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Urinary Retention Rates in Clinical Practice After Treatment With OnabotulinumtoxinA for Idiopathic Overactive Bladder

31 agosto 2016 aggiornato da: Allergan
This study is a retrospective chart review of patients treated with BOTOX® for idiopathic Overactive Bladder (OAB) as standard of care in clinical practice. The study will determine the rate of post procedural urinary retention requiring catheterization and identify factors that may predict urinary retention.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

315

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Davis, California, Stati Uniti, 95616
        • University of California, Davis
      • Irvine, California, Stati Uniti, 92612
        • Capital Region Urology
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28203
        • The Charlotte-Mecklenburg Hospital Authority DBA Carolinas Healthcare System
      • Greensboro, North Carolina, Stati Uniti, 27403
        • Alliance Urology Specialists, PA
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
        • Forsyth Memorial Hospital Inc. dba Novant Health Urology Partners
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44109
        • MetroHealth Medical Center
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23233
        • Virginia Women's Center Inc.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Patients prescribed BOTOX® for the treatment of idiopathic OAB in clinical practice.

Descrizione

Inclusion Criteria:

-Patients treated with BOTOX® for Overactive Bladder.

Exclusion Criteria:

  • Received botulinum toxin formulations other than BOTOX® in the bladder.
  • Had symptoms of OAB associated with a neurological condition.
  • Had a history of chronic urinary retention treated with Clean Intermittent Catheterization (CIC) or indwelling catheter.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
BOTOX®
Patients with idiopathic overactive bladder (OAB) treated with onabotulinumtoxinA (BOTOX®) injections into the bladder as standard of care in clinical practice. No intervention was administered in this study.
Droga: onabotulinumtoxinA
OnabotulinumtoxinA (BOTOX®) as prescribed in clinical practice.
Altri nomi:
  • BOTOX®
  • tossina botulinica di tipo A

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentage of Participants with Post-Procedure Urinary Retention requiring Catheterization
Lasso di tempo: 12 Weeks
12 Weeks
Length of Time of Clean Intermittent Catheterization (CIC) Use
Lasso di tempo: 12 Weeks
12 Weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentage of Participants with Urinary Tract Infection (UTI)
Lasso di tempo: 12 Weeks
12 Weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Allergan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

23 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GMA-US-OAB-0403

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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