Web System for Engaging Families & Doctors in Continuous Asthma Quality Improvement (Asthma)
19 апреля 2016 г. обновлено: Total Child Health, Inc.
Asthma, one of the most common pediatric illnesses, is optimally managed according to National Heart Lung and Blood Institute (NHLBI) guidelines yet this is not often done in primary care.
This project is to develop and test the effects of using a module for guideline based care in the Child Health and Development Interactive System (CHADIS) online system by prompting and incorporating patient symptom/control and adherence data from standard questionnaires to inform visits and providing automated patient specific education and Asthma Action Plans in individual Care Portals.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Подробное описание
We will complete the formative work collecting professional opinion to create and pilot the initial CHADIS Asthma Intervention module (CHADIS-AI), an innovative decision support system.
CHADIS-AI content will be assembled and vetted by asthma experts and primary care providers (PCPs).
Parent and teen focus groups will vet the content and language of the adherence materials and Care Portal.
A system will also be established for points for patient participation, to give clinicians Maintenance of Certification (MOC) credit, and ongoing run chart reports of their patients' asthma status for continual Quality Improvement (QI) feedback.
The resulting system will be pilot tested and refined by clinician feedback.
Practices will be randomly assigned to intervention vs control.
Control practices will use CHADIS for asthma care without the A-I module.
Intervention practices will be further randomized to have remote coach support for patients or not.
Outcomes will be examined of asthma severity/control, match of severity with guideline based medication management, numbers of Emergency Department (ED) visits, hospitalizations and oral steroid use.
Effect of remote coaching will also be assessed.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21210
- Total Child Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 19 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Asthma diagnosis
Exclusion Criteria:
- Not English or Spanish speaking
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Remote Coach plus Asthma Module
The intervention is for practices to have remote coach support for patients with asthma in addition to doctors using CHADIS-Asthma module.
Practices will start sequentially for a time series analysis.
|
The intervention is for a remote coach to assist patients with asthma for practices which will use Asthma module for guidance for asthma care.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Asthma Module- No Coach
The intervention is for practices to use CHADIS-Asthma module to improve patient care without a remote coach assisting patient adherence.
|
The intervention is for practices to use the Asthma module for guidance for asthma care without assistance by a remote coach.
|
|
Активный компаратор: CHADIS- no Asthma module
Practices using CHADIS but no Asthma module as a control condition.
|
The practices will use the general CHADIS tool without access to the Asthma Module add-on to assist in asthma care.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
NHLBI recommended controller meds used
Временное ограничение: 3-12 months
|
match between severity rating and NHLBI recommended med mgt
|
3-12 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Emergency department visits
Временное ограничение: 3-12 months
|
Self reported interval ED visits
|
3-12 months
|
|
Asthma trigger mitigation
Временное ограничение: 3-12 months
|
self-reported efforts to reduce asthma triggers
|
3-12 months
|
|
Hospitalizations for asthma
Временное ограничение: 3-12 months
|
Self reported hospitalizations
|
3-12 months
|
|
Steroid bursts
Временное ограничение: 3-12 months
|
Self reported use of steroid bursts for asthma exacerbations
|
3-12 months
|
|
Influenza vaccine receipt
Временное ограничение: 3-12 months
|
self reported receipt of flu vaccine for this season
|
3-12 months
|
|
asthma symptom control
Временное ограничение: 3-12 months
|
severity/control ratings
|
3-12 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 апреля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 апреля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 мая 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 апреля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 апреля 2016 г.
Последняя проверка
1 апреля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1R44HL117482 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .