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Efecto de la educación del paciente sobre las funciones en pacientes con dolor lumbar inespecífico y/o degenerativo

27 de septiembre de 2022 actualizado por: Nordsjaellands Hospital

El efecto de la educación del paciente basada en grupos interdisciplinarios sobre las funciones en pacientes con dolor lumbar inespecífico y/o degenerativo

El objetivo de este estudio es investigar los efectos de la educación del paciente basada en grupos interdisciplinarios en pacientes con dolor lumbar.

Los pacientes serán reclutados para cuatro lecciones de educación de pacientes basadas en grupos durante un período de dos meses. El estudio es un ensayo controlado aleatorio y los pacientes serán asignados al azar al tratamiento estándar o al tratamiento estándar y la educación del paciente. La educación del paciente estará a cargo de fisioterapeutas, enfermeras y médicos. Los resultados son funciones, dolor, calidad de vida, autoeficacia y depresión. Los datos se reportan en cuestionarios.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Diseño: Ensayo controlado aleatorizado; estudio de intervencion Pacientes: Pacientes con dolor lumbar; derivado al Hospital Nordsjaellands, Dinamarca. Criterios de inclusión: adultos, dolor lumbar con una puntuación mínima de 4 en una escala de calificación numérica, capaces de realizar entrenamiento físico. Criterios de exclusión: incapaz de entender el danés, trastorno psiquiátrico, demencia, próxima operación, acuerdo actual o próximo con respecto a la capacidad laboral o compensación como resultado del dolor lumbar. Intervención: asignación al azar a la atención habitual o atención habitual y cuatro veces dos horas de educación grupal del paciente con un enfoque interdisciplinario en el autocontrol del dolor lumbar. La educación del paciente será impartida por fisioterapeutas, enfermeras y médicos. Resultado: funciones, dolor, calidad de vida, autoeficacia y depresión. Los datos se reportan en cuestionarios. Tamaño de la muestra: 74 participantes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
    • Region Hovedstaden
      • Hillerød, Region Hovedstaden, Dinamarca, 3400
        • Nordsjællands Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • adultos
  • dolor lumbar con una puntuación mínima de 4 en una escala de calificación numérica
  • capaz de realizar ejercicios de entrenamiento

Criterio de exclusión:

  • incapaz de entender danés
  • desorden psiquiátrico
  • demencia
  • acercándose a la operación
  • acuerdo actual o próximo con respecto a la capacidad laboral o compensación como resultado del dolor lumbar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Cuidado usual
Comparador activo: Intervención
Cuatro veces dos horas de educación interdisciplinaria del paciente y atención habitual
Otro: Educación del paciente
Cuatro veces dos horas de educación grupal para pacientes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de funciones
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos por un período de dos meses con cuatro sesiones de educación para pacientes. El seguimiento se evaluará 12 semanas después de la última sesión educativa.
Cuestionario
Los pacientes serán seguidos por un período de dos meses con cuatro sesiones de educación para pacientes. El seguimiento se evaluará 12 semanas después de la última sesión educativa.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de dolor
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos por un período de dos meses con cuatro sesiones de educación para pacientes. El seguimiento se evaluará 12 semanas después de la última sesión educativa.
Cuestionario
Los pacientes serán seguidos por un período de dos meses con cuatro sesiones de educación para pacientes. El seguimiento se evaluará 12 semanas después de la última sesión educativa.
Cambio de autoeficacia
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos por un período de dos meses con cuatro sesiones de educación para pacientes. El seguimiento se evaluará 12 semanas después de la última sesión educativa.
Cuestionario
Los pacientes serán seguidos por un período de dos meses con cuatro sesiones de educación para pacientes. El seguimiento se evaluará 12 semanas después de la última sesión educativa.
Cambio de calidad de vida.
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos por un período de dos meses con cuatro sesiones de educación para pacientes. El seguimiento se evaluará 12 semanas después de la última sesión educativa.
Cuestionario
Los pacientes serán seguidos por un período de dos meses con cuatro sesiones de educación para pacientes. El seguimiento se evaluará 12 semanas después de la última sesión educativa.
Cambio de depresión
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos por un período de dos meses con cuatro sesiones de educación para pacientes. El seguimiento se evaluará 12 semanas después de la última sesión educativa.
Cuestionario
Los pacientes serán seguidos por un período de dos meses con cuatro sesiones de educación para pacientes. El seguimiento se evaluará 12 semanas después de la última sesión educativa.
Cambio de función física
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos por un período de dos meses con cuatro sesiones de educación para pacientes. El seguimiento se evaluará 12 semanas después de la última sesión educativa.
Prueba de rendimiento
Los pacientes serán seguidos por un período de dos meses con cuatro sesiones de educación para pacientes. El seguimiento se evaluará 12 semanas después de la última sesión educativa.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Nordsjaellands Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Stig Molsted, PhD, Nordsjællands Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de julio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • H-15006949

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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