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Auswirkung der Patientenaufklärung auf die Funktionen bei Patienten mit unspezifischen und/oder degenerativen Schmerzen im unteren Rückenbereich

27. September 2022 aktualisiert von: Nordsjaellands Hospital

Die Auswirkung einer interdisziplinären gruppenbasierten Patientenaufklärung auf die Funktionen von Patienten mit unspezifischen und/oder degenerativen Schmerzen im unteren Rückenbereich

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer interdisziplinären gruppenbasierten Patientenaufklärung bei Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich zu untersuchen.

Die Patienten werden über einen Zeitraum von zwei Monaten für vier gruppenbasierte Patientenaufklärungsstunden rekrutiert. Die Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie und die Patienten werden randomisiert einer Standardbehandlung oder einer Standardbehandlung und Patientenaufklärung zugeteilt. Die Patientenaufklärung wird von Physiotherapeuten, Krankenschwestern und Ärzten geleitet. Die Ergebnisse sind Funktionen, Schmerzen, Lebensqualität, Selbstwirksamkeit und Depression. Die Daten werden in Fragebögen gemeldet.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Design: Randomisierte kontrollierte Studie; Interventionsstudie. Patienten: Patienten mit Schmerzen im unteren Rücken; überwiesen an das Nordsjaellands Hospital, Dänemark. Einschlusskriterien: Erwachsene, mindestens mit 4 auf der numerischen Bewertungsskala mit Schmerzen im unteren Rückenbereich, in der Lage, körperliches Training durchzuführen. Ausschlusskriterien: Unfähigkeit, Dänisch zu verstehen, psychiatrische Störung, Demenz, bevorstehende Operation, aktuelle oder bevorstehende Einigung bezüglich Arbeitsfähigkeit oder Entschädigung aufgrund von Schmerzen im unteren Rückenbereich. Intervention: Randomisierung in die Regelversorgung oder Regelversorgung und viermal zweistündige gruppenbasierte Patientenaufklärung mit interdisziplinärem Schwerpunkt auf der Selbstbehandlung von Schmerzen im unteren Rückenbereich. Die Patientenschulung wird von Physiotherapeuten, Krankenschwestern und Ärzten durchgeführt. Ergebnis: Funktionen, Schmerzen, Lebensqualität, Selbstwirksamkeit und Depression. Die Daten werden in Fragebögen gemeldet. Stichprobengröße: 74 Teilnehmer.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
    • Region Hovedstaden
      • Hillerød, Region Hovedstaden, Dänemark, 3400
        • Nordsjællands Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene
  • Der Mindestwert für Schmerzen im unteren Rückenbereich wurde auf der numerischen Bewertungsskala mit 4 bewertet
  • in der Lage, Übungstraining durchzuführen

Ausschlusskriterien:

  • kann Dänisch nicht verstehen
  • psychische Störung
  • Demenz
  • bevorstehende Operation
  • aktuelle oder bevorstehende Einigung bezüglich Arbeitsfähigkeit oder Entschädigung aufgrund von Schmerzen im unteren Rückenbereich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Übliche Pflege
Aktiver Komparator: Intervention
Vier mal zwei Stunden interdisziplinäre Patientenaufklärung und übliche Pflege
Sonstiges: Patientenaufklärung
Viermal zwei Stunden gruppenbasierte Patientenaufklärung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionswechsel
Zeitfenster: Die Patienten werden über einen Zeitraum von zwei Monaten mit vier Patientenaufklärungssitzungen beobachtet. Das Follow-up wird 12 Wochen nach der letzten Schulungssitzung getestet.
Fragebogen
Die Patienten werden über einen Zeitraum von zwei Monaten mit vier Patientenaufklärungssitzungen beobachtet. Das Follow-up wird 12 Wochen nach der letzten Schulungssitzung getestet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzveränderung
Zeitfenster: Die Patienten werden über einen Zeitraum von zwei Monaten mit vier Patientenaufklärungssitzungen beobachtet. Das Follow-up wird 12 Wochen nach der letzten Schulungssitzung getestet.
Fragebogen
Die Patienten werden über einen Zeitraum von zwei Monaten mit vier Patientenaufklärungssitzungen beobachtet. Das Follow-up wird 12 Wochen nach der letzten Schulungssitzung getestet.
Veränderung der Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Die Patienten werden über einen Zeitraum von zwei Monaten mit vier Patientenaufklärungssitzungen beobachtet. Das Follow-up wird 12 Wochen nach der letzten Schulungssitzung getestet.
Fragebogen
Die Patienten werden über einen Zeitraum von zwei Monaten mit vier Patientenaufklärungssitzungen beobachtet. Das Follow-up wird 12 Wochen nach der letzten Schulungssitzung getestet.
Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Die Patienten werden über einen Zeitraum von zwei Monaten mit vier Patientenaufklärungssitzungen beobachtet. Das Follow-up wird 12 Wochen nach der letzten Schulungssitzung getestet.
Fragebogen
Die Patienten werden über einen Zeitraum von zwei Monaten mit vier Patientenaufklärungssitzungen beobachtet. Das Follow-up wird 12 Wochen nach der letzten Schulungssitzung getestet.
Veränderung der Depression
Zeitfenster: Die Patienten werden über einen Zeitraum von zwei Monaten mit vier Patientenaufklärungssitzungen beobachtet. Das Follow-up wird 12 Wochen nach der letzten Schulungssitzung getestet.
Fragebogen
Die Patienten werden über einen Zeitraum von zwei Monaten mit vier Patientenaufklärungssitzungen beobachtet. Das Follow-up wird 12 Wochen nach der letzten Schulungssitzung getestet.
Veränderung der körperlichen Funktion
Zeitfenster: Die Patienten werden über einen Zeitraum von zwei Monaten mit vier Patientenaufklärungssitzungen beobachtet. Das Follow-up wird 12 Wochen nach der letzten Schulungssitzung getestet.
Leistungstest
Die Patienten werden über einen Zeitraum von zwei Monaten mit vier Patientenaufklärungssitzungen beobachtet. Das Follow-up wird 12 Wochen nach der letzten Schulungssitzung getestet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nordsjaellands Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Stig Molsted, PhD, Nordsjællands Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-15006949

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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