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Effet de l'éducation des patients sur les fonctions chez les patients souffrant de lombalgie non spécifique et/ou dégénérative

27 septembre 2022 mis à jour par: Nordsjaellands Hospital

L'effet de l'éducation des patients basée sur un groupe interdisciplinaire sur les fonctions chez les patients souffrant de lombalgie non spécifique et/ou dégénérative

Le but de cette étude est d'étudier les effets de l'éducation des patients basée sur le groupe interdisciplinaire chez les patients souffrant de lombalgie.

Les patients seront recrutés pour quatre cours d'éducation des patients en groupe pendant une période de deux mois. L'étude est un essai contrôlé randomisé et les patients seront randomisés pour recevoir un traitement standard ou un traitement standard et une éducation des patients. L'éducation des patients sera dirigée par des physiothérapeutes, des infirmières et des médecins. Les résultats sont les fonctions, la douleur, la qualité de vie, l'auto-efficacité et la dépression. Les données sont rapportées dans des questionnaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Conception : essai contrôlé randomisé ; étude interventionnelle. Patients : patients souffrant de lombalgie ; référé à l'hôpital Nordsjaellands, Danemark. Critères d'inclusion : adultes, lombalgies avec un score minimum de 4 sur l'échelle d'évaluation numérique, capables d'effectuer un entraînement physique. Critères d'exclusion : incapable de comprendre le danois, trouble psychiatrique, démence, opération imminente, établissement actuel ou imminent concernant la capacité de travail ou l'indemnisation à la suite d'une lombalgie. Intervention : Randomisation aux soins habituels ou aux soins habituels et quatre fois deux heures d'éducation des patients en groupe avec un accent interdisciplinaire sur l'autogestion de la lombalgie. L'éducation des patients sera dispensée par des physiothérapeutes, des infirmières et des médecins. Résultat : fonctions, douleur, qualité de vie, auto-efficacité et dépression. Les données sont rapportées dans des questionnaires. Taille de l'échantillon : 74 participants.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
    • Region Hovedstaden
      • Hillerød, Region Hovedstaden, Danemark, 3400
        • Nordsjællands Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • adultes
  • lombalgie minimum noté 4 sur l'échelle d'évaluation numérique
  • capable de mener une formation physique

Critère d'exclusion:

  • incapable de comprendre le danois
  • trouble psychiatrique
  • démence
  • approche de l'opération
  • règlement actuel ou imminent concernant la capacité de travail ou la rémunération à la suite d'une lombalgie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
Soins habituels
Comparateur actif: Intervention
Quatre fois deux heures d'éducation interdisciplinaire du patient et de soins habituels
Autre: Éducation du patient
Quatre fois deux heures d'éducation des patients en groupe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de fonctions
Délai: Les patients seront suivis pendant une période de deux mois avec quatre séances d'éducation des patients. Le suivi sera testé 12 semaines après la dernière séance d'éducation.
Questionnaire
Les patients seront suivis pendant une période de deux mois avec quatre séances d'éducation des patients. Le suivi sera testé 12 semaines après la dernière séance d'éducation.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de douleur
Délai: Les patients seront suivis pendant une période de deux mois avec quatre séances d'éducation des patients. Le suivi sera testé 12 semaines après la dernière séance d'éducation.
Questionnaire
Les patients seront suivis pendant une période de deux mois avec quatre séances d'éducation des patients. Le suivi sera testé 12 semaines après la dernière séance d'éducation.
Changement d'auto-efficacité
Délai: Les patients seront suivis pendant une période de deux mois avec quatre séances d'éducation des patients. Le suivi sera testé 12 semaines après la dernière séance d'éducation.
Questionnaire
Les patients seront suivis pendant une période de deux mois avec quatre séances d'éducation des patients. Le suivi sera testé 12 semaines après la dernière séance d'éducation.
Changement de qualité de vie
Délai: Les patients seront suivis pendant une période de deux mois avec quatre séances d'éducation des patients. Le suivi sera testé 12 semaines après la dernière séance d'éducation.
Questionnaire
Les patients seront suivis pendant une période de deux mois avec quatre séances d'éducation des patients. Le suivi sera testé 12 semaines après la dernière séance d'éducation.
Changement de dépression
Délai: Les patients seront suivis pendant une période de deux mois avec quatre séances d'éducation des patients. Le suivi sera testé 12 semaines après la dernière séance d'éducation.
Questionnaire
Les patients seront suivis pendant une période de deux mois avec quatre séances d'éducation des patients. Le suivi sera testé 12 semaines après la dernière séance d'éducation.
Changement de fonction physique
Délai: Les patients seront suivis pendant une période de deux mois avec quatre séances d'éducation des patients. Le suivi sera testé 12 semaines après la dernière séance d'éducation.
Test de performance
Les patients seront suivis pendant une période de deux mois avec quatre séances d'éducation des patients. Le suivi sera testé 12 semaines après la dernière séance d'éducation.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nordsjaellands Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stig Molsted, PhD, Nordsjællands Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2015

Première publication (Estimation)

7 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2022

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-15006949

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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