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Effetto dell'educazione del paziente sulle funzioni nei pazienti con lombalgia non specifica e/o degenerativa

27 settembre 2022 aggiornato da: Nordsjaellands Hospital

L'effetto dell'educazione del paziente basata su gruppi interdisciplinari sulle funzioni nei pazienti con lombalgia aspecifica e/o degenerativa

Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti dell'educazione del paziente basata su gruppi interdisciplinari nei pazienti con lombalgia.

I pazienti saranno reclutati per quattro lezioni di educazione del paziente di gruppo durante un periodo di due mesi. Lo studio è uno studio controllato randomizzato e i pazienti saranno randomizzati al trattamento standard o al trattamento standard e all'educazione del paziente. L'educazione del paziente sarà guidata da fisioterapisti, infermieri e medici. I risultati sono funzioni, dolore, qualità della vita, autoefficacia e depressione. I dati sono riportati in questionari.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Disegno: studio controllato randomizzato; studio di intervento. Pazienti: Pazienti con lombalgia; riferito al Nordsjaellands Hospital, Danimarca. Criteri di inclusione: adulti, punteggio minimo di lombalgia pari a 4 su scala di valutazione numerica, in grado di condurre esercizi fisici. Criteri di esclusione: incapacità di comprendere il danese, disturbo psichiatrico, demenza, intervento imminente, risoluzione attuale o imminente in merito alla capacità lavorativa o compenso a causa di lombalgia. Intervento: randomizzazione alle cure abituali o alle cure abituali e quattro volte due ore di educazione del paziente basata su gruppi con un focus interdisciplinare sull'autogestione della lombalgia. L'educazione del paziente sarà fornita da fisioterapisti, infermieri e medici. Risultato: funzioni, dolore, qualità della vita, autoefficacia e depressione. I dati sono riportati in questionari. Dimensione del campione: 74 partecipanti.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
    • Region Hovedstaden
      • Hillerød, Region Hovedstaden, Danimarca, 3400
        • Nordsjællands Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulti
  • il dolore lombare minimo ha ottenuto un punteggio di 4 sulla scala di valutazione numerica
  • in grado di condurre esercizi di allenamento

Criteri di esclusione:

  • incapace di capire il danese
  • disturbo psichiatrico
  • demenza
  • operazione in avvicinamento
  • accordo attuale o prossimo per quanto riguarda la capacità lavorativa o il compenso a seguito di lombalgia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Solita cura
Comparatore attivo: Intervento
Quattro volte due ore di educazione interdisciplinare del paziente e cure abituali
Altro: Educazione del paziente
Quattro volte due ore di educazione del paziente basata sul gruppo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio di funzioni
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti per un periodo di due mesi con quattro sessioni di educazione dei pazienti. Il follow-up sarà testato 12 settimane dopo l'ultima sessione di formazione.
Questionario
I pazienti saranno seguiti per un periodo di due mesi con quattro sessioni di educazione dei pazienti. Il follow-up sarà testato 12 settimane dopo l'ultima sessione di formazione.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio di dolore
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti per un periodo di due mesi con quattro sessioni di educazione dei pazienti. Il follow-up sarà testato 12 settimane dopo l'ultima sessione di formazione.
Questionario
I pazienti saranno seguiti per un periodo di due mesi con quattro sessioni di educazione dei pazienti. Il follow-up sarà testato 12 settimane dopo l'ultima sessione di formazione.
Cambio di autoefficacia
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti per un periodo di due mesi con quattro sessioni di educazione dei pazienti. Il follow-up sarà testato 12 settimane dopo l'ultima sessione di formazione.
Questionario
I pazienti saranno seguiti per un periodo di due mesi con quattro sessioni di educazione dei pazienti. Il follow-up sarà testato 12 settimane dopo l'ultima sessione di formazione.
Cambiamento della qualità della vita
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti per un periodo di due mesi con quattro sessioni di educazione dei pazienti. Il follow-up sarà testato 12 settimane dopo l'ultima sessione di formazione.
Questionario
I pazienti saranno seguiti per un periodo di due mesi con quattro sessioni di educazione dei pazienti. Il follow-up sarà testato 12 settimane dopo l'ultima sessione di formazione.
Cambio di depressione
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti per un periodo di due mesi con quattro sessioni di educazione dei pazienti. Il follow-up sarà testato 12 settimane dopo l'ultima sessione di formazione.
Questionario
I pazienti saranno seguiti per un periodo di due mesi con quattro sessioni di educazione dei pazienti. Il follow-up sarà testato 12 settimane dopo l'ultima sessione di formazione.
Cambio di funzione fisica
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti per un periodo di due mesi con quattro sessioni di educazione dei pazienti. Il follow-up sarà testato 12 settimane dopo l'ultima sessione di formazione.
Test della prestazione
I pazienti saranno seguiti per un periodo di due mesi con quattro sessioni di educazione dei pazienti. Il follow-up sarà testato 12 settimane dopo l'ultima sessione di formazione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nordsjaellands Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Stig Molsted, PhD, Nordsjællands Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

7 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-15006949

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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