- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02438930
Client-Centered Counseling During Routine/Opt-Out HIV-Testing in Uganda
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Gombe, Uganda
- Gombe Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- at least 18 years of age,
- have come to the outpatient clinic for a medical concern (e.g., cough, malaria, but not those seeking voluntary HIV-counseling and testing,
- sexually active within the prior 3-months,
- not currently pregnant,
- no confirmed HIV-positive test result prior to the present HIV-test, and
- live not more than 30km from Gombe Hospital in Uganda (to facilitate follow-up)
Exclusion Criteria:
- less than 18 years of age,
- having come to the clinic seeking voluntary HIV-counseling and testing,
- not sexually active in prior 3 months,
- currently pregnant,
- confirmed prior HIV positive test,
- live more than 30km from the hospital
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Motivational interviewing counseling
The brief intervention is adapted from the OPTIONS project, which is a brief client-centered risk reduction intervention for HIV-positive patients in clinical care. The OPTIONS intervention content is based upon the IMB model of health behavior change, and uses motivational interviewing techniques to create client-centered discussions in which HIV counselors and patients collaborate to identify patients' HIV transmission risk behaviors and to mutually identify strategies and goals for reducing the patient's risky behavior. The brief intervention will be facilitated by health care providers (nurses, lab technicians) specifically trained in the intervention protocol and will consist of 2 brief counseling sessions occurring during the same-day rapid HIV-testing procedure |
|
|
Aktiver Komparator: Standard of care counseling
Participants in this study condition will receive standard-of-care counseling that is usually implemented during HIV testing.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sexual risk behavior
Zeitfenster: 6 months
|
Unprotected sex with serodiscordant or unknown HIV status partners
|
6 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Uptake of partner testing
Zeitfenster: 6 months
|
Partner uptake of HIV testing
|
6 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Susan M Kiene, PhD, UConn Health
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- SK_UG_K01
- K01MH083536 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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