Client-Centered Counseling During Routine/Opt-Out HIV-Testing in Uganda
7 de mayo de 2015 actualizado por: Susan M. Kiene
This study pilot tests and intervention to help individuals reduce their risk for acquiring or transmitting HIV.
The intervention is implemented when people are tested for HIV in an outpatient clinic in rural Uganda.
Approximately half of participants will receive the intervention and the other half will receive the usual counseling provided during HIV counseling and testing.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
333
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Gombe, Uganda
- Gombe Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- at least 18 years of age,
- have come to the outpatient clinic for a medical concern (e.g., cough, malaria, but not those seeking voluntary HIV-counseling and testing,
- sexually active within the prior 3-months,
- not currently pregnant,
- no confirmed HIV-positive test result prior to the present HIV-test, and
- live not more than 30km from Gombe Hospital in Uganda (to facilitate follow-up)
Exclusion Criteria:
- less than 18 years of age,
- having come to the clinic seeking voluntary HIV-counseling and testing,
- not sexually active in prior 3 months,
- currently pregnant,
- confirmed prior HIV positive test,
- live more than 30km from the hospital
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Motivational interviewing counseling
The brief intervention is adapted from the OPTIONS project, which is a brief client-centered risk reduction intervention for HIV-positive patients in clinical care. The OPTIONS intervention content is based upon the IMB model of health behavior change, and uses motivational interviewing techniques to create client-centered discussions in which HIV counselors and patients collaborate to identify patients' HIV transmission risk behaviors and to mutually identify strategies and goals for reducing the patient's risky behavior. The brief intervention will be facilitated by health care providers (nurses, lab technicians) specifically trained in the intervention protocol and will consist of 2 brief counseling sessions occurring during the same-day rapid HIV-testing procedure |
|
|
Comparador activo: Standard of care counseling
Participants in this study condition will receive standard-of-care counseling that is usually implemented during HIV testing.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sexual risk behavior
Periodo de tiempo: 6 months
|
Unprotected sex with serodiscordant or unknown HIV status partners
|
6 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Uptake of partner testing
Periodo de tiempo: 6 months
|
Partner uptake of HIV testing
|
6 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susan M Kiene, PhD, UConn Health
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de mayo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de mayo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SK_UG_K01
- K01MH083536 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre VIH
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiClearPoint NeuroReclutamientoHemorragia Intraventricular (HIV)Estados Unidos
-
Yale UniversityTerminadoPrecocidad | Recién nacidos de muy bajo peso al nacer | Hemorragia Intraventricular (HIV) | Sangrado en el cerebroEstados Unidos
-
China Medical University HospitalDesconocidoDisplasia broncopulmonar | Bebés extremadamente prematuros | TLP grave que las terapias convencionales han fallado | Sin anomalías congénitas graves | no Hiv Severa Ni FPV QuísticaTaiwán