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Client-Centered Counseling During Routine/Opt-Out HIV-Testing in Uganda

7 mai 2015 mis à jour par: Susan M. Kiene
This study pilot tests and intervention to help individuals reduce their risk for acquiring or transmitting HIV. The intervention is implemented when people are tested for HIV in an outpatient clinic in rural Uganda. Approximately half of participants will receive the intervention and the other half will receive the usual counseling provided during HIV counseling and testing.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

333

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Ouganda
      • Gombe, Ouganda
        • Gombe Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  1. at least 18 years of age,
  2. have come to the outpatient clinic for a medical concern (e.g., cough, malaria, but not those seeking voluntary HIV-counseling and testing,
  3. sexually active within the prior 3-months,
  4. not currently pregnant,
  5. no confirmed HIV-positive test result prior to the present HIV-test, and
  6. live not more than 30km from Gombe Hospital in Uganda (to facilitate follow-up)

Exclusion Criteria:

  • less than 18 years of age,
  • having come to the clinic seeking voluntary HIV-counseling and testing,
  • not sexually active in prior 3 months,
  • currently pregnant,
  • confirmed prior HIV positive test,
  • live more than 30km from the hospital

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Motivational interviewing counseling

The brief intervention is adapted from the OPTIONS project, which is a brief client-centered risk reduction intervention for HIV-positive patients in clinical care. The OPTIONS intervention content is based upon the IMB model of health behavior change, and uses motivational interviewing techniques to create client-centered discussions in which HIV counselors and patients collaborate to identify patients' HIV transmission risk behaviors and to mutually identify strategies and goals for reducing the patient's risky behavior.

The brief intervention will be facilitated by health care providers (nurses, lab technicians) specifically trained in the intervention protocol and will consist of 2 brief counseling sessions occurring during the same-day rapid HIV-testing procedure
Comportemental: Motivational interviewing intervention during HIV testing
Comparateur actif: Standard of care counseling
Participants in this study condition will receive standard-of-care counseling that is usually implemented during HIV testing.
Comportemental: Standard-of-care counseling during HIV testing

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sexual risk behavior
Délai: 6 months
Unprotected sex with serodiscordant or unknown HIV status partners
6 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Uptake of partner testing
Délai: 6 months
Partner uptake of HIV testing
6 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Susan M. Kiene

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)
Rhode Island Hospital
Makerere University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Susan M Kiene, PhD, UConn Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2015

Première publication (Estimation)

8 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SK_UG_K01
  • K01MH083536 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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