Traitement par gemcitabine, nab-paclitaxel, cisplatine et anakinra chez des patients atteints d'un cancer du pancréas

Critères d'inclusion : Un patient sera éligible à l'inclusion dans cette étude s'il répond à tous les critères suivants :

1. Homme ou femme ≥ 18 ans.
2. PDAC suspectée avant le diagnostic ou diagnostic histologique d'adénocarcinome du pancréas confirmé par la pathologie. Les sous-types mixtes d'adénocarcinome sont acceptables tant que la majorité des cellules sont des adénocarcinomes canalaires. Les sujets suspects de PDAC sont ceux qui n'ont pas subi de biopsie et dont la masse pancréatique semble être une maladie métastatique. Ces sujets seront inscrits avant la biopsie puis exclus si un diagnostic de cancer du pancréas n'est pas confirmé par histologie.
3. Carcinome pancréatique de stade I-III de l'American Joint Committee on Cancer (AJCC).
4. Statut de performance du Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2.
5. Albumine sérique ≥ 2,0 g/dL.
6. Espérance de survie ≥ 6 mois.

7. Fonction hématologique adéquate telle que définie par :

   • Nombre absolu de neutrophiles (ANC) > 1 500/mm3
   • Plaquettes ≥70 000/mm3
   • Hémoglobine > 9 g/dL (en l'absence de transfusion de sang rouge).

8. Fonction hépatique adéquate, telle que définie par :

   • Bilirubine totale sérique ≤ 2 x LSN mg/dL, avant le début du traitement.
   • Alanine transaminase (ALT) et aspartate aminotransférase (AST) ≤ 2,5 x limite supérieure de la normale (LSN).
9. Fonction rénale adéquate, telle que définie par une créatinine sérique ≤ 1,5 x LSN ou une clairance de la créatinine ≥ 50 mL/min
10. Toutes les femmes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une contraception pour éviter une grossesse tout au long de l'étude et pendant un mois après la dernière dose.
11. Les patients doivent être accessibles pour le traitement et le suivi.
12. Les patients doivent avoir la capacité de comprendre l'étude, ses risques inhérents, ses effets secondaires et ses avantages potentiels et être en mesure de donner un consentement éclairé écrit pour participer. Les patients ne peuvent pas être consentis par une procuration médicale.

Critères d'exclusion : Un patient ne sera pas éligible à l'inclusion dans cette étude s'il répond à l'un des critères suivants :

1. < 18 ans.
2. Histoire de la greffe d'organe.
3. Autre malignité dans les cinq ans, à moins que la probabilité de récurrence de la malignité antérieure ne soit < 5 %, telle que déterminée par le chercheur principal sur la base des informations disponibles.
4. Traitement immunosuppresseur actif actuel tel que la cyclosporine, le tacrolimus
5. Insuffisance cardiaque congestive (ICC) importante ou non contrôlée, infarctus du myocarde ou arythmies ventriculaires importantes au cours des 6 derniers mois.
6. Infection active ou antibiotiques dans les 48 heures précédant l'inscription à l'étude, y compris fièvre inexpliquée (temp > 38 °C).
7. Autres conditions médicales graves et/ou non contrôlées ou autres conditions qui, de l'avis de l'investigateur, pourraient affecter la participation du patient à l'étude.
8. Formulaire de consentement à l'étude non signé.
9. Femmes enceintes ou allaitantes.
10. Statut séropositif connu.