Urinary Retention Rates in Clinical Practice After Treatment With OnabotulinumtoxinA for Idiopathic Overactive Bladder
2016年8月31日 更新者：Allergan
This study is a retrospective chart review of patients treated with BOTOX® for idiopathic Overactive Bladder (OAB) as standard of care in clinical practice.
The study will determine the rate of post procedural urinary retention requiring catheterization and identify factors that may predict urinary retention.
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
315
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Davis、California、美国、95616
- University of California, Davis
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Irvine、California、美国、92612
- Capital Region Urology
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North Carolina
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Charlotte、North Carolina、美国、28203
- The Charlotte-Mecklenburg Hospital Authority DBA Carolinas Healthcare System
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Greensboro、North Carolina、美国、27403
- Alliance Urology Specialists, PA
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Winston-Salem、North Carolina、美国、27103
- Forsyth Memorial Hospital Inc. dba Novant Health Urology Partners
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Ohio
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Cleveland、Ohio、美国、44109
- MetroHealth Medical Center
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Virginia
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Richmond、Virginia、美国、23233
- Virginia Women's Center Inc.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
Patients prescribed BOTOX® for the treatment of idiopathic OAB in clinical practice.
描述
Inclusion Criteria:
-Patients treated with BOTOX® for Overactive Bladder.
Exclusion Criteria:
- Received botulinum toxin formulations other than BOTOX® in the bladder.
- Had symptoms of OAB associated with a neurological condition.
- Had a history of chronic urinary retention treated with Clean Intermittent Catheterization (CIC) or indwelling catheter.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
BOTOX®
Patients with idiopathic overactive bladder (OAB) treated with onabotulinumtoxinA (BOTOX®) injections into the bladder as standard of care in clinical practice.
No intervention was administered in this study.
|
OnabotulinumtoxinA (BOTOX®) as prescribed in clinical practice.
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Percentage of Participants with Post-Procedure Urinary Retention requiring Catheterization
大体时间：12 Weeks
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12 Weeks
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Length of Time of Clean Intermittent Catheterization (CIC) Use
大体时间：12 Weeks
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12 Weeks
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Percentage of Participants with Urinary Tract Infection (UTI)
大体时间：12 Weeks
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12 Weeks
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年8月1日
初级完成 (实际的)
2016年7月1日
研究完成 (实际的)
2016年7月1日
研究注册日期
首次提交
2015年9月22日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月22日
首次发布 (估计)
2015年9月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月31日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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