Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv edukace pacienta na funkce u pacientů s nespecifickou a/nebo degenerativní bolestí dolní části zad

27. září 2022 aktualizováno: Nordsjaellands Hospital

Vliv mezioborového skupinového vzdělávání pacientů na funkce u pacientů s nespecifickou a/nebo degenerativní bolestí dolní části zad

Cílem této studie je prozkoumat efekty mezioborové skupinové edukace pacientů u pacientů s bolestí dolní části zad.

Pacienti budou během dvou měsíců přijati do čtyř skupinových lekcí vzdělávání pacientů. Studie je randomizovaná kontrolovaná studie a pacienti budou randomizováni ke standardní léčbě nebo standardní léčbě a edukaci pacientů. Edukaci pacientů povedou fyzioterapeuti, zdravotní sestry a lékaři. Výsledkem jsou funkce, bolest, kvalita života, sebeúčinnost a deprese. Údaje jsou uvedeny v dotaznících.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Design: Randomizovaná kontrolovaná studie; intervenční studie. Pacienti: Pacienti s bolestí dolní části zad; postoupeno nemocnici Nordsjaellands, Dánsko. Kritéria zařazení: dospělí, bolest v kříži, minimálně 4 na číselné stupnici hodnocení, schopen provádět cvičební trénink. Kritéria vyloučení: neschopnost porozumět dánštině, psychiatrická porucha, demence, blížící se operaci, aktuální nebo blížící se řešení týkající se pracovní schopnosti nebo kompenzace v důsledku bolesti v kříži. Intervence: Randomizace do obvyklé péče nebo obvyklé péče a čtyřikrát dvouhodinová skupinová edukace pacientů s interdisciplinárním zaměřením na samoléčbu bolesti v kříži. Edukaci pacientů zajistí fyzioterapeuti, zdravotní sestry a lékaři. Výsledek: funkce, bolest, kvalita života, sebeúčinnost a deprese. Údaje jsou uvedeny v dotaznících. Velikost vzorku: 74 účastníků.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Region Hovedstaden
      • Hillerød, Region Hovedstaden, Dánsko, 3400
        • Nordsjællands Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí
  • bolest v dolní části zad minimální skóre 4 na číselné stupnici hodnocení
  • schopen vést pohybový trénink

Kritéria vyloučení:

  • neumí rozumět dánsky
  • psychiatrická porucha
  • demence
  • blížící se operaci
  • aktuální nebo blížící se vypořádání týkající se pracovní schopnosti nebo kompenzace v důsledku bolesti v kříži

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Obvyklá péče
Aktivní komparátor: Zásah
Čtyřikrát dvě hodiny interdisciplinární edukace pacientů a běžná péče
Jiný: Edukace pacientů
Čtyřikrát dvouhodinová skupinová edukace pacientů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna funkcí
Časové okno: Pacienti budou sledováni po dobu dvou měsíců se čtyřmi edukačními sezeními pacientů. Následná kontrola bude testována 12 týdnů po posledním vzdělávacím sezení.
Dotazník
Pacienti budou sledováni po dobu dvou měsíců se čtyřmi edukačními sezeními pacientů. Následná kontrola bude testována 12 týdnů po posledním vzdělávacím sezení.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna bolesti
Časové okno: Pacienti budou sledováni po dobu dvou měsíců se čtyřmi edukačními sezeními pacientů. Následná kontrola bude testována 12 týdnů po posledním vzdělávacím sezení.
Dotazník
Pacienti budou sledováni po dobu dvou měsíců se čtyřmi edukačními sezeními pacientů. Následná kontrola bude testována 12 týdnů po posledním vzdělávacím sezení.
Změna vlastní účinnosti
Časové okno: Pacienti budou sledováni po dobu dvou měsíců se čtyřmi edukačními sezeními pacientů. Následná kontrola bude testována 12 týdnů po posledním vzdělávacím sezení.
Dotazník
Pacienti budou sledováni po dobu dvou měsíců se čtyřmi edukačními sezeními pacientů. Následná kontrola bude testována 12 týdnů po posledním vzdělávacím sezení.
Změna kvality života
Časové okno: Pacienti budou sledováni po dobu dvou měsíců se čtyřmi edukačními sezeními pacientů. Následná kontrola bude testována 12 týdnů po posledním vzdělávacím sezení.
Dotazník
Pacienti budou sledováni po dobu dvou měsíců se čtyřmi edukačními sezeními pacientů. Následná kontrola bude testována 12 týdnů po posledním vzdělávacím sezení.
Změna deprese
Časové okno: Pacienti budou sledováni po dobu dvou měsíců se čtyřmi edukačními sezeními pacientů. Následná kontrola bude testována 12 týdnů po posledním vzdělávacím sezení.
Dotazník
Pacienti budou sledováni po dobu dvou měsíců se čtyřmi edukačními sezeními pacientů. Následná kontrola bude testována 12 týdnů po posledním vzdělávacím sezení.
Změna fyzické funkce
Časové okno: Pacienti budou sledováni po dobu dvou měsíců se čtyřmi edukačními sezeními pacientů. Následná kontrola bude testována 12 týdnů po posledním vzdělávacím sezení.
Zkouška výkonu
Pacienti budou sledováni po dobu dvou měsíců se čtyřmi edukačními sezeními pacientů. Následná kontrola bude testována 12 týdnů po posledním vzdělávacím sezení.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nordsjaellands Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stig Molsted, PhD, Nordsjællands Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

7. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-15006949

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Edukace pacientů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit