- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02435394
Web System for Engaging Families & Doctors in Continuous Asthma Quality Improvement (Asthma)
19. April 2016 aktualisiert von: Total Child Health, Inc.
Asthma, one of the most common pediatric illnesses, is optimally managed according to National Heart Lung and Blood Institute (NHLBI) guidelines yet this is not often done in primary care.
This project is to develop and test the effects of using a module for guideline based care in the Child Health and Development Interactive System (CHADIS) online system by prompting and incorporating patient symptom/control and adherence data from standard questionnaires to inform visits and providing automated patient specific education and Asthma Action Plans in individual Care Portals.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
We will complete the formative work collecting professional opinion to create and pilot the initial CHADIS Asthma Intervention module (CHADIS-AI), an innovative decision support system.
CHADIS-AI content will be assembled and vetted by asthma experts and primary care providers (PCPs).
Parent and teen focus groups will vet the content and language of the adherence materials and Care Portal.
A system will also be established for points for patient participation, to give clinicians Maintenance of Certification (MOC) credit, and ongoing run chart reports of their patients' asthma status for continual Quality Improvement (QI) feedback.
The resulting system will be pilot tested and refined by clinician feedback.
Practices will be randomly assigned to intervention vs control.
Control practices will use CHADIS for asthma care without the A-I module.
Intervention practices will be further randomized to have remote coach support for patients or not.
Outcomes will be examined of asthma severity/control, match of severity with guideline based medication management, numbers of Emergency Department (ED) visits, hospitalizations and oral steroid use.
Effect of remote coaching will also be assessed.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21210
- Total Child Health
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 19 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Asthma diagnosis
Exclusion Criteria:
- Not English or Spanish speaking
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Remote Coach plus Asthma Module
The intervention is for practices to have remote coach support for patients with asthma in addition to doctors using CHADIS-Asthma module.
Practices will start sequentially for a time series analysis.
|
The intervention is for a remote coach to assist patients with asthma for practices which will use Asthma module for guidance for asthma care.
Andere Namen:
|
|
Experimental: Asthma Module- No Coach
The intervention is for practices to use CHADIS-Asthma module to improve patient care without a remote coach assisting patient adherence.
|
The intervention is for practices to use the Asthma module for guidance for asthma care without assistance by a remote coach.
|
|
Aktiver Komparator: CHADIS- no Asthma module
Practices using CHADIS but no Asthma module as a control condition.
|
The practices will use the general CHADIS tool without access to the Asthma Module add-on to assist in asthma care.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
NHLBI recommended controller meds used
Zeitfenster: 3-12 months
|
match between severity rating and NHLBI recommended med mgt
|
3-12 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Emergency department visits
Zeitfenster: 3-12 months
|
Self reported interval ED visits
|
3-12 months
|
|
Asthma trigger mitigation
Zeitfenster: 3-12 months
|
self-reported efforts to reduce asthma triggers
|
3-12 months
|
|
Hospitalizations for asthma
Zeitfenster: 3-12 months
|
Self reported hospitalizations
|
3-12 months
|
|
Steroid bursts
Zeitfenster: 3-12 months
|
Self reported use of steroid bursts for asthma exacerbations
|
3-12 months
|
|
Influenza vaccine receipt
Zeitfenster: 3-12 months
|
self reported receipt of flu vaccine for this season
|
3-12 months
|
|
asthma symptom control
Zeitfenster: 3-12 months
|
severity/control ratings
|
3-12 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. April 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. April 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Mai 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. April 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. April 2016
Zuletzt verifiziert
1. April 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1R44HL117482 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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