Web-Based Program for Symptom Management in Fibromyalgia
3 août 2015 mis à jour par: William Collinge, PhD, Collinge and Associates, Inc.
Fibromyalgia is a complex chronic illness affecting 6-12 million Americans.
Self-management strategies play a key role in reducing symptoms and maintaining functioning.
The proposed project offers a web-based self management tool that enables FM sufferers to identify significant linkages between their personal symptom levels and their personal self-management efforts over time in order to plan their own optimal approach to disease management.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
This Phase II project will complete development of the SMART (Self-Monitoring and Review Tool) Log program for symptom management and health promotion in FM and evaluate its efficacy in a large web-based trial that will closely emulate its planned application in Phase III.
The SMARTLog program is an interactive web-based self-monitoring and feedback intervention that employs proprietary statistical analysis procedures to give the user personally optimized guidance on behavioral, lifestyle and coping strategies that yield effective symptom reduction for that individual.
The program incorporates longitudinal collection and analysis of the individual's self-monitoring data followed by delivery of personalized feedback derived from those same personal data.
The program helps FM sufferers discover and monitor linkages between specific personal health-related behaviors and management strategies and their symptom levels over time.
Feasibility was demonstrated in Phase I by very high retention rates, ratings of satisfaction and perceived relevance, evidence of impact of utilization on improved well-being over the use period, and qualitative data indicating strong interest in continuation with the program.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
883
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oregon
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Eugene, Oregon, États-Unis, 97405
- Collinge and Associates, Inc.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Self-reported presence of fibromyalgia
Exclusion Criteria:
- None
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: All applicants
Study applicants who consented and completed the application to participate in the Fibromyalgia Wellness Project.
From that point forward all subjects used the intervention program to at whatever frequency they chose voluntarily.
It was recommended subjects complete a SMARTLog at least three times per week for at least three months.
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Web-based symptom and behavior self-monitoring program with automated feedback derived from the user's personal data.
A personal informatics approach is used involving proprietary within-subject statistical analysis procedures to determine user feedback that provides behavioral guidance based on statistically significant change in symptom levels associated with specific user behavior and self-management strategies.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Change in daily symptom Levels
Délai: Baseline to user-defined end date (variable time series design) up to 9 months
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Change in Likert-scaled (0-10) daily symptom severity levels on the SMARTLog tracking instrument.
Daily reported levels over multiple days are aggregated to calculate trends over the user-defined reporting period.
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Baseline to user-defined end date (variable time series design) up to 9 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Change in Fibromyalgia Impact Questionnaire scores
Délai: Baseline to user-defined end date (variable time series design) up to 9 months
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Baseline to user-defined end date (variable time series design) up to 9 months
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Change in Self-Efficacy for Chronic Disease Scale scores
Délai: Baseline to user-defined end date (variable time series design) up to 9 months
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Baseline to user-defined end date (variable time series design) up to 9 months
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Change in SF12 scores
Délai: Baseline to user-defined end date (variable time series design) up to 9 months
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Baseline to user-defined end date (variable time series design) up to 9 months
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Change in Multi-dimensional Health Locus of Control Scale scores
Délai: Baseline to user-defined end date (variable time series design) up to 9 months
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Baseline to user-defined end date (variable time series design) up to 9 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: William B Collinge, PhD, MPH, Collinge and Associates, Inc.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Collinge W, Yarnold P, Soltysik R. Fibromyalgia Symptom Reduction by Online Behavioral Self-monitoring, Longitudinal Single Subject Analysis and Automated Delivery of Individualized Guidance. N Am J Med Sci. 2013 Sep;5(9):546-53. doi: 10.4103/1947-2714.118920.
- Collinge W, Soltysik R, Yarnold P. Fibromyalgia Impact Reduction Using Online Personal Health Informatics: Longitudinal Observational Study. J Med Internet Res. 2020 Apr 7;22(4):e15819. doi: 10.2196/15819.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juillet 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2015
Première publication (Estimation)
4 août 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 août 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2015
Dernière vérification
1 juillet 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FM Wellness Project
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .