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Urinary Retention Rates in Clinical Practice After Treatment With OnabotulinumtoxinA for Idiopathic Overactive Bladder

2016년 8월 31일 업데이트: Allergan
This study is a retrospective chart review of patients treated with BOTOX® for idiopathic Overactive Bladder (OAB) as standard of care in clinical practice. The study will determine the rate of post procedural urinary retention requiring catheterization and identify factors that may predict urinary retention.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

315

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Davis, California, 미국, 95616
        • University of California, Davis
      • Irvine, California, 미국, 92612
        • Capital Region Urology
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28203
        • The Charlotte-Mecklenburg Hospital Authority DBA Carolinas Healthcare System
      • Greensboro, North Carolina, 미국, 27403
        • Alliance Urology Specialists, PA
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
        • Forsyth Memorial Hospital Inc. dba Novant Health Urology Partners
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44109
        • MetroHealth Medical Center
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 23233
        • Virginia Women's Center Inc.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Patients prescribed BOTOX® for the treatment of idiopathic OAB in clinical practice.

설명

Inclusion Criteria:

-Patients treated with BOTOX® for Overactive Bladder.

Exclusion Criteria:

  • Received botulinum toxin formulations other than BOTOX® in the bladder.
  • Had symptoms of OAB associated with a neurological condition.
  • Had a history of chronic urinary retention treated with Clean Intermittent Catheterization (CIC) or indwelling catheter.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
BOTOX®
Patients with idiopathic overactive bladder (OAB) treated with onabotulinumtoxinA (BOTOX®) injections into the bladder as standard of care in clinical practice. No intervention was administered in this study.
의약품: onabotulinumtoxinA
OnabotulinumtoxinA (BOTOX®) as prescribed in clinical practice.
다른 이름들:
  • 보톡스®
  • 보툴리눔 독소 A형

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Percentage of Participants with Post-Procedure Urinary Retention requiring Catheterization
기간: 12 Weeks
12 Weeks
Length of Time of Clean Intermittent Catheterization (CIC) Use
기간: 12 Weeks
12 Weeks

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Percentage of Participants with Urinary Tract Infection (UTI)
기간: 12 Weeks
12 Weeks

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Allergan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 9월 22일

처음 게시됨 (추정)

2015년 9월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 8월 31일

마지막으로 확인됨

2016년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GMA-US-OAB-0403

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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