Web-Based Program for Symptom Management in Fibromyalgia
3 agosto 2015 aggiornato da: William Collinge, PhD, Collinge and Associates, Inc.
Fibromyalgia is a complex chronic illness affecting 6-12 million Americans.
Self-management strategies play a key role in reducing symptoms and maintaining functioning.
The proposed project offers a web-based self management tool that enables FM sufferers to identify significant linkages between their personal symptom levels and their personal self-management efforts over time in order to plan their own optimal approach to disease management.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
This Phase II project will complete development of the SMART (Self-Monitoring and Review Tool) Log program for symptom management and health promotion in FM and evaluate its efficacy in a large web-based trial that will closely emulate its planned application in Phase III.
The SMARTLog program is an interactive web-based self-monitoring and feedback intervention that employs proprietary statistical analysis procedures to give the user personally optimized guidance on behavioral, lifestyle and coping strategies that yield effective symptom reduction for that individual.
The program incorporates longitudinal collection and analysis of the individual's self-monitoring data followed by delivery of personalized feedback derived from those same personal data.
The program helps FM sufferers discover and monitor linkages between specific personal health-related behaviors and management strategies and their symptom levels over time.
Feasibility was demonstrated in Phase I by very high retention rates, ratings of satisfaction and perceived relevance, evidence of impact of utilization on improved well-being over the use period, and qualitative data indicating strong interest in continuation with the program.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
883
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Oregon
-
Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97405
- Collinge and Associates, Inc.
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Self-reported presence of fibromyalgia
Exclusion Criteria:
- None
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: All applicants
Study applicants who consented and completed the application to participate in the Fibromyalgia Wellness Project.
From that point forward all subjects used the intervention program to at whatever frequency they chose voluntarily.
It was recommended subjects complete a SMARTLog at least three times per week for at least three months.
|
Web-based symptom and behavior self-monitoring program with automated feedback derived from the user's personal data.
A personal informatics approach is used involving proprietary within-subject statistical analysis procedures to determine user feedback that provides behavioral guidance based on statistically significant change in symptom levels associated with specific user behavior and self-management strategies.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change in daily symptom Levels
Lasso di tempo: Baseline to user-defined end date (variable time series design) up to 9 months
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Change in Likert-scaled (0-10) daily symptom severity levels on the SMARTLog tracking instrument.
Daily reported levels over multiple days are aggregated to calculate trends over the user-defined reporting period.
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Baseline to user-defined end date (variable time series design) up to 9 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Change in Fibromyalgia Impact Questionnaire scores
Lasso di tempo: Baseline to user-defined end date (variable time series design) up to 9 months
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Baseline to user-defined end date (variable time series design) up to 9 months
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Change in Self-Efficacy for Chronic Disease Scale scores
Lasso di tempo: Baseline to user-defined end date (variable time series design) up to 9 months
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Baseline to user-defined end date (variable time series design) up to 9 months
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Change in SF12 scores
Lasso di tempo: Baseline to user-defined end date (variable time series design) up to 9 months
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Baseline to user-defined end date (variable time series design) up to 9 months
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Change in Multi-dimensional Health Locus of Control Scale scores
Lasso di tempo: Baseline to user-defined end date (variable time series design) up to 9 months
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Baseline to user-defined end date (variable time series design) up to 9 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: William B Collinge, PhD, MPH, Collinge and Associates, Inc.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Collinge W, Yarnold P, Soltysik R. Fibromyalgia Symptom Reduction by Online Behavioral Self-monitoring, Longitudinal Single Subject Analysis and Automated Delivery of Individualized Guidance. N Am J Med Sci. 2013 Sep;5(9):546-53. doi: 10.4103/1947-2714.118920.
- Collinge W, Soltysik R, Yarnold P. Fibromyalgia Impact Reduction Using Online Personal Health Informatics: Longitudinal Observational Study. J Med Internet Res. 2020 Apr 7;22(4):e15819. doi: 10.2196/15819.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 luglio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 agosto 2015
Primo Inserito (Stima)
4 agosto 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 agosto 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 agosto 2015
Ultimo verificato
1 luglio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FM Wellness Project
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su The Fibromyalgia Wellness Project
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