Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af patientuddannelse på funktioner hos patienter med ikke-specifikke og/eller degenerative lænderygsmerter

27. september 2022 opdateret af: Nordsjaellands Hospital

Effekten af ​​tværfaglig gruppebaseret patientuddannelse på funktioner hos patienter med uspecifikke og/eller degenerative lænderygsmerter

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekter af tværfaglig gruppebaseret patientuddannelse hos patienter med lænderygsmerter.

Patienterne vil blive rekrutteret til fire gruppebaserede patientuddannelseslektioner i løbet af en periode på to måneder. Studiet er et randomiseret kontrolleret forsøg, og patienterne vil blive randomiseret til standardbehandling eller standardbehandling og patientuddannelse. Patientuddannelsen vil blive ledet af fysioterapeuter, sygeplejersker og læger. Resultaterne er funktioner, smerte, livskvalitet, self-efficacy og depression. Dataene rapporteres i spørgeskemaer.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Design: Randomiseret kontrolleret forsøg; interventionsundersøgelse. Patienter: Patienter med lændesmerter; henvist til Nordsjællands Hospital, Danmark. Inklusionskriterier: voksne, lændesmerter minimum scoret 4 på numerisk vurderingsskala, i stand til at udføre træningstræning. Eksklusionskriterier: ude af stand til at forstå dansk, psykiatrisk lidelse, demens, nærmer sig operation, nuværende eller nærmer sig forlig vedrørende arbejdsevne eller erstatning som følge af lænderygsmerter. Intervention: Randomisering til sædvanlig pleje eller sædvanlig pleje og fire gange to timers gruppebaseret patientuddannelse med tværfagligt fokus på selvhåndtering af lænderygsmerter. Patientundervisningen vil blive leveret af fysioterapeuter, sygeplejersker og læger. Resultat: funktioner, smerter, livskvalitet, self-efficacy og depression. Dataene rapporteres i spørgeskemaer. Prøvestørrelse: 74 deltagere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Region Hovedstaden
      • Hillerød, Region Hovedstaden, Danmark, 3400
        • Nordsjællands Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne
  • lændesmerter minimum scorede 4 på numerisk vurderingsskala
  • i stand til at udføre motionstræning

Ekskluderingskriterier:

  • ude af stand til at forstå dansk
  • psykiatrisk lidelse
  • demens
  • nærmer sig operation
  • nuværende eller nærværende forlig vedrørende arbejdsevne eller erstatning som følge af lænderygsmerter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Sædvanlig pleje
Aktiv komparator: Intervention
Fire gange to timers tværfaglig patientuddannelse og sædvanlig pleje
Andet: Patientuddannelse
Fire gange to timers gruppebaseret patientuddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af funktioner
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt i en periode på to måneder med fire patientuddannelsessessioner. Opfølgning testes 12 uger efter sidste uddannelsessession.
Spørgeskema
Patienterne vil blive fulgt i en periode på to måneder med fire patientuddannelsessessioner. Opfølgning testes 12 uger efter sidste uddannelsessession.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af smerte
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt i en periode på to måneder med fire patientuddannelsessessioner. Opfølgning testes 12 uger efter sidste uddannelsessession.
Spørgeskema
Patienterne vil blive fulgt i en periode på to måneder med fire patientuddannelsessessioner. Opfølgning testes 12 uger efter sidste uddannelsessession.
Ændring af selveffektivitet
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt i en periode på to måneder med fire patientuddannelsessessioner. Opfølgning testes 12 uger efter sidste uddannelsessession.
Spørgeskema
Patienterne vil blive fulgt i en periode på to måneder med fire patientuddannelsessessioner. Opfølgning testes 12 uger efter sidste uddannelsessession.
Ændring af livskvalitet
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt i en periode på to måneder med fire patientuddannelsessessioner. Opfølgning testes 12 uger efter sidste uddannelsessession.
Spørgeskema
Patienterne vil blive fulgt i en periode på to måneder med fire patientuddannelsessessioner. Opfølgning testes 12 uger efter sidste uddannelsessession.
Ændring af depression
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt i en periode på to måneder med fire patientuddannelsessessioner. Opfølgning testes 12 uger efter sidste uddannelsessession.
Spørgeskema
Patienterne vil blive fulgt i en periode på to måneder med fire patientuddannelsessessioner. Opfølgning testes 12 uger efter sidste uddannelsessession.
Ændring af fysisk funktion
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt i en periode på to måneder med fire patientuddannelsessessioner. Opfølgning testes 12 uger efter sidste uddannelsessession.
Præstationstest
Patienterne vil blive fulgt i en periode på to måneder med fire patientuddannelsessessioner. Opfølgning testes 12 uger efter sidste uddannelsessession.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nordsjaellands Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stig Molsted, PhD, Nordsjællands Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2015

Først opslået (Skøn)

7. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2022

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-15006949

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Patientuddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner