Brain Aging in Veterans (BRAVE) Training: A Cognitive Training Pilot Trial in Older Veterans With Traumatic Brain Injury
26 avril 2019 mis à jour par: Allison Kaup, San Francisco Veterans Affairs Medical Center
Cognitive Reserve and Training in Older Veterans With Traumatic Brain Injury: Study 2
The purpose of this study is to conduct a pilot trial investigating cognitive training in older Veterans with a history of traumatic brain injury (TBI) to assess training effects, acceptability of training to participants, and to explore whether other factors influence training effects.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
A study of older Veterans (60-85 years old) who have 1) a history of repetitive mild TBI or at least one moderate TBI and 2) subjective cognitive complaints.
Participants will be randomized to one of three conditions for 4 weeks: Project:Evolution (EVO) multitask video game, EVO words video game, or an assessment only control condition.
Participants will complete assessment visits at baseline, post-intervention (1 month after baseline), and 3 months post-intervention (4 months after baseline).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
89
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94121
- San Francisco VA Medical Center
-
Yountville, California, États-Unis, 94599
- Veterans Home of California
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Ages 60-85
- Have experienced more than one mild TBI or at least one moderate TBI over their lifetime
- Have current cognitive problems based on self-report
- Vision adequate to see test stimuli
- Hearing adequate to understand the examiner
- Fluent in English in order to understand task instructions
- Demonstrate capacity to consent to participate in research
- Mini-Mental Status Exam (MMSE) score ≥ 25
Exclusion Criteria:
- History of penetrating brain injury
- Active disabling neurological condition (e.g., stroke, brain tumor, multiple sclerosis)
- History of severe psychiatric illness (i.e., schizophrenia, bipolar disorder, schizoaffective disorder)
- Active drug use or active heavy alcohol use
- History of severe TBI
- History of a dementia diagnosis
- Individuals who are physically unable to use an iPad for 30 minutes at a time per day will be excluded, such as individuals with debilitating arthritis or tremor
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Évaluation seulement
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Expérimental: EVO multitask video game
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Participants will play a multitasking game for 4 weeks
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Expérimental: EVO words video game
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Participants will play a word puzzle game for 4 weeks
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Acceptability based on participant ratings
Délai: Acceptability ratings assessed post-intervention (1-month after baseline)
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Acceptability ratings assessed post-intervention (1-month after baseline)
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Participant adherence to game play
Délai: Total adherence over the 4 week intervention phase
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Total adherence over the 4 week intervention phase
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Change in cognitive functioning based on neurocognitive test battery
Délai: Baseline, post-intervention (1-month after baseline), and 3-months post-intervention (4-months after baseline)
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Baseline, post-intervention (1-month after baseline), and 3-months post-intervention (4-months after baseline)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Change in self-reported everyday cognitive functioning [Neuro-QOL (Quality of Life in Neurological Disorders) Cognitive Function inventory]
Délai: Baseline, post-intervention (1-month after baseline), and 3-months post-intervention (4-months after baseline)
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Baseline, post-intervention (1-month after baseline), and 3-months post-intervention (4-months after baseline)
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Change in everyday functioning [University of California San Diego (UCSD) Performance Based Skills Assessment (UPSA)]
Délai: Baseline, post-intervention (1-month after baseline), and 3-months post-intervention (4-months after baseline)
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Baseline, post-intervention (1-month after baseline), and 3-months post-intervention (4-months after baseline)
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Change in mood symptoms (Geriatric Depression Scale)
Délai: Baseline, post-intervention (1-month after baseline), and 3-months post-intervention (4-months after baseline)
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Baseline, post-intervention (1-month after baseline), and 3-months post-intervention (4-months after baseline)
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Change in EVO performance (EVO Monitor)
Délai: Baseline, post-intervention (1-month after baseline), and 3-months post-intervention (4-months after baseline)
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Baseline, post-intervention (1-month after baseline), and 3-months post-intervention (4-months after baseline)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Allison Kaup, PhD, San Francisco Veterans Affairs Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2015
Première publication (Estimation)
28 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-14955
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .