- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02550847
Hodnocení prognózy pomocí integrované MRI/PET u pacientů s rakovinou pankreatu
12. dubna 2016 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Cílem této studie bylo zhodnotit MR/PET pomocí funkčního i molekulárního zobrazení na predikci prognózy u pacientů s podezřením na karcinom pankreatu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výsledky MR/PET budou prospektivně porovnány se specializovaným zobrazením MDCT nebo MR, patologickými výsledky a klinickými výsledky za účelem posouzení hodnoty MR/PET u karcinomů pankreatu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Nábor
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Ting-Fang Shih, MD
- Telefonní číslo: 65568 +886-2-23123456
- E-mail: ttfshih@ntu.edu.tw
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie bude zahrnovat 100 po sobě jdoucích pacientů (kolem 100 nově diagnostikovaných pacientů ročně na NTUH), kteří mají podezření na rakovinu slinivky břišní k léčbě.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikován jako rakovina slinivky
- Ve věku 20-90 let
- ECOG 0-2
- Normální funkce ledvin
- Měřitelná velikost nádoru (>1 cm)
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace pro MRI vyšetření
- Klaustrofobie
- Renální insuficience
- Jiná malignita
- Těhotné a kojící ženy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra recidivy nádoru po operaci po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Celkové přežití po operaci v 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ting-Fang Shih, MD, Department of Medical Imaging, National Taiwan University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. září 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. září 2015
První zveřejněno (Odhad)
16. září 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. dubna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. dubna 2016
Naposledy ověřeno
1. dubna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201407052MINC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zobrazovací biomarkery určené MR-PET
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)NáborNeresekabilní neuroendokrinní novotvar trávicího systému | Neresekabilní neuroendokrinní tumor G1 trávicího systému | Neuroendokrinní nádor trávicího systému | Neresekovatelný trávicí systém neuroendokrinní nádor G2Spojené státy
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborChronická lymfocytární leukémie | Malý lymfocytární lymfomSpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborNeresekabilní karcinom štítné žlázy | Metastatický karcinom štítné žlázySpojené státy
-
Mayo ClinicNáborRecidivující karcinom vejcovodů | Recidivující ovariální karcinom | Recidivující primární peritoneální karcinom | Recidivující platina-rezistentní karcinom vaječníků | Karcinom vejcovodu rezistentní na platinu | Primární peritoneální karcinom rezistentní na platinu | Karcinom vaječníků rezistentní... a další podmínkySpojené státy
-
Joshua PalmerRayzeBio, Inc.NáborRecidivující meningiomSpojené státy
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNáborRefrakterní T-buněčný non-Hodgkinův lymfom | Recidivující T-buněčný non-Hodgkinův lymfomSpojené státy
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Affini-T Therapeutics, Inc.NáborMetastatický maligní solidní novotvarSpojené státy
-
Fred Hutchinson Cancer CenterPromiCell Therapeutics, Inc.NáborKarcinom prostaty odolný proti kastraci | Stádium IVB rakoviny prostaty AJCC v8 | Metastatický adenokarcinom prostatySpojené státy
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Nábor
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)NáborRecidivující akutní lymfoblastická leukémie | Refrakterní akutní lymfoblastická leukémieSpojené státy