- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02557971
Urinary Retention Rates in Clinical Practice After Treatment With OnabotulinumtoxinA for Idiopathic Overactive Bladder
31. august 2016 oppdatert av: Allergan
This study is a retrospective chart review of patients treated with BOTOX® for idiopathic Overactive Bladder (OAB) as standard of care in clinical practice.
The study will determine the rate of post procedural urinary retention requiring catheterization and identify factors that may predict urinary retention.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
315
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Davis, California, Forente stater, 95616
- University of California, Davis
-
Irvine, California, Forente stater, 92612
- Capital Region Urology
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28203
- The Charlotte-Mecklenburg Hospital Authority DBA Carolinas Healthcare System
-
Greensboro, North Carolina, Forente stater, 27403
- Alliance Urology Specialists, PA
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27103
- Forsyth Memorial Hospital Inc. dba Novant Health Urology Partners
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23233
- Virginia Women's Center Inc.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients prescribed BOTOX® for the treatment of idiopathic OAB in clinical practice.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
-Patients treated with BOTOX® for Overactive Bladder.
Exclusion Criteria:
- Received botulinum toxin formulations other than BOTOX® in the bladder.
- Had symptoms of OAB associated with a neurological condition.
- Had a history of chronic urinary retention treated with Clean Intermittent Catheterization (CIC) or indwelling catheter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
BOTOX®
Patients with idiopathic overactive bladder (OAB) treated with onabotulinumtoxinA (BOTOX®) injections into the bladder as standard of care in clinical practice.
No intervention was administered in this study.
|
OnabotulinumtoxinA (BOTOX®) as prescribed in clinical practice.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Percentage of Participants with Post-Procedure Urinary Retention requiring Catheterization
Tidsramme: 12 Weeks
|
12 Weeks
|
Length of Time of Clean Intermittent Catheterization (CIC) Use
Tidsramme: 12 Weeks
|
12 Weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Percentage of Participants with Urinary Tract Infection (UTI)
Tidsramme: 12 Weeks
|
12 Weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. september 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2015
Først lagt ut (Anslag)
23. september 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. september 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2016
Sist bekreftet
1. august 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urologiske sykdommer
- Urinblæresykdommer
- Nedre urinveissymptomer
- Urologiske manifestasjoner
- Urinblæren, overaktiv
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Kolinerge midler
- Membrantransportmodulatorer
- Acetylkolinfrigjøringshemmere
- Nevromuskulære midler
- Botulinum toksiner
- Botulinumtoksiner, type A
- abobotulinumtoksinA
Andre studie-ID-numre
- GMA-US-OAB-0403
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Urinblæren, overaktiv
-
TC Erciyes UniversityFullført
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)FullførtOveraktiv blære | Hasteinkontinens | Urinary SymptomerForente stater
-
Brigham and Women's HospitalMedical University of SilesiaFullførtUrininkontinens | Urgency UrinaryForente stater
-
Stanford UniversitySociety for Urodynamics & Female Urology FoundationFullførtOveraktiv blære | Urgeinkontinens | Urinhyppighet/haster | Blære, overaktiv | Urgency UrinaryForente stater
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereFullførtUrininkontinens, stress | Urgeinkontinens | Urinbelastningsinkontinens | Stressinkontinens, urinveier | Stressinkontinens | Stressinkontinens, kvinne | Urgency UrinaryForente stater
-
University of California, San FranciscoFullførtSkjelettavvik | Flere anomalier | Strukturelle anomalier | Hjerteanomalier | Anomalier i sentralnervesystemet | Thorax anomalier | Genito-urinary anomalier | Gastrointestinale anomalierForente stater
Kliniske studier på onabotulinumtoxinA
-
University of North Carolina, Chapel HillFullførtParkinsons sykdomForente stater