- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02550847
Evaluering av prognose med integrert MR/PET hos pasienter med bukspyttkjertelkreft
12. april 2016 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Målet med denne studien var å evaluere MR/PET med både funksjonell og molekylær avbildning på prediksjon av prognose hos pasienter med mistenkt kreft i bukspyttkjertelen.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Resultatene av MR/PET vil bli sammenlignet prospektivt med dedikert MDCT- eller MR-avbildning, patologiske resultater og kliniske resultater for å vurdere verdien av MR/PET ved kreft i bukspyttkjertelen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ting-Fang Shih, MD
- Telefonnummer: 65568 +886-2-23123456
- E-post: ttfshih@ntu.edu.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne studien vil inkludere 100 påfølgende pasienter (rundt 100 nydiagnostiserte pasienter per år ved NTUH) som har mistenkt kreft i bukspyttkjertelen for behandling.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert som kreft i bukspyttkjertelen
- Mellom 20-90 år
- ECOG 0-2
- Normal nyrefunksjon
- Målbar tumorstørrelse (>1 cm)
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjon for MR-undersøkelse
- Klaustrofobi
- Nyreinsuffisiens
- Annen malignitet
- Graviditet og ammende kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Svulstens tilbakefallsrate etter operasjon ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Total overlevelse etter operasjon ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ting-Fang Shih, MD, Department of Medical Imaging, National Taiwan University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. april 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. september 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2015
Først lagt ut (Anslag)
16. september 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. april 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2016
Sist bekreftet
1. april 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201407052MINC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .