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Brain Aging in Veterans (BRAVE) Training: A Cognitive Training Pilot Trial in Older Veterans With Traumatic Brain Injury

26. April 2019 aktualisiert von: Allison Kaup, San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Cognitive Reserve and Training in Older Veterans With Traumatic Brain Injury: Study 2

The purpose of this study is to conduct a pilot trial investigating cognitive training in older Veterans with a history of traumatic brain injury (TBI) to assess training effects, acceptability of training to participants, and to explore whether other factors influence training effects.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

A study of older Veterans (60-85 years old) who have 1) a history of repetitive mild TBI or at least one moderate TBI and 2) subjective cognitive complaints. Participants will be randomized to one of three conditions for 4 weeks: Project:Evolution (EVO) multitask video game, EVO words video game, or an assessment only control condition. Participants will complete assessment visits at baseline, post-intervention (1 month after baseline), and 3 months post-intervention (4 months after baseline).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

89

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94121
        • San Francisco VA Medical Center
      • Yountville, California, Vereinigte Staaten, 94599
        • Veterans Home of California

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Ages 60-85
  2. Have experienced more than one mild TBI or at least one moderate TBI over their lifetime
  3. Have current cognitive problems based on self-report
  4. Vision adequate to see test stimuli
  5. Hearing adequate to understand the examiner
  6. Fluent in English in order to understand task instructions
  7. Demonstrate capacity to consent to participate in research
  8. Mini-Mental Status Exam (MMSE) score ≥ 25

Exclusion Criteria:

  1. History of penetrating brain injury
  2. Active disabling neurological condition (e.g., stroke, brain tumor, multiple sclerosis)
  3. History of severe psychiatric illness (i.e., schizophrenia, bipolar disorder, schizoaffective disorder)
  4. Active drug use or active heavy alcohol use
  5. History of severe TBI
  6. History of a dementia diagnosis
  7. Individuals who are physically unable to use an iPad for 30 minutes at a time per day will be excluded, such as individuals with debilitating arthritis or tremor

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Nur Bewertung
Experimental: EVO multitask video game
Verhalten: EVO multitask video game
Participants will play a multitasking game for 4 weeks
Experimental: EVO words video game
Verhalten: EVO words video game
Participants will play a word puzzle game for 4 weeks

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Acceptability based on participant ratings
Zeitfenster: Acceptability ratings assessed post-intervention (1-month after baseline)
Acceptability ratings assessed post-intervention (1-month after baseline)
Participant adherence to game play
Zeitfenster: Total adherence over the 4 week intervention phase
Total adherence over the 4 week intervention phase
Change in cognitive functioning based on neurocognitive test battery
Zeitfenster: Baseline, post-intervention (1-month after baseline), and 3-months post-intervention (4-months after baseline)
Baseline, post-intervention (1-month after baseline), and 3-months post-intervention (4-months after baseline)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Change in self-reported everyday cognitive functioning [Neuro-QOL (Quality of Life in Neurological Disorders) Cognitive Function inventory]
Zeitfenster: Baseline, post-intervention (1-month after baseline), and 3-months post-intervention (4-months after baseline)
Baseline, post-intervention (1-month after baseline), and 3-months post-intervention (4-months after baseline)
Change in everyday functioning [University of California San Diego (UCSD) Performance Based Skills Assessment (UPSA)]
Zeitfenster: Baseline, post-intervention (1-month after baseline), and 3-months post-intervention (4-months after baseline)
Baseline, post-intervention (1-month after baseline), and 3-months post-intervention (4-months after baseline)
Change in mood symptoms (Geriatric Depression Scale)
Zeitfenster: Baseline, post-intervention (1-month after baseline), and 3-months post-intervention (4-months after baseline)
Baseline, post-intervention (1-month after baseline), and 3-months post-intervention (4-months after baseline)
Change in EVO performance (EVO Monitor)
Zeitfenster: Baseline, post-intervention (1-month after baseline), and 3-months post-intervention (4-months after baseline)
Baseline, post-intervention (1-month after baseline), and 3-months post-intervention (4-months after baseline)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Mitarbeiter

VA Office of Research and Development

Ermittler

  • Hauptermittler: Allison Kaup, PhD, San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14-14955

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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