Gemcitabin, Nab-Paclitaxel, Cisplatin og Anakinra behandling på patienter med kræft i bugspytkirtlen

Inklusionskriterier: En patient vil være berettiget til inklusion i denne undersøgelse, hvis han eller hun opfylder alle følgende kriterier:

1. Mand eller kvinde ≥ 18 år.
2. Mistænkt PDAC før diagnose eller histologisk diagnose af adenokarcinom i bugspytkirtlen bekræftet af patologi. Blandede undertyper af adenokarcinom er acceptable, så længe størstedelen af ​​cellerne er duktalt adenokarcinom. Personer med mistanke om PDAC er dem uden en biopsi og en bugspytkirtelmasse, som ser ud til at være metastatisk sygdom. Disse forsøgspersoner vil blive indskrevet før biopsi og derefter udelukket, hvis en diagnose af bugspytkirtelkræft ikke bekræftes af histologi.
3. American Joint Committee on Cancer (AJCC) Stage I-III pancreascarcinom.
4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus ≤ 2.
5. Serumalbumin ≥2,0 g/dL.
6. Forventet overlevelse ≥6 måneder.

7. Tilstrækkelig hæmatologisk funktion som defineret ved:

   • Absolut neutrofiltal (ANC) >1500/mm3
   • Blodplader ≥70.000/mm3
   • Hæmoglobin >9 g/dL (i fravær af rød blodtransfusion).

8. Tilstrækkelig leverfunktion, som defineret af:

   • Totalt serumbilirubin ≤2 x ULN mg/dL før påbegyndelse af behandling.
   • Alanintransaminase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) ≤2,5 x øvre normalgrænse (ULN).
9. Tilstrækkelig nyrefunktion, som defineret ved serumkreatinin ≤ 1,5 x ULN, eller kreatininclearance ≥50 ml/min.
10. Alle kvinder i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge prævention for at undgå graviditet under hele undersøgelsen og i en måned efter den sidste dosis.
11. Patienterne skal være tilgængelige for behandling og opfølgning.
12. Patienter skal have evnen til at forstå undersøgelsen, dens iboende risici, bivirkninger og potentielle fordele og være i stand til at give skriftligt informeret samtykke til at deltage. Patienter kan ikke få samtykke ved en lægefuldmagt.

Eksklusionskriterier: En patient vil ikke være berettiget til at blive inkluderet i denne undersøgelse, hvis han eller hun opfylder et af følgende kriterier:

1. < 18 år.
2. Historie om organtransplantation.
3. Anden malignitet inden for fem år, medmindre sandsynligheden for gentagelse af den tidligere malignitet er <5 % som bestemt af den primære investigator baseret på tilgængelig information.
4. Nuværende, aktiv immunsuppressiv terapi såsom cyclosporin, tacrolimus
5. Signifikant eller ukontrolleret kongestiv hjerteinsufficiens (CHF), myokardieinfarkt eller signifikante ventrikulære arytmier inden for de sidste 6 måneder.
6. Aktiv infektion eller antibiotika inden for 48 timer før studieindskrivning, inklusive uforklarlig feber (temp > 38°C).
7. Andre alvorlige og/eller ukontrollerede medicinske tilstande eller andre tilstande, som efter investigators mening kan påvirke patientens deltagelse i undersøgelsen.
8. Studiesamtykkeformular ikke underskrevet.
9. Gravide eller ammende kvinder.
10. Kendt HIV-positiv status.