- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02550847
Évaluation du pronostic par IRM/TEP intégrée chez les patients atteints d'un cancer du pancréas
12 avril 2016 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Le but de cette étude était d'évaluer l'IRM/TEP avec l'imagerie fonctionnelle et moléculaire sur la prédiction du pronostic chez les patients suspectés d'un cancer du pancréas.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les résultats de l'IRM/PET seront comparés de manière prospective à l'imagerie MDCT ou IRM dédiée, aux résultats pathologiques et aux résultats cliniques pour évaluer la valeur de l'IRM/PET dans les cancers du pancréas.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital
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Contact:
- Ting-Fang Shih, MD
- Numéro de téléphone: 65568 +886-2-23123456
- E-mail: ttfshih@ntu.edu.tw
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude inclura 100 patients consécutifs (environ 100 patients nouvellement diagnostiqués par an au NTUH) présentant un cancer du pancréas suspect pour un traitement.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué comme un cancer du pancréas
- Entre 20~90 ans
- ECOG 0-2
- Fonction rénale normale
- Taille tumorale mesurable (>1cm)
Critère d'exclusion:
- Contre-indication à l'examen IRM
- Claustrophobie
- Insuffisance rénale
- Autre malignité
- Femmes enceintes et allaitantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Le taux de récidive tumorale après opération à 6 mois
Délai: 6 mois
|
6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
La survie globale après opération à 6 mois
Délai: 6 mois
|
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ting-Fang Shih, MD, Department of Medical Imaging, National Taiwan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2015
Première publication (Estimation)
16 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2016
Dernière vérification
1 avril 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201407052MINC
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