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Urinary Retention Rates in Clinical Practice After Treatment With OnabotulinumtoxinA for Idiopathic Overactive Bladder

31 août 2016 mis à jour par: Allergan
This study is a retrospective chart review of patients treated with BOTOX® for idiopathic Overactive Bladder (OAB) as standard of care in clinical practice. The study will determine the rate of post procedural urinary retention requiring catheterization and identify factors that may predict urinary retention.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

315

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Davis, California, États-Unis, 95616
        • University of California, Davis
      • Irvine, California, États-Unis, 92612
        • Capital Region Urology
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28203
        • The Charlotte-Mecklenburg Hospital Authority DBA Carolinas Healthcare System
      • Greensboro, North Carolina, États-Unis, 27403
        • Alliance Urology Specialists, PA
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27103
        • Forsyth Memorial Hospital Inc. dba Novant Health Urology Partners
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44109
        • MetroHealth Medical Center
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23233
        • Virginia Women's Center Inc.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients prescribed BOTOX® for the treatment of idiopathic OAB in clinical practice.

La description

Inclusion Criteria:

-Patients treated with BOTOX® for Overactive Bladder.

Exclusion Criteria:

  • Received botulinum toxin formulations other than BOTOX® in the bladder.
  • Had symptoms of OAB associated with a neurological condition.
  • Had a history of chronic urinary retention treated with Clean Intermittent Catheterization (CIC) or indwelling catheter.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
BOTOX®
Patients with idiopathic overactive bladder (OAB) treated with onabotulinumtoxinA (BOTOX®) injections into the bladder as standard of care in clinical practice. No intervention was administered in this study.
Médicament: onabotulinumtoxinA
OnabotulinumtoxinA (BOTOX®) as prescribed in clinical practice.
Autres noms:
  • BOTOX®
  • toxine botulique de type A

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Percentage of Participants with Post-Procedure Urinary Retention requiring Catheterization
Délai: 12 Weeks
12 Weeks
Length of Time of Clean Intermittent Catheterization (CIC) Use
Délai: 12 Weeks
12 Weeks

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Percentage of Participants with Urinary Tract Infection (UTI)
Délai: 12 Weeks
12 Weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Allergan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2015

Première publication (Estimation)

23 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GMA-US-OAB-0403

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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