coach plus Asthma Module
The intervention is for practices to have remote coach support for patients with asthma in addition to doctors using CHADIS-Asthma module. Practices will start sequentially for a time series analysis.
Atferdsmessig: Remote Coach plus Asthma Module
The intervention is for a remote coach to assist patients with asthma for practices which will use Asthma module for guidance for asthma care.
Andre navn:
  • Remote Coach
Eksperimentell: Asthma Module- No Coach
The intervention is for practices to use CHADIS-Asthma module to improve patient care without a remote coach assisting patient adherence.
Atferdsmessig: Asthma Module- No Coach
The intervention is for practices to use the Asthma module for guidance for asthma care without assistance by a remote coach.
Aktiv komparator: CHADIS- no Asthma module
Practices using CHADIS but no Asthma module as a control condition.
Atferdsmessig: CHADIS- no Asthma Module
The practices will use the general CHADIS tool without access to the Asthma Module add-on to assist in asthma care.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NHLBI recommended controller meds used
Tidsramme: 3-12 months
match between severity rating and NHLBI recommended med mgt
3-12 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Emergency department visits
Tidsramme: 3-12 months
Self reported interval ED visits
3-12 months
Asthma trigger mitigation
Tidsramme: 3-12 months
self-reported efforts to reduce asthma triggers
3-12 months
Hospitalizations for asthma
Tidsramme: 3-12 months
Self reported hospitalizations
3-12 months
Steroid bursts
Tidsramme: 3-12 months
Self reported use of steroid bursts for asthma exacerbations
3-12 months
Influenza vaccine receipt
Tidsramme: 3-12 months
self reported receipt of flu vaccine for this season
3-12 months
asthma symptom control
Tidsramme: 3-12 months
severity/control ratings
3-12 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Total Child Health, Inc.

Samarbeidspartnere

University of California, Los Angeles

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

6. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2016

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1R44HL117482 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Remote Coach plus Asthma Module

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere