- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02557971
Urinary Retention Rates in Clinical Practice After Treatment With OnabotulinumtoxinA for Idiopathic Overactive Bladder
31 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Allergan
This study is a retrospective chart review of patients treated with BOTOX® for idiopathic Overactive Bladder (OAB) as standard of care in clinical practice.
The study will determine the rate of post procedural urinary retention requiring catheterization and identify factors that may predict urinary retention.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
315
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Davis, California, Stany Zjednoczone, 95616
- University of California, Davis
-
Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92612
- Capital Region Urology
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28203
- The Charlotte-Mecklenburg Hospital Authority DBA Carolinas Healthcare System
-
Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27403
- Alliance Urology Specialists, PA
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
- Forsyth Memorial Hospital Inc. dba Novant Health Urology Partners
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23233
- Virginia Women's Center Inc.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients prescribed BOTOX® for the treatment of idiopathic OAB in clinical practice.
Opis
Inclusion Criteria:
-Patients treated with BOTOX® for Overactive Bladder.
Exclusion Criteria:
- Received botulinum toxin formulations other than BOTOX® in the bladder.
- Had symptoms of OAB associated with a neurological condition.
- Had a history of chronic urinary retention treated with Clean Intermittent Catheterization (CIC) or indwelling catheter.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
BOTOX®
Patients with idiopathic overactive bladder (OAB) treated with onabotulinumtoxinA (BOTOX®) injections into the bladder as standard of care in clinical practice.
No intervention was administered in this study.
|
OnabotulinumtoxinA (BOTOX®) as prescribed in clinical practice.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Percentage of Participants with Post-Procedure Urinary Retention requiring Catheterization
Ramy czasowe: 12 Weeks
|
12 Weeks
|
Length of Time of Clean Intermittent Catheterization (CIC) Use
Ramy czasowe: 12 Weeks
|
12 Weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Percentage of Participants with Urinary Tract Infection (UTI)
Ramy czasowe: 12 Weeks
|
12 Weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 września 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 września 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 września 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 września 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Urologiczne
- Choroby Pęcherza Moczowego
- Objawy dolnych dróg moczowych
- Manifestacje urologiczne
- Pęcherz moczowy, nadczynność
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki cholinergiczne
- Modulatory transportu membranowego
- Inhibitory uwalniania acetylocholiny
- Środki nerwowo-mięśniowe
- Toksyny botulinowe
- Toksyna botulinowa typu A
- abotoksyna botulinowa A
Inne numery identyfikacyjne badania
- GMA-US-OAB-0403
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na onabotulinumtoxinA
-
Henry Ford Health SystemAktywny, nie rekrutującyZmarszczki gładziznyStany Zjednoczone
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Alabama at Birmingham i inni współpracownicyRekrutacyjnyNadreaktywny pęcherz | Nietrzymanie moczu w starszym wieku | Naglące nietrzymanie moczuStany Zjednoczone
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalZakończony
-
Seoul National University HospitalIpsen; Medical Research Collaborating Center, Seoul, KoreaZakończony
-
AllerganZakończonyLinie gładzizny | Linie kurzych łapek | Rhytides twarzyNiemcy, Kanada, Stany Zjednoczone, Francja
-
AllerganZakończonyLinie gładzizny | Linie kurzych łapek | Rhytides twarzyNiemcy, Kanada, Stany Zjednoczone, Francja
-
University of Wisconsin, MadisonZakończonyZespół przedziału nogiStany Zjednoczone
-
William Beaumont HospitalsZakończonyNadreaktywny pęcherz | Pęcherz moczowy, nadczynność | Niemożność utrzymania moczu | Zespół pęcherza nadreaktywnego | Parcie na mocz | Częstotliwość oddawania moczu/PilnośćStany Zjednoczone
-
Peking UniversityZakończonyToksyna botulinowa typu A | UśmiechniętyChiny
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalJeszcze nie rekrutacjaSpastyczne porażenie połowiczeIndyk