- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02550847
Utvärdering av prognos med integrerad MRI/PET hos patienter med pankreascancer
12 april 2016 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Syftet med denna studie var att utvärdera MR/PET med både funktionell och molekylär avbildning på förutsägelse av prognos hos patienter med misstänkt pankreascancer.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Resultaten av MR/PET kommer att jämföras prospektivt med dedikerad MDCT- eller MR-avbildning, patologiska resultat och kliniska resultat för att bedöma värdet av MR/PET vid cancer i bukspottkörteln.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Ting-Fang Shih, MD
- Telefonnummer: 65568 +886-2-23123456
- E-post: ttfshih@ntu.edu.tw
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna studie kommer att inkludera 100 på varandra följande patienter (cirka 100 nydiagnostiserade patienter per år vid NTUH) som presenterar misstänkt pankreascancer för behandling.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats som cancer i bukspottkörteln
- Mellan 20-90 år gammal
- ECOG 0-2
- Normal njurfunktion
- Mätbar tumörstorlek (>1 cm)
Exklusions kriterier:
- Kontraindikation för MR-undersökning
- Klaustrofobi
- Njurinsufficiens
- Annan malignitet
- Graviditet och ammande kvinnor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Tumörrecidivfrekvensen efter operation vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Den totala överlevnaden efter operation vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Ting-Fang Shih, MD, Department of Medical Imaging, National Taiwan University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 april 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 augusti 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 september 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2015
Första postat (Uppskatta)
16 september 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 april 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2016
Senast verifierad
1 april 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201407052MINC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .